å½: ćć¼ć©ć³ć
čØčŖ: ćć¼ć©ć³ćčŖ
ć½ć¼ć¹: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Macrogolum 4000
Orion Corporation
A06AD15
Macrogolum
6 g
Proszek do sporzÄ dzania roztworu doustnego
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 10 sasz. Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05909991446253; ZawartoÅÄ opakowania: 20 sasz. Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05909991446260; ZawartoÅÄ opakowania: 50 sasz. Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05909991446277
2023-07-27
ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA PEGORION JUNIOR, 6 G, PROSZEK DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO _ _ _Macrogolum_ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZAÅ»YCIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze przyjmowaÄ dokÅadnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub wedÅug zaleceÅ lekarza lub farmaceuty. - Należy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mĆ³c jÄ ponownie przeczytaÄ. - JeÅli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrĆ³ciÄ siÄ do farmaceuty. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅ¼Ä dane, w tym wszelkie możliwe objawy niepoÅ¼Ä dane niewymienione w ulotce, należy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - JeÅli po upÅywie 14 dni nie nastÄ piÅa poprawa lub pacjent czuje siÄ gorzej, należy skontaktowaÄ siÄ z lekarzem. SPIS TREÅCI ULOTKI: 1. Co to jest Pegorion Junior i w jakim celu siÄ go przyjmuje 2. Informacje ważne przed przyjÄciem leku Pegorion Junior 3. Jak przyjmowaÄ Pegorion Junior 4. Możliwe dziaÅania niepoÅ¼Ä dane 5. Jak przechowywaÄ Pegorion Junior 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST PEGORION JUNIOR I W JAKIM CELU SIÄ GO PRZYJMUJE Pegorion Junior jest stosowany w leczeniu zaparÄ. Makrogol ā substancja czynna zawarta w leku ā wchÅania wodÄ. W zwiÄ zku z tym, zwiÄksza siÄ iloÅÄ wody w treÅci jelitowej, stolec staje siÄ bardziej miÄkki i powraca prawidÅowa motoryka jelit. JeÅli po upÅywie 14 dni nie nastÄ piÅa poprawa lub pacjent czuje siÄ gorzej, należy skonsultowaÄ siÄ z lekarzem. 2. INFORMACJE WAÅ»NE PRZED PRZYJÄCIEM LEKU PEGORION JUNIOR KIEDY NIE STOSOWAÄ LEKU PEGORION JUNIOR - jeÅli pacjent ma uczulenie na makrogol; - jeÅli pacjent ma zablokowane jelito (niedrożnoÅÄ jelita) wskutek zaburzeÅ fizjologicznych lub czynnoÅciowych Åciany jelita; - jeÅli pacjent ma perforacjÄ Åciany jelita; - jeÅli pacjent ma ciÄżkÄ chorobÄ zapalnÄ jelit (np. choroba LeÅniowsk å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć
1/4 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Pegorion Junior, 6 g, proszek do sporzÄ dzania roztworu doustnego 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY 1 saszetka zawiera 6 g makrogolu 4000. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ dzania roztworu doustnego. BiaÅy lub prawie biaÅy proszek. 4. SZCZEGĆÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie przewlekÅego zaparcia. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSĆB PODAWANIA Dawkowanie Po odtworzeniu proszku zawartego w jednej saszetce (6 g) uzyskuje siÄ szklankÄ (200 ml) gotowego do użycia roztworu doustnego. SzczegĆ³Åowe instrukcje dotyczÄ ce przygotowania produktu leczniczego do stosowania, patrz punkt 6.6. Produkt leczniczy należy przygotowaÄ bezpoÅrednio przed podaniem. _ _ Leczenie przewlekÅego zaparcia. _DoroÅli i dzieci w wieku powyżej 8 lat:_ Zwykle stosowana dawka to 12 g (2 x 6 g) raz lub dwa razy na dobÄ. DawkÄ można zwiÄkszyÄ lub zmniejszyÄ, w zależnoÅci od odpowiedzi na leczenie. _Dzieci w wieku od 2 do 7 lat: _ Zwykle stosowana dawka dla dzieci w wieku od 2 do 3 lat to 6 g na dobÄ, a dla dzieci w wieku od 4 do 7 lat to 6 g raz lub dwa razy na dobÄ. DawkÄ można zwiÄkszyÄ lub zmniejszyÄ w zależnoÅci od odpowiedzi na leczenie, tak, by uzyskaÄ regularne wyprĆ³Å¼nianie i miÄkki stolec. Dane dotyczÄ ce skutecznoÅci u dzieci w wieku poniżej 2 lat sÄ ograniczone. Nie zaleca siÄ stosowania produktu u dzieci w wieku poniżej 2 lat. Leczenie zaparcia produktem Pegorion Junior trwa zazwyczaj maksymalnie dwa tygodnie. Jednakże, w razie potrzeby leczenie można powtĆ³rzyÄ. Zazwyczaj nie zaleca siÄ stosowania ÅrodkĆ³w przeczyszczajÄ cych przez dÅugi czas. DÅugotrwaÅe leczenie może byÄ konieczne u pacjentĆ³w z ciÄżkim, przewlekÅym zaparciem, zwiÄ zanym ze stwardnieniem rozsianym, chorobÄ Parkinsona lub u pacjentĆ³w leczonych produktami powodujÄ cymi zaparcie (w szczegĆ³lnoÅci opiatami i substancjami o dziaÅaniu przeciwcholinergicznym). 2/4 SposĆ³b podawania Instrukcja dotyczÄ ca rekonstytucji produktu å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć