å½: ćć¼ć©ć³ć
čØčŖ: ćć¼ć©ć³ćčŖ
ć½ć¼ć¹: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Pantoprazolum natricum sesquihydricum
Eugia Pharma (Malta) Ltd.
A02BC02
Pantoprazolum
40 mg
Proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 10 fiol. proszku Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991341138; ZawartoÅÄ opakowania: 1 fiol. proszku Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991341114; ZawartoÅÄ opakowania: 20 fiol. proszku Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991341145; ZawartoÅÄ opakowania: 5 fiol. proszku Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991341121
Bezterminowe
1 ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA PANTOPRAZOLE EUGIA, 40 MG, PROSZEK DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAÅ _Pantoprazolum _ NALEÅ»Y ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZAÅ»YCIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mĆ³c jÄ ponownie przeczytaÄ. - W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci należy zwrĆ³ciÄ siÄ do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ÅciÅle okreÅlonej osobie. Nie należy go przekazywaÄ innym. Lek może zaszkodziÄ innej osobie, nawet jeÅli objawy jej choroby sÄ takie same. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅ¼Ä dane, w tym wszelkie objawy niepoÅ¼Ä dane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅCI ULOTKI 1. Co to jest lek Pantoprazole Eugia i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pantoprazole Eugia 3. Jak przyjmowaÄ lek Pantoprazole Eugia 4. Możliwe dziaÅania niepoÅ¼Ä dane 5. Jak przechowywaÄ lek Pantoprazole Eugia 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje L. CO TO JEST LEK PANTOPRAZOLE EUGIA I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Pantoprazole Eugia zawiera substancjÄ czynnÄ pantoprazol. Pantoprazole Eugia jest selektywnym āinhibitorem pompy protonowejā, lekiem, ktĆ³ry zmniejsza wydzielanie kwasu solnego w żoÅÄ dku. Stosowany jest w leczeniu chorĆ³b żoÅÄ dka i jelit zwiÄ zanych z wydzielaniem kwasu solnego. Lek ten podawany jest dożylnie i jest stosowany tylko wtedy, gdy w opinii lekarza taka droga podania jest korzystniejsza dla pacjenta, niż podanie pantoprazolu w postaci tabletek. Lek podawany dożylnie zostanie zamieniony na lek w postaci tabletek, tak szybko jak tylko lekarz uzna to za wÅaÅciwe. PANTOPRAZOLE EUGIA STOSUJE SIÄ W LECZENIU U OSĆB DOROSÅYCH: - Refluksowego zapalenia przeÅyku. Zapaleniu przeÅyku (rurka ÅÄ czÄ ca gardÅo z żoÅÄ dkiem) towarzyszy cofanie siÄ kwasu solnego z żoÅÄ dka. - Choroby wrzodowej żoÅÄ dka i (lu å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Pantoprazole Eugia, 40 mg, proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY Każda fiolka zawiera 40 mg pantoprazolu (w postaci pantoprazolu sodowego pĆ³Åtorawodnego). Produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na fiolkÄ, czyli zasadniczo jest wolny od sodu. PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ. BiaÅy lub prawie biaÅy proszek. 4. SZCZEGĆÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Pantoprazole Aurovitas jest wskazany do stosowania u osĆ³b dorosÅych w: - Refluksowym zapaleniu przeÅyku. - Chorobie wrzodowej żoÅÄ dka i (lub) dwunastnicy. - Zespole Zollingera-Ellisona oraz innych stanach chorobowych zwiÄ zanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSĆB PODAWANIA Produkt leczniczy powinien byÄ podawany przez personel medyczny oraz pod odpowiednim nadzorem lekarskim. Podawanie dożylne produktu Pantoprazole Eugia zalecane jest wyÅÄ cznie w przypadku, gdy nie można zastosowaÄ pantoprazolu w postaci doustnej. DostÄpne dane dotyczÄ stosowania dożylnego produktu do 7 dni. Jeżeli tylko możliwe jest rozpoczÄcie terapii doustnej, leczenie produktem Pantoprazole Eugia powinno byÄ przerwane i zastÄ pione podawaniem 40 mg pantoprazolu w postaci tabletek. Dawkowanie Choroba wrzodowa żoÅÄ dka i (lub) dwunastnicy oraz refluksowe zapalenie przeÅyku Zalecana dawka dożylna to jedna fiolka (40 mg pantoprazolu) produktu Pantoprazole Eugia na dobÄ. ZespĆ³Å Zollingera-Ellisona oraz inne stany chorobowe zwiÄ zane z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego DÅugotrwaÅe leczenie zespoÅu Zollingera-Ellisona oraz innych chorĆ³b zwiÄ zanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego należy rozpoczÄ Ä od dawki dobowej 80 mg produktu Pantoprazole Eugia. NastÄpnie dawka może zostaÄ zwiÄkszona lub zmniejszona w zależnoÅci od potrzeb, na podstawie wynikĆ³w badaÅ wy å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć