国: ハンガリー
言語: ハンガリー語
ソース: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
clonazepam
Cheplapharm Arzneimittel GmbH
N03AE01
clonazepam
5x2ml ampulla +oldószerampulla
TK
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Kiszerelések: 5 X 2 ml ampulla - +oldószerampulla - OGYI-T-01358 / 04 - I - TK - igen
Önálló teljes
1988-01-01
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Rivotril 1 mg/ml koncentrátum és oldószer oldatos injekcióhoz klonazepám Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Rivotril injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Rivotril injekció alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Rivotril injekciót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Rivotril injekciót tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Rivotril injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Rivotril hatóanyaga a klonazepám, amely a benzodiazepinek gyógyszercsoportjába tartozik. A klonazepámnak görcsgátló, nyugtató, izomlazító és szorongásoldó hatása van. A Rivotril injekciót elsősorban hosszan tartó vagy sorozatos epilepsziás rohamok (úgynevezett státusz epileptikusz) kezelésére alkalmazzák csecsemőknél, gyermekeknél és felnőtteknél. 2. Tudnivalók a Rivotril injekció alkalmazása előtt Ne alkalmazza a Rivotril injekciót ha allergiás a készítmény hatóanyagára, a klonazepámra, vagy egyéb benzodiazepin-származékra (például diazepám, klórdiazepoxid, bromazepám vagy flurazepám), vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt 完全なドキュメントを読む
1. A GYÓGYSZER NEVE RIVOTRIL 1 mg/ml koncentrátum és oldószer oldatos injekcióhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Rivotril 1 mg/ml koncentrátum és oldószer oldatos injekcióhoz: 1 mg klonazepámot tartalmaz 1 ml oldatban 2 ml-es ampullában. Ismert hatású segédanyagok: Rivotril 1 mg/ml koncentrátum és oldószer oldatos injekcióhoz: A gyógyszer 30 mg benzil-alkoholt, 159 mg etanolt és 801,25 mg propilénglikolt tartalmaz ampullánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Koncentrátum és oldószer oldatos injekcióhoz Rivotril 1 mg/ml koncentrátum és oldószer oldatos injekcióhoz: Hatóanyagot tartalmazó ampulla: Tiszta, színtelen vagy gyengén sárgászöld színű, steril oldat. Oldószerampulla: Tiszta, színtelen, injekcióhoz való víz. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Status epilepticus különböző típusai, intravénásan adva. Gyermekek görcsrohamaiban (beleértve a West-szindrómát is) és tónusos-clonusos görcsök (grand mal) esetén kizárólag kiegészítő terápiában vagy nehezen kezelhető esetekben indikált. 4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás A Rivotril dózisát személyre szabottan kell meghatározni, a beteg klinikai válaszreakciójától és az egyéni tűrőképességétől függően. Az epilepszia kezelése: Mielőtt a Rivotril-t kiegészítésként egy már meglévő görcsoldó adagolási rendhez adnák, számolni kell azzal, hogy több görcsoldó együttes alkalmazása fokozhatja a mellékhatásokat. Az intravénásan adott dózis azonnal hat és a hatás 2-3 órán át tart. Parenterális kezelés: Intravénás kezelés: Az intravénás kezelést elsősorban status epilepticus kezelésére használják. Csecsemők és gyermekek: fél ampulla (0,5 mg) lassú iv. injekcióban vagy iv. infúzióban. Felnőttek: 1 ampulla (1 mg) lassú iv. injekcióban vagy iv. infúzióban. Ez a dózis szükség szerint ismételhető (1-4 mg rendszerint elegendő a status megszüntetésére). OGYÉI/54415/ 完全なドキュメントを読む