å½: ćć¼ć©ć³ć
čØčŖ: ćć¼ć©ć³ćčŖ
ć½ć¼ć¹: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Remifentanili hydrochloridum + Remifentanili hydrochloridum
B. Braun Melsungen AG
N01AH06
Remifentanilum
5 mg
Proszek do sporzÄ dzania koncentratu roztworu do wstrzykiwaÅ
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 5 fiol. Kategoria dostÄpnoÅci: Lz Numer GTIN: 05909990845651
2022-05-16
ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA REMIFENTANIL B. BRAUN, 1 MG, PROSZEK DO SPORZÄDZANIA KONCENTRATU ROZTWORU DO WSTRZYKIWAÅ/DO INFUZJI REMIFENTANIL B. BRAUN, 2 MG, PROSZEK DO SPORZÄDZANIA KONCENTRATU ROZTWORU DO WSTRZYKIWAÅ/DO INFUZJI REMIFENTANIL B. BRAUN, 5 MG, PROSZEK DO SPORZÄDZANIA KONCENTRATU ROZTWORU DO WSTRZYKIWAÅ/DO INFUZJI _Remifentanilum_ NALEÅ»Y ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mĆ³c jÄ ponownie przeczytaÄ. - W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci należy zwrĆ³ciÄ siÄ do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ÅciÅle okreÅlonej osobie. Nie należy go przekazywaÄ innym. Lek może zaszkodziÄ innej osobie, nawet jeÅli objawy jej choroby sÄ takie same. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅ¼Ä dane, w tym wszelkie objawy niepoÅ¼Ä dane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub pielÄgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREÅCI ULOTKI 1. Co to jest Remifentanil B. Braun i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Remifentanil B. Braun 3. Jak stosowaÄ Remifentanil B. Braun 4. Możliwe dziaÅania niepoÅ¼Ä dane 5. Jak przechowywaÄ Remifentanil B. Braun 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST REMIFENTANIL B. BRAUN I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Remifentanil B. Braun należy do grupy lekĆ³w nazywanych opioidami. Od pozostaÅych lekĆ³w z tej grupy wyrĆ³Å¼nia siÄ bardzo szybkim rozpoczÄciem dziaÅania i bardzo krĆ³tkim czasem dziaÅania. - Remifentanil B. Braun może byÄ stosowany w celu znieczulenia pacjenta przed lub w trakcie zabiegu chirurgicznego. - Remifentanil B. Braun może byÄ stosowany w celu uÅmierzenia bĆ³lu u pacjentĆ³w mechanicznie wentylowanych w oddziaÅach intensywnej terapii (pacjenci w wieku 18 lat i powyżej). 2. INFORMACJE WAÅ»NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU REMIFENTANIL B. BRAUN KIEDY NIE STOSOWAÄ LEKU REMIFENTANIL B. BRAUN: - jeÅ å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Remifentanil B. Braun, 5 mg, proszek do sporzÄ dzania koncentratu roztworu do wstrzykiwaÅ/do infuzji 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY Jedna fiolka preparatu zawiera 5 mg remifentanylu w postaci chlorowodorku remifentanylu. 1 ml produktu leczniczego Remifentanil B. Braun, 1 mg, proszek do sporzÄ dzania koncentratu roztworu do wstrzykiwaÅ/do infuzji, po przygotowaniu zgodnie z zaleceniami zawiera 5 mg remifentanylu. PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ dzania koncentratu roztworu do wstrzykiwaÅ/do infuzji. Sprasowany proszek o barwie biaÅej, kremowo-biaÅej lub Å¼Ć³Åtawej. 4. SZCZEGĆÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Remifentanyl jest wskazany jako Årodek analgetyczny do stosowania podczas wprowadzania i/ lub podtrzymywania znieczulenia ogĆ³lnego. Remifentanyl jest wskazany do zapewnienia znieczulenia pacjentom mechanicznie wentylowanym w wieku 18 lat i powyżej, w oddziaÅach intensywnej terapii. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSĆB PODAWANIA Remifentanyl może byÄ stosowany jedynie na oddziaÅach wyposażonych w sprzÄt umożliwiajÄ cy monitorowanie i wspomaganie krÄ Å¼enia i oddychania u pacjenta oraz podawany tylko przez osoby doÅwiadczone w stosowaniu lekĆ³w znieczulajÄ cych, w rozpoznawaniu i leczeniu niepoÅ¼Ä danych dziaÅaÅ silnych opioidĆ³w, prowadzeniu resuscytacji oddechowej i krÄ Å¼eniowej, zapewnianiu drożnoÅci drĆ³g oddechowych oraz wentylacji wspomaganej. Remifentanyl w ciÄ gÅym wlewie należy podawaÄ wyÅÄ cznie za pomocÄ skalibrowanej pompy infuzyjnej do rurki zestawu do wlewu dożylnego o dużym przepÅywie lub do cewnika specjalnie przeznaczonego do podawania dożylnie wyÅÄ cznie tego leku. Cewnik ten należy podÅÄ czyÄ bezpoÅrednio do lub blisko kaniuli dożylnej w celu zminimalizowania potencjalnej przestrzeni martwej (patrz punkt 6.6 w celu uzyskania dalszych informacji; tabele z przykÅadowymi szybkoÅciami infuzji w zależnoÅci od masy ciaÅ å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć