PLANICID 400 mg/1 bočica prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

国: ボスニア・ヘルツェゴビナ

言語: クロアチア語

ソース: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

有効成分:

teikoplanin

から入手可能:

CORAPHARM d.o.o.

ATCコード:

J01XA02

INN（国際名）:

teikoplanin

投薬量:

400 mg/1 bočica

医薬品形態:

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

構図:

1 bočica sa praškom za rastvor za injekciju sadrži: 400 mg teikoplanina

パッケージ内のユニット:

1 bočica sa praškom za rastvor za injekciju i 1 ampula sa 3 ml rastvarača (voda za injekcije), u kutiji

処方タイプ:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

製:

CENTURION ILAC SANAYI VE TIC. A.S.

認証ステータス:

Važeći

承認日:

2023-04-12

情報リーフレット

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Δ Planicid 200 mg prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
Δ Planicid 400 mg prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
teikoplanin
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego poČnete da primate
ovaj lijek, jer ono sadrži informacije
koje su važne za Vas.

Čuvajte ovo uputstvo jer Vam može ponovo zatrebati.

Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.

Ovaj lijek je propisan samo Vama i ne smijete ga davati drugima jer im
može štetiti čak i ako
imaju simptome jednake Vašima.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
ljekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Pogledati dio 4.

Pridržavajte
se
ovog
uputstva.
Ne
koristite
više
ili
niže
doze
od
onih
koje
su
Vam
preporučene.
Ovo uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek Planicid i za šta se koristi
2.
O čemu morate voditi računa prije nego počnete koristiti lijek
Planicid
3.
Kako se lijek Planicid koristi
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lijek Planicid
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je lijek Planicid i za šta se koristi
Lijek Planicid je antibiotik. Sadrži aktivnu supstancu teikoplanin.
Djeluje tako da uništava bakterije
koje uzrokuju infekciju u organizmu.
Lijek Planicid se primjenjuje kod odraslih i djece (uključujući
novorođenčad) za liječenje bakterijskih
infekcija:

kože i tkiva ispod kože - ponekad se nazivaju „infekcijama mekog
tkiva“

zglobova i kostiju

pluća

mokraćnog sistema

srca – ponekad se naziva „endokarditisom“

trbušnog zida – peritonitis

krvi, kada ih je izazvalo neko od gore navedenih zdravstvenih stanja.
Lijek Planicid se može koristiti za liječenje nekih infekcija koje
uzrokuje bakterija
Clostridium difficile
u
crijevima. U tom slučaju rastvor se uzima kroz usta.
2.
O Čemu morate voditi raČuna prije nego poČnete koristiti lijek
Planicid
Lijek Planicid nemojte da koristite u sledeĆim stanjima

ukoliko
ste
al

製品の特徴

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Δ Planicid, 200 mg prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
Δ Planicid 400 mg prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
teikoplanin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Planicid, prašak i rastvara_č_ za rastvor za injekciju, 200 mg:
Jedna bočica sadrži 200 mg teikoplanina.
Planicid
,
prašak i rastvara_č_ za rastvor za injekciju, 400 mg:
Jedna bočica sadrži 400 mg teikoplanina.
Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju.
Liofilizovani prašak u bočici je bijele ili bijeličaste boje, a
rekonstituisan rastvor je bistar, bez vidljivih
čestica.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Lijek Planicid je indikovan kod odraslih osoba i djece od rođenja za
parenteralno liječenje slijedećih
infekcija (pogledati dijelove 4.2, 4.4 i 5.1):

komplicirane infekcije kože i mekog tkiva

infekcije kostiju i zglobova

bolnička pneumonija

izvanbolnički stečena pneumonija

komplicirane infekcije mokraćnog sistema

infektivni endokarditis

peritonitis povezan sa kontinuiranom ambulantnom peritonejskom
dijalitom (CAPD)

bakterijemija koja se javi udružena sa bilo kojim od navedenih
indikacija.
Lijek Planicid je također indikovan kao alternativna peroralna
terapija za liječenje proljeva i kolitisa
izazvanih infekcijom
Clostridium difficile.
Kada je prikladno, teikoplanin treba primjenjivati u kombinaciji sa
drugim antibakterisjkim lijekovima.
Treba uzeti u obzir službene smjernice za pravilnu upotrebu
antibakterijskih lijekova.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Dozu i trajanje liječenja treba prilagoditi prema vrsti i težini
infekcije, kliničkom odgovoru bolesnika te
faktorima povezanim sa pacijentima, poput dobi i bubrežne funkcije.
Mjerenje koncentracija u serumu
Po završetku udarnog režima doziranja treba pratiti najniže
koncentracije teikoplanina u serumu u stanju
dinamičke ravnoteže kako bi se osiguralo postizanje minimalne
najn