国: ドイツ
言語: ドイツ語
ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Calciumchlorid-Dihydrat; Magnesiumchlorid-Hexahydrat; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.); Milchsäure; Natriumchlorid; Natriumhydrogencarbonat; Kaliumchlorid
Baxter Holding B.V. (8182259)
B05ZB
Calcium Chloride Dihydrate, Magnesium Chloride Hexahydrate Glucose Monohydrate (Ph. Eur.), Lactic Acid, Sodium Chloride, Sodium Bicarbonate, Potassium Chloride
Lösung
Calciumchlorid-Dihydrat (00059) 5,145 Gramm; Magnesiumchlorid-Hexahydrat (01042) 2,033 Gramm; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 24,2 Gramm; Milchsäure (00203) 6 Gramm; Natriumchlorid (00211) 6,45 Gramm; Natriumhydrogencarbonat (00214) 3,09 Gramm; Kaliumchlorid (00163) 0,314 Gramm
intravenöse Anwendung; Hämodialyse; Hämofiltration
verlängert
2003-08-01
1/12 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER PRISMASOL 4 MMOL/L KALIUM LÖSUNG FÜR HÄMOFILTRATION UND HÄMODIALYSE CALCIUMCHLORID-DIHYDRAT/ MAGNESIUMCHLORID-HEXAHYDRAT/ GLUCOSE-MONOHYDRAT/ MILCHSÄURELÖSUNG 90 % W/W/NATRIUMCHLORID/KALIUMCHLORID/ NATRIUMHYDROGENCARBONAT LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Prismasol und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Prismasol beachten? 3. Wie ist Prismasol anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Prismasol aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PRISMASOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Die Wirkstoffe von Prismasol sind Calciumchlorid-Dihydrat, Magnesiumchlorid-Hexahydrat, Glucose-Monohydrat, Milchsäurelösung 90 % w/w, Natriumchlorid, Kaliumchlorid und Natriumhydrogencarbonat. Prismasol wird eingesetzt zur Behandlung bei Nierenversagen als Lösung für die kontinuierliche Hämofiltration oder Hämodiafiltration (als Ersatz für die Flüssigkeit, die beim Filtern des Blutes verloren geht) sowie bei der kontinuierlichen Hämodialyse oder Hämodiafiltration (das Blut fließt auf einer Seite einer Dialysemembran, während auf der anderen Seite der Membran eine Hämodialyselösung fließt). Die Prismasol-Lösung kann auch bei Vergiftungen mit dialysierbaren oder filtrierbaren Wirkstoffen verwendet werden. Prismasol 4 mmol/l Kaliumlösung ist besonders für normokaliämische Patienten (normale Kaliu 完全なドキュメントを読む
1/10 _ _ ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Prismasol 4 mmol/l Kalium Lösung für Hämofiltration und Hämodialyse 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Prismasol 4 mmol/l Kalium-Lösung ist in einem Doppelkammer-Beutel abgepackt. In der kleineren Kammer (A) befindet sich die Elektrolytlösung und in der größeren Kammer (B) die Pufferlösung. Die Lösung wird zubereitet und gebrauchsfertig, indem das Bruchsiegel oder die Trenn-Naht geöffnet und die beiden separaten Lösungen vermischt werden. VOR DER ZUBEREITUNG 1000 ml Elektrolytlösung (kleine Kammer A) enthält: arzneilich wirksame Bestandteile: Calciumchlorid-Dihydrat 5,145 g Magnesiumchlorid-Hexahydrat 2,033 g Glucose 22,00 g _(als Glucose-Monohydrat) _ (S)-Milchsäure 5,400 g _(als Milchsäurelösung 90 % w/w)_ 1000 ml Pufferlösung (große Kammer B) enthält: arzneilich wirksame Bestandteile: Natriumchlorid _ _ 6,45 g Kaliumchlorid 0,314 g Natriumhydrogencarbonat 3,090 g A+B Calciumchlorid, 2 H 2 O 0.257 g Magnesiumchlorid, 6 H 2 O 0.102 g Glucose 1.100 g Milchsäure 0.270 g Natriumchlorid 6.128 g Kaliumchlorid 0.298 g Natriumhydrogencarbonat 2.936 g NACH DER ZUBEREITUNG 1000 ml der gebrauchsfertigen Lösung enthalten: Arzneilich wirksame Bestandteile: mmol/l mEq/l Calcium Ca 2+ 1,75 3,50 Magnesium Mg 2+ 0,50 1,00 Natrium Na + 140,00 140,00 Chlorid Cl - 113,50 113,50 Lactat 3,00 3,00 Hydrogencarbonat HCO 3 - 32,00 32,00 Kalium K + 4,00 4,00 Glucose 6,10 2/10 _ _ JEDER LITER DER GEBRAUCHSFERTIGEN LÖSUNG BESTEHT AUS 50 ML ELEKTROLYTLÖSUNG A UND 950 ML PUFFERLÖSUNG B. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hämodialyse-/Hämofiltrationslösung. Die gebrauchsfertige Lösung ist klar mit einer leichten gelben Einfärbung. Theoretische Osmolarität: 301 mOsm/l pH der gebrauchsfertigen Lösung: 7,0 – 8,5 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Prismasol 4 mmol/l Kalium ist eine Substitutionslösung für die Hämofiltration und Hämodiafiltrati 完全なドキュメントを読む