国: フランス
言語: フランス語
ソース: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
ropinirole base
RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES
N04BC04
ropinirole base
2 mg
comprimé
composition pour un comprimé > ropinirole base : 2 mg . Sous forme de : chlorhydrate de ropinirole 2,28 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide PVC aluminium de 21 comprimé(s)
liste I
AGONISTE DOPAMINERGIQUE
386 826-5 ou 34009 386 826 5 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide PVC aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 835-4 ou 34009 386 835 4 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 836-0 ou 34009 386 836 0 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 126 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 837-7 ou 34009 386 837 7 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 210 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 827-1 ou 34009 386 827 1 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide PVC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 828-8 ou 34009 386 828 8 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide PVC aluminium de 126 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 829-4 ou 34009 386 829 4 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide PVC aluminium de 210 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 830-2 ou 34009 386 830 2 8 - plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 831-9 ou 34009 386 831 9 6 - plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 832-5 ou 34009 386 832 5 7 - plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC aluminium de 126 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 833-1 ou 34009 386 833 1 8 - plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC aluminium de 210 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 834-8 ou 34009 386 834 8 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2008-07-31
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 08/10/2009 Dénomination du médicament ROPINIROLE RANBAXY 2 mg, comprimé pelliculé ROPINIROLE Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE ROPINIROLE RANBAXY 2 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ROPINIROLE RANBAXY 2 mg, comprimé pelliculé ? 3. COMMENT PRENDRE ROPINIROLE RANBAXY 2 mg, comprimé pelliculé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER ROPINIROLE RANBAXY 2 mg, comprimé pelliculé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE ROPINIROLE RANBAXY 2 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique La substance active de ROPINIROLE RANBAXY est le ropinirole qui appartient à un groupe de médicaments appelés agonistes dopaminergiques. Les agonistes dopaminergiques agissent dans votre cerveau comme la substance naturelle appelée dopamine. Indications thérapeutiques ROPINIROLE RANBAXY est utilisé pour traiter: · les patients atteints de la maladie de Parkinson (utilisé seul ou en association avec un autre médicament) · les symptômes du Syndrome des Jambes Sans Repos modéré à sévère Les personnes atteintes de la maladie de Parkinson ont des faibles concentrations de dopamine dans certaines parties du cerveau. Le ropinirole a des effets similaires à ceux de 完全なドキュメントを読む
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 08/10/2009 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ROPINIROLE RANBAXY 2 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de Ropinirole ............................................................................................................... 2,28 mg Quantité correspondant à Ropinirole base .......................................................................................... 2,00 mg Pour un comprimé pelliculé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé rose, rond, biconvexe, gravé « R » sur une face et « 11 » sur l'autre face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Traitement de la maladie de Parkinson dans les conditions suivantes: o traitement de première intention en monothérapie pour différer la mise à la dopathérapie, o association à la lévodopa en cours d'évolution de la maladie lorsque l'effet de la dopathérapie s'épuise ou devient inconstant, et qu'apparaissent des fluctuations de l'effet thérapeutique (fluctuations de type "fin de dose" ou effets "on-off"). · Traitement symptomatique du Syndrome des Jambes Sans Repos idiopathique modéré à sévère (voir rubrique 5.1). 4.2. Posologie et mode d'administration La posologie doit être adaptée individuellement, en fonction de l'efficacité et de la tolérance. MALADIE DE PARKINSON. Le ropinirole doit être administré en trois prises, de préférence au cours des repas pour améliorer la tolérance gastro- intestinale. DÉBUT DU TRAITEMENT La dose initiale de ropinirole recommandée est de 0,25 mg, 3 fois par jour pendant la première semaine. La dose de ropinirole est ensuite augmentée de 0,25 mg par prise, 3 fois par jour selon le schéma suivant: Semaine 1 2 3 4 Dose de ropinirole par prise (mg) 0,25 0,5 0,75 1 Dose de ropinirole quotidienne totale (mg) 0,75 1,5 2,25 3 POURSUITE DU TRAITEMENT Après la phase d'instauration du traitement, la dose d 完全なドキュメントを読む