国: スロベニア
言語: スロベニア語
ソース: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
flutikazonpropionat; salmeterol
GSK d.o.o., Ljubljana
R03AK06
flutikazonpropionat; salmeterol
prašek za inhaliranje, odmerjeni
flutikazonpropionat 500 µg / 1 odmerek salmeterol50 µg / 1 odmerek; salmeterol 50 µg / 1 odmerek
Za inhaliranje
60 odmerek
Rp
salmeterol in flutikazon
Pakiranje :škatla s plastično napravo s praškom za inhaliranje za 60 odmerkov; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2015-10-09
JAZMP-T/039-15. 6. 2021 1 NAVODILO ZA UPORABO SERETIDE DISKUS 50 MIKROGRAMOV/100 MIKROGRAMOV/ODMEREK PRAŠEK ZA INHALIRANJE, ODMERJENI SERETIDE DISKUS 50 MIKROGRAMOV/250 MIKROGRAMOV/ODMEREK PRAŠEK ZA INHALIRANJE, ODMERJENI SERETIDE DISKUS 50 MIKROGRAMOV/500 MIKROGRAMOV/ODMEREK PRAŠEK ZA INHALIRANJE, ODMERJENI salmeterol/flutikazonpropionat PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo SERETIDE DISKUS in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo SERETIDE DISKUS 3. Kako uporabljati zdravilo SERETIDE DISKUS 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila SERETIDE DISKUS 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO SERETIDE DISKUS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo SERETIDE DISKUS kot zdravilni učinkovini vsebuje salmeterol in flutikazonpropionat: • Salmeterol je dolgodelujoči bronhodilatator. Bronhodilatatorji pomagajo ohraniti dihalne poti v pljučih odprte. Tako olajšajo vdihavanje in izdihavanje zraka. Njihov učinek traja vsaj 12 ur. • Flutikazonpropionat je kortikosteroid, ki zmanjša otekanje in draženje v pljučih. Zdravnik vam je to zdravilo predpisal za redno zdravljenje: • astme, • kronične obstruktivne pljučne bolezni (KOPB). Zdravilo SERETIDE DISKUS 50 mikrogramov/500 mikrogramov zmanjšuje število poslabšanj KOPB. Zdravilo SERETIDE DISKUS morate uporabljati vsak dan, kot vam je naročil zdravnik. To bo zagotovilo pravilno delovanje zdravila pri obvladovanju as 完全なドキュメントを読む
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA SERETIDE DISKUS 50 mikrogramov/100 mikrogramov/odmerek prašek za inhaliranje, odmerjeni SERETIDE DISKUS 50 mikrogramov/250 mikrogramov/odmerek prašek za inhaliranje, odmerjeni SERETIDE DISKUS 50 mikrogramov/500 mikrogramov/odmerek prašek za inhaliranje, odmerjeni 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena posamezna inhalacija zagotavlja dostavljeni odmerek (odmerek, iztisnjen iz ustnika) 47 mikrogramov salmeterola (kot salmeterolijevega ksinafoata) in 92, 231 ali 460 mikrogramov flutikazonpropionata. To ustreza odmerjeni količini 50 mikrogramov salmeterola (kot salmeterolijevega ksinafoata) in 100, 250 ali 500 mikrogramov flutikazonpropionata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Prašek za inhaliranje, odmerjeni Prašek je bele do skoraj bele barve, kristaliničen, vendar zelo droben. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE ASTMA Če je uporaba kombiniranega zdravila (kombinacije dolgodelujočega agonista 2 - adrenergičnih receptorjev in inhalacijskega kortikosteroida) primerna, je zdravilo SERETIDE DISKUS indicirano za redno zdravljenje astme pri: - bolnikih, katerih simptomi astme z uporabo inhalacijskega kortikosteroida in občasno uporabo (po potrebi) kratkodelujočega inhalacijskega agonista 2- adrenergičnih receptorjev niso zadostno nadzorovani, ali - bolnikih, katerih simptomi astme so že zadostno nadzorovani z uporabo obeh, inhalacijskega kortikosteroida in dolgodelujočega agonista 2- adrenergičnih receptorjev. KRONIČNA OBSTRUKTIVNA PLJUČNA BOLEZEN (KOPB) Zdravilo SERETIDE DISKUS je indicirano za simptomatsko zdravljenje bolnikov s KOPB (forsirani ekspiracijski volumen v 1. sekundi; FEV 1 < 60 % pričakovane normalne (pre-bronhodilatorne) vrednosti) in anamnezo ponavljajočih se poslabšanj, ki imajo signifikantne simptome bolezni kljub rednemu zdravljenju z bronhodilatatorjem. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE _Odmerjanje _ Pot uporabe: za inhaliranje. Bolnikom je treba pojasniti, 完全なドキュメントを読む