国: ハンガリー
言語: ハンガリー語
ソース: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
propofol
B. Braun Melsungen AG
N01AX10
propofol
5x20ml
TT
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Kiszerelések: 5 X 20 ml ampulla - - OGYI-T-20483 / 02 - I - TT - igen
Hybrid
2009-08-25
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA PROPOFOL-LIPURO 5 MG/ML EMULZIÓS INJEKCIÓ VAGY INFÚZIÓ propofol MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Propofol-Lipuro emulziós injekció vagy infúzió (a továbbiakban Propofol-Lipuro) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Propofol-Lipuro alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Propofol-Lipuro-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Propofol-Lipuro-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PROPOFOL-LIPURO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Propofol-Lipuro az úgynevezett általános altatószerek (anesztetikumok) csoportjába tartozik. Az általános altatószereket öntudatlan állapot (altatás) létrehozására alkalmazzák műtétek vagy egyéb beavatkozások során. Ezen túlmenően alacsonyabb ébrenléti szint eléréséhez (szedáláshoz) is használhatják (amikor álmosságot érez, de nem alszik). A Propofol-Lipuro-t az alábbi esetekben használják: - Általános anesztézia (altatás) kiváltására felnőttek és 1 hónaposnál idősebb gyermekek esetén. - Rövid időtartamú szedálásra (nyugtatás), önmagában, illetve helyi vagy területi anesztéziával (érzéstelenítéssel) kombináltan, felnőtt betegek esetében, a diagnosztikus vagy műtéti eljárások idejére. - Szedálás (nyugtatás) bevezetésére felnőtt 完全なドキュメントを読む
1. A GYÓGYSZER NEVE Propofol-Lipuro 5 mg/ml emulziós injekció vagy infúzió 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 5 mg propofolt tartalmaz 1 ml emulziós injekcióban vagy infúzióban. 100 mg propofolt tartalmaz a 20 ml-es ampullában. Ismert hatású s egédanyagok: 1 ml emulziós injekció vagy infúzió tartalma: 50 mg finomított szójababolaj A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Emulziós injekció vagy infúzió. Fehér, tejszerű, „olaj a vízben” típusú emulzió. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Propofol-Lipuro 5 mg/ml rövid hatástartamú, általános, intravénás anesztetikum általános anesztézia bevezetésére felnőttek és 1 hónaposnál idősebb gyermekek esetén; szedálás bevezetésére diagnosztikai és műtéti eljárások során felnőttek és 1 hónaposnál idősebb gyermekek esetén; diagnosztikai vagy műtéti eljárások keretében végzett rövid időtartamú szedálásra, önmagában, illetve lokális vagy regionális anesztéziával kombináltan alkalmazva felnőttek esetén. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS _ÁLTALÁNOS UTASÍTÁSOK_ A Propofol-Lipuro kizárólag kórházakban vagy megfelelően felszerelt ambuláns betegellátó egységekben alkalmazható az anesztéziában vagy az intenzív betegellátásban jártas orvos által. A keringési és légzési funkciókat folyamatosan ellenőrizni kell (pl. EKG, pulzoximéter), valamint folyamatosan rendelkezésre kell állniuk az átjárható légutak biztosításához és a mesterséges lélegeztetéshez, valamint az újraélesztéshez szükséges egyéb felszereléseknek. Diagnosztikai célú vagy műtéti eljárások keretében végzett szedáláskor a Propofol-Lipuro-t nem adhatja ugyanaz a személy, aki egyben a műtétet vagy a diagnosztikai beavatkozást is végzi. A Propofol-Lipuro gyermekek, serdülők és felnőttek esetén alkalmazandó, főként, ha a beteg fájdalomra érzékeny, mert ennek az injekciónak a beadása kevesebb fájdalommal j 完全なドキュメントを読む