Omnisolvan 30 mg Tabletki musujące

国: ポーランド

言語: ポーランド語

ソース: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

有効成分:

Ambroxoli hydrochloridum

から入手可能:

Actavis Group PTC ehf.

ATCコード:

R05CB06

INN（国際名）:

Ambroxoli hydrochloridum

投薬量:

30 mg

医薬品形態:

Tabletki musujące

製品概要:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991256234; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991256241

認証ステータス:

2020-12-31

情報リーフレット

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
OMNISOLVAN, 30 MG, TABLETKI MUSUJĄCE
_Ambroxoli hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE Z
APOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ
ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Omnisolvan i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Omnisolvan
3.
Jak stosować lek Omnisolvan
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Omnisolvan
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK OMNISOLVAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Omnisolvan zawiera substancję czynną chlorowodorek ambroksolu. Jest
to substancja należąca
do grupy leków zwanych lekami mukolitycznymi (leki na kaszel i
przeziębienie), które pomagają
oczyścić drogi oddechowe z wydzieliny.
Lek Omnisolvan, 30 mg, tabletki musujące jest stosowany w leczeniu
mokrego kaszlu
(z odkrztuszaniem) u osób dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od
6 lat.
Kaszel mokry (z odkrztuszaniem) jest związany z chorobami płuc i
oskrzeli, w których zwiększa się
wydzielanie śluzu. Lek Omnisolvan rozrzedza śluz, co ułatwia jego
odkrztuszanie.
Jeśli po upływie 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarze
m.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU OMNISOLVAN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU OMNISOLVAN
-
jeśli pacje

製品の特徴

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Omnisolvan, 30 mg, tabletki musujące
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka musująca zawiera 30 mg ambroksolu chlorowodorku.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka musująca Omnisolvan, 30 mg, zawiera 120 mg laktozy
bezwodnej, 5,5 mmol (127 mg)
sodu i 29 mg sorbitolu (patrz punkt 4.4).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka musująca.
Białe, okrągłe tabletki o średnicy 18 mm, z linią podziału po
jednej stronie i wytłoczoną cyfrą „3” na
każdej połowie, o wiśniowym smaku. Tabletkę można podzielić na
równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie mukolityczne mokrego kaszlu (z odksztuszaniem wydzieliny)
występującego w ostrych
i przewlekłych chorobach oskrzeli i płuc, przebiegających z
zaburzeniami wytwarzania i transportu
śluzu.
Omnisolvan, 30 mg, tabletki musujące jest wskazany
do stosowania u osób dorosłych, młodzieży
i dzieci w wieku od 6 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecane są następujące dawki produktu leczniczego Omnisolvan:
_Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat _
Jedna tabletka musująca produktu leczniczego Omnisolvan, 30 mg, 3
razy na dobę (co odpowiada
90 mg ambroksolu chlorowodorku na dobę) przez pierwsze 2 do 3 dni.
Następnie, jedna tabletka
musująca produktu leczniczego Omnisolvan, 30 mg, dwa razy na dobę
(co odpowiada 60 mg
ambroksolu chlorowodorku na dobę).
U osób dorosłych, jeżeli to konieczne, dawkę można zwiększyć do
60 mg ambroksolu chlorowodorku
dwa razy na dobę (co odpowiada 120 mg ambroksolu chlorowodorku na
dobę).
_Dzieci w wieku od 6 do 12 lat _
Pół tabletki musującej produktu leczniczego Omnisolvan, 30 mg (15
mg ambroksolu chlorowodorku)
2 do 3 razy na dobę (co odpowiada 30-45 mg ambroksolu chlorowodorku
na dobę).
1
_Dzieci w wieku poniżej 6 lat _
Omnisolvan, 30 mg, tabletki musujące, jest przeciwwskazany u dzieci w
wieku