国: ポーランド
言語: ポーランド語
ソース: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Oxycodoni hydrochloridum
STADA Arzneimittel AG
N02AA05
Oxycodoni hydrochloridum
5 mg
Kapsułki twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 14 kaps. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991350055; Zawartość opakowania: 56 kaps. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991350086; Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991350079; Zawartość opakowania: 10 kaps. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991350048; Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991350062
2023-06-02
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA OXYCODON STADA, 5 MG, KAPSUŁKI, TWARDE OXYCODON STADA, 10 MG, KAPSUŁKI, TWARDE OXYCODON STADA, 20 MG, KAPSUŁKI, TWARDE Przeznaczony dla dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat. _Oxycodoni hydrochloridum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Oxycodon Stada i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Oxycodon Stada 3. Jak przyjmować lek Oxycodon Stada 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Oxycodon Stada 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK OXYCODON STADA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Oxycodon Stada jest działającym ośrodkowo, silnym lekiem przeciwbólowym z grupy opioidów. Lek Oxycodon Stada jest stosowany w celu leczenia silnego bólu, który może być właściwie leczony jedynie przy zastosowaniu opioidowych leków przeciwbólowych. Przeznaczony dla dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU OXYCODON STADA KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU OXYCODON STADA • jeśli pacjent ma uczulenie na oksykodonu chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); • jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia oddychania (depresja oddechowa) ze zbyt małą ilością tlenu we krwi (hipoksja) i (lub) zbyt dużą ilo 完全なドキュメントを読む
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Oxycodon Stada, 5 mg, kapsułki, twarde Oxycodon Stada, 10 mg, kapsułki, twarde Oxycodon Stada, 20 mg, kapsułki, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Oxycodon Stada, 5 mg, kapsułki, twarde: Każda kapsułka twarda zawiera 5 mg oksykodonu chlorowodorku, co odpowiada 4,5 mg oksykodonu. Oxycodon Stada, 10 mg, kapsułki, twarde: Każda kapsułka twarda zawiera 10 mg oksykodonu chlorowodorku, co odpowiada 9 mg oksykodonu. Oxycodon Stada, 20 mg, kapsułki, twarde: Każda kapsułka twarda zawiera 20 mg oksykodonu chlorowodorku, co odpowiada 18 mg oksykodonu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułki twarde Oxycodon Stada, 5 mg, kapsułki, twarde: Kapsułki twarde, rozmiar 4, o długości 14,4 mm, z ciemnoróżowym korpusem oznaczonym napisem "5" i brązowym wieczkiem z napisem "OXY". Oxycodon Stada, 10 mg, kapsułki, twarde: Kapsułki twarde, rozmiar 4, o długości 14,4 mm, z białym korpusem oznaczonym napisem "10" i brązowym wieczkiem z napisem "OXY". Oxycodon Stada, 20 mg, kapsułki, twarde: Kapsułki twarde, rozmiar 4, o długości 14,4 mm, z jasnoróżowym korpusem oznaczonym napisem "20" i brązowym wieczkiem z napisem "OXY". 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Silny ból, który może być właściwie leczony jedynie przy zastosowaniu opioidowych leków przeciwbólowych. Przeznaczony dla dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Niektórzy pacjenci, którzy otrzymują preparat oksykodonu w postaci o przedłużonym uwalnianiu według ustalonego schematu, wymagają leków przeciwbólowych w postaci o szybkim uwalnianiu jako leków na żądanie w celu kontrolowania pojawiającego się bólu przebijającego. Produkt leczniczy Oxycodon Stada może być stosowany w leczeniu tych napadów. Produkt leczniczy Oxycodon Stada, kapsułki, jest stosowany w celu modyfikacji dawkowania i leczenia bólu przebijającego. 2 Dawkowanie Dawk 完全なドキュメントを読む