国: エストニア
言語: エストニア語
ソース: Ravimiamet
rosuvastatiin+esetimiib
Teva B.V.
C10BA06
rosuvastatiin+ezetimibe
20mg+10mg 60TK; 20mg+10mg 28TK; 20mg+10mg 30TK; 20mg+10mg 10TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE ROSUVASTATIN/EZETIMIBE TEVA 10 MG/10 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID ROSUVASTATIN/EZETIMIBE TEVA 20 MG/10 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID rosuvastatiin/esetimiib ( _rosuvastatinum/ezetimibum_ ) ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Rosuvastatin/Ezetimibe Teva ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Rosuvastatin/Ezetimibe Teva võtmist 3. Kuidas Rosuvastatin/Ezetimibe Teva’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Rosuvastatin/Ezetimibe Teva’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON ROSUVASTATIN/EZETIMIBE TEVA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Rosuvastatin/Ezetimibe Teva sisaldab ühes tabletis kahte erinevat toimeainet. Üks toimeainetest on statiinide rühma kuuluv rosuvastatiin ja teine toimeaine on esetimiib. Rosuvastatin/Ezetimibe Teva on ravim, mida kasutatakse täiskasvanud patsientidel üldkolesterooli, „halva“ kolesterooli (LDL-kolesterool) ja triglütseriidideks nimetatavate rasvhapete sisalduse vähendamiseks veres. Lisaks suurendab see ka „hea“ kolesterooli (HDL-kolesterool) sisaldust. Ravimi toimel väheneb kolesteroolisisaldus kahel viisil: see vähendab teie seedetraktist imenduva kolesterooli ja keha enda poolt toodetava kolesterooli hulka. Enamikul inimestel kõrge kolesteroolisisaldus enesetunnet ei mõjuta, sest ei tekita sümptomeid. Ravimata jätmisel võivad aga rasvad ladestuda veresoonte seintele, põhjustades veresoonte kitsenemist. Mõnikord võivad need kitsenenud veresoo 完全なドキュメントを読む
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Rosuvastatin/Ezetimibe Teva 10 mg/10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Rosuvastatin/Ezetimibe Teva 20 mg/10 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Rosuvastatin/Ezetimibe Teva 10 mg/10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg rosuvastatiini (rosuvastatiinkaltsiumina) ja 10 mg esetimiibi. Rosuvastatin/Ezetimibe Teva 20 mg/10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg rosuvastatiini (rosuvastatiinkaltsiumina) ja 10 mg esetimiibi. INN. _Rosuvastatinum, ezetimibum_ Teadaolevat toimet omavad abiained Üks Rosuvastatin/Ezetimibe Teva 10 mg/10 mg, 20 mg/10 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 190,5 mg laktoosi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett Rosuvastatin/Ezetimibe Teva 10 mg/10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Beežid ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, läbimõõduga ligikaudu 10 mm, ühel küljel on pimetrükk „EL 4“. Rosuvastatin/Ezetimibe Teva 20 mg/10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Kollased ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, läbimõõduga ligikaudu 10 mm, ühel küljel on pimetrükk „EL 3“. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Primaarne hüperkolesteroleemia Lisaks dieedile primaarse hüperkolesteroleemia ravi täiskasvanud patsientidel, kellel rosuvastatiini ja esetimiibi samaaegne manustamine eraldi preparaatidena kombinatsioonravimi samades annustes on andnud piisavaid ravitulemusi. Kardiovaskulaarsete juhtude ennetamine Kardiovaskulaarsete juhtude riski vähendamine patsientidel, kellel on südame isheemiatõbi ja anamneesis äge koronaarsündroom ning kellel rosuvastatiini ja esetimiibi samaaegne manustamine eraldi preparaatidena kombinatsioonravimi samades annustes on andnud piisavaid ravitulemusi. 2 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Patsient peab o 完全なドキュメントを読む