å½: ćć¼ć©ć³ć
čØčŖ: ćć¼ć©ć³ćčŖ
ć½ć¼ć¹: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Pantoprazol sodowy pĆ³Åtorawodny
Zentiva, k.s.
A02BC02
Pantoprazolum
40 mg
Proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 1 fiol. proszku Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991487379; ZawartoÅÄ opakowania: 10 fiol. proszku Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991487386; ZawartoÅÄ opakowania: 50 fiol. proszku Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991487393
2027-07-01
1 ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA PANTOPRAZOL ZENTIVA, 40 MG, PROSZEK DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAÅ pantoprazol _ _ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mĆ³c jÄ ponownie przeczytaÄ. - W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci należy zwrĆ³ciÄ siÄ do lekarza, farmaceuty lub pielÄgniarki. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅ¼Ä dane, w tym wszelkie objawy niepoÅ¼Ä dane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieÄ o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielÄgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREÅCI ULOTKI 1. Co to jest lek Pantoprazol Zentiva i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pantoprazol Zentiva 3. Jak stosowaÄ lek Pantoprazol Zentiva 4. Możliwe dziaÅania niepoÅ¼Ä dane 5. Jak przechowywaÄ lek Pantoprazol Zentiva 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK PANTOPRAZOL ZENTIVA I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Lek Pantoprazol Zentiva zawiera substancjÄ czynnÄ pantoprazol. Pantoprazol Zentiva jest selektywnym āinhibitorem pompy protonowejā, lekiem, ktĆ³ry zmniejsza wydzielanie kwasu w żoÅÄ dku. Stosowany jest w leczeniu chorĆ³b żoÅÄ dka i jelit zwiÄ zanych z wydzielaniem kwasu solnego. Lek ten podawany jest dożylnie i jest stosowany tylko wtedy, gdy w opinii lekarza taka droga podania jest korzystniejsza dla pacjenta, niż podanie pantoprazolu w postaci tabletek. Lek podawany dożylnie zostanie zamieniony na lek w postaci tabletek, tak szybko jak tylko lekarz uzna to za wÅaÅciwe. PANTOPRAZOL ZENTIVA STOSUJE SIÄ U DOROSÅYCH W LECZENIU: - Refluksowego zapalenia przeÅyku. Zapaleniu przeÅyku (odcinek ÅÄ czÄ cy gardÅo z żoÅÄ dkiem) towarzyszy cofanie siÄ kwasu solnego z żoÅÄ dka. - Choroby wrzodowej żoÅÄ dka i dwunastnicy (jelit). - ZespoÅu Zollingera-Ellisona (choroba, w ktĆ³rej na wskutek nowotworu żoÅÄ dek produkuje zbyt dużo kwasu) å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Pantoprazol Zentiva, 40 mg, proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ. 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY Każda fiolka zawiera 40 mg pantoprazolu (w postaci pantoprazolu sodowego pĆ³Åtorawodnego). IloÅÄ substancji czynnej po rekonstytucji wynosi 4 mg/ml. PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ. BiaÅy lub prawie biaÅy liofilizowany proszek o porowatym wyglÄ dzie. 4. SZCZEGĆÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Pantoprazol Zentiva wskazany jest do stosowania u dorosÅych w: - Refluksowym zapaleniu przeÅyku. - Chorobie wrzodowej żoÅÄ dka i dwunastnicy. - Zespole Zollingera-Ellisona oraz innych stanach chorobowych zwiÄ zanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSĆB PODAWANIA Produkt leczniczy powinien byÄ podawany przez personel medyczny oraz pod odpowiednim nadzorem lekarskim. Podawanie dożylne Pantoprazol Zentiva zalecane jest wyÅÄ cznie w przypadku, gdy nie można zastosowaÄ pantoprazolu w postaci doustnej. DostÄpne dane dotyczÄ stosowania dożylnego produktu do 7 dni. Jeżeli tylko możliwe jest rozpoczÄcie terapii doustnej, leczenie pantoprazolem dożylnie powinno byÄ przerwane i zastÄ pione podawaniem 40 mg pantoprazolu doustnie. Dawkowanie Choroba wrzodowa żoÅÄ dka i dwunastnicy oraz refluksowe zapalenie przeÅyku Zalecana dawka dożylna to jedna fiolka (40 mg pantoprazolu) produktu Pantoprazol Zentiva na dobÄ. ZespĆ³Å Zollingera-Ellisona oraz inne stany chorobowe zwiÄ zane z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego DÅugotrwaÅe leczenie zespoÅu Zollingera-Ellisona oraz innych chorĆ³b zwiÄ zanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego należy rozpoczÄ Ä od dawki dobowej 80 mg pantoprazolu. NastÄpnie dawka może zostaÄ zwiÄkszona lub zmniejszona w zależnoÅci od potrzeb, na podstawie wynikĆ³w badaÅ wydzielania kwasu solnego w żoÅÄ dku. Dawki dobowe wiÄksze niż 80 mg, należy pod å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć