国: クロアチア
言語: クロアチア語
ソース: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
pazopanibklorid
Pharmascience International Limited, Lampousas, 1, Nicosia, Cipar
L01EX03
pazopanibklorid
Filmom obložena tableta
Urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 200 mg pazopaniba u obliku pazopanibklorida
na recept ograničeni recept
PharOS MT Ltd, Birzebbugia, Malta Remedica Ltd., Limassol, Cipar
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-685087875-01]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-685087875-02]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-685087875-03]; 30 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-685087875-04]; 60 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-685087875-05]; 90 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-685087875-06]; 30 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-685087875-07]; 90 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-685087875-08]; 30 tableta u bočici u kutiji, 3 kutije u pakiranju [HR-H-685087875-09]; 30 tableta u blisteru u kutiji, 2 kutije u pakiranju [HR-H-685087875-10]; 30 tableta u blisteru u kutiji, 3 kutije u pakiranju [HR-H-685087875-11]; 30 tableta u blisteru s jediničnom dozom u kutiji, 2 kutije u pakiranju [HR-H-685087875-12]; 30 tableta u blisteru s jediničnom dozom u kutiji, 3 kutije u pakiranju [HR-H-685087875-13] Urbroj: 381-12-01/154-22-04
2022-01-07
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA PAZOPANIB PHARMASCIENCE 200 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE PAZOPANIB PHARMASCIENCE 400 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE pazopanib PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Pazopanib Pharmascience i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Pazopanib Pharmascience 3. Kako uzimati Pazopanib Pharmascience 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Pazopanib Pharmascience 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE PAZOPANIB PHARMASCIENCE I ZA ŠTO SE KORISTI Pazopanib Pharmascience spada u grupu lijekova koje nazivamo _inhibitorima protein kinaze. _Djeluje tako da sprečava aktivnost proteina koji su uključeni u rast i širenje stanica raka. Pazopanib Pharmascience se u odraslih koristi za liječenje: - karcinoma bubrega koji je uznapredovao ili se proširio na druge organe. - određenih oblika sarkoma mekih tkiva, vrste raka koja zahvaća potporna tkiva u tijelu. Može se pojaviti u mišićima, krvnim žilama, masnom tkivu ili drugim tkivima koja potpomažu, okružuju i štite organe. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PAZOPANIB PHARMASCIENCE NEMOJTE UZIMATI PAZOPANIB PHARMASCIENCE - AKO STE ALERGIČNI na pazopanib ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). Ako smatrate da se to odnosi na Vas, PROVJERITE SA SVOJIM LIJEČNIKOM. UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Pazopanib Pharmascience: - ako imate BOLEST SRCA. - ako imate BOLEST JETRE 完全なドキュメントを読む
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Pazopanib Pharmascience 200 mg filmom obloţene tablete Pazopanib Pharmascience 400 mg filmom obloţene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Pazopanib Pharmascience 200 mg filmom obloţene tablete Jedna tableta sadrţi 200 mg pazopaniba (u obliku pazopanibklorida). Pazopanib Pharmascience 400 mg filmom obloţene tablete Jedna tableta sadrţi 400 mg pazopaniba (u obliku pazopanibklorida). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obloţena tableta (tableta). Pazopanib Pharmascience 200 mg filmom obloţene tablete Ruţičasta filmom obloţena tableta oblika kapsule s utisnutom oznakom „200“ na jednoj strani, pribliţnih dimenzija 14,3 mm × 5,7 mm. Pazopanib Pharmascience 400 mg filmom obloţene tablete Bijela filmom obloţena tableta oblika kapsule s utisnutom oznakom „400“ na jednoj strani, pribliţnih dimenzija 18,0 mm × 7,1 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Karcinom bubrega (RCC) Pazopanib Pharmascience je indiciran za odrasle kao prva linija liječenja uznapredovalog karcinoma bubrega (engl. _renal cell carcinoma, _RCC) i za bolesnike koji su već primili terapiju citokinima zbog uznapredovale bolesti. Sarkom mekih tkiva (STS) Pazopanib Pharmascience je indiciran za liječenje odraslih bolesnika s odreĎenim podtipovima uznapredovalog sarkoma mekih tkiva (engl. _ soft tissue sarcoma, _ STS) koji su prethodno primili kemoterapiju za metastatsku bolest ili su imali progresiju unutar 12 mjeseci nakon (neo)adjuvantne terapije. Djelotvornost i sigurnost su ustanovljene samo za odreĎene histološke podtipove STS tumora (vidjeti dio 5.1). 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Terapiju lijekom Pazopanib Pharmascience smije započeti samo liječnik koji ima iskustva u primjeni antitumorskih lijekova. H A L M E D 07 - 03 - 2023 O D O B R E N O 2 Doziranje _Odrasli _ Preporučena doza pazopaniba za liječenje RCC-a ili STS-a je 800 mg jednom dnevno. _Prilagođavanje doze _ Kako bi se kontrolirale nuspoja 完全なドキュメントを読む