S・Mé…åˆæ•£

国: 日本

言語: 日本語

ソース: ã™ã‚Šã®é©æ­£ä½¿ç”¨å”議会 RAD-AR Council, Japan

å³è³¼å…¥

有効æˆåˆ†:

タカヂアスターゼ; メタケイ酸アルミン酸マグãƒã‚·ã‚¦ãƒ ; を主æˆåˆ†ã¨ã™ã‚‹èª¿å‰¤ç”¨èƒƒè…¸è–¬

ã‹ã‚‰å…¥æ‰‹å¯èƒ½:

アルフレッサ ファーマ株å¼ä¼šç¤¾

INN(国際å):

Taka-diastase; Magnesium aluminometasilicate;

医薬å“形態:

æ·¡ç°è‰²ã€œç°è¤è‰²ã®æ•£å‰¤

投与経路:

内æœå‰¤

é©å¿œç—‡:

消化酵素剤ã§ã‚るタカヂアスターゼã€åˆ¶é…¸å‰¤ã®ãƒ¡ã‚¿ã‚±ã‚¤é…¸ã‚¢ãƒ«ãƒŸãƒ³é…¸ãƒžã‚°ãƒã‚·ã‚¦ãƒ ã€ç‚­é…¸æ°´ç´ ãƒŠãƒˆãƒªã‚¦ãƒ ãªã©ã€ã¾ãŸèƒƒæ¶²ãƒ»æ¶ˆåŒ–液ã®åˆ†æ³Œã‚’促進ã™ã‚‹ç”Ÿè–¬ãªã©ã‚’é…åˆã—ã€æ¶ˆåŒ–器症状を改善ã—ã¾ã™ã€‚
通常ã€é£Ÿæ¬²ä¸æŒ¯ã€èƒƒéƒ¨ä¸å¿«æ„Ÿã€èƒƒã‚‚ãŸã‚Œã€åã気・嘔åã®æ¶ˆåŒ–器症状ã®æ”¹å–„ã«ç”¨ã„られã¾ã™ã€‚

製å“概è¦:

英語ã®è£½å“å S・M Combination Powder; シート記載: S・Mé…åˆæ•£ã€1.3gã€ã‚¢ãƒ«ãƒ•ãƒ¬ãƒƒã‚µ ファーマ

情報リーフレット

                                ãã™ã‚Šã®ã—ãŠã‚Š
内æœå‰¤
2019
å¹´
03
月作æˆ
è–¬ã«ã¯åŠ¹æžœï¼ˆãƒ™ãƒãƒ•ã‚£ãƒƒãƒˆï¼‰ã ã‘ã§ãªã副作用(リスク)ãŒã‚ã‚Šã¾ã™ã€‚副作用をãªã‚‹ã¹ã抑ãˆã€åŠ¹æžœã‚’最大
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製å“å:S・M é…åˆæ•£
主æˆåˆ†:
タカヂアスターゼ
(Taka-diastase)
メタケイ酸アルミン酸マグãƒã‚·ã‚¦ãƒ 
(Magnesium
aluminometasilicate)
を主æˆåˆ†ã¨ã™ã‚‹èª¿å‰¤ç”¨èƒƒè…¸è–¬
剤形:
æ·¡ç°è‰²ï½žç°è¤è‰²ã®æ•£å‰¤
シート記載ãªã©:S
・
M
é…åˆæ•£ã€
1.3g
ã€ã‚¢ãƒ«ãƒ•ãƒ¬ãƒƒã‚µ ファーマ
ã“ã®è–¬ã®ä½œç”¨ã¨åŠ¹æžœã«ã¤ã„ã¦
消化酵素剤ã§ã‚るタカヂアスターゼã€åˆ¶é…¸å‰¤ã®ãƒ¡ã‚¿ã‚±ã‚¤é…¸ã‚¢ãƒ«ãƒŸãƒ³é…¸ãƒžã‚°ãƒã‚·ã‚¦ãƒ ã€ç‚­é…¸æ°´ç´ ãƒŠãƒˆãƒªã‚¦ãƒ 
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通常ã€é£Ÿæ¬²ä¸æŒ¯ã€èƒƒéƒ¨ä¸å¿«æ„Ÿã€èƒƒã‚‚ãŸã‚Œã€åã気・嘔åã®æ¶ˆåŒ–器症状ã®æ”¹å–„ã«ç”¨ã„られã¾ã™ã€‚
次ã®ã‚ˆã†ãªæ–¹ã¯æ³¨æ„ãŒå¿…è¦ãªå ´åˆãŒã‚ã‚Šã¾ã™ã€‚å¿…ãšæ‹…当ã®åŒ»å¸«ã‚„薬剤師ã«ä¼ãˆã¦ãã ã•ã„。
・以å‰ã«è–¬ã‚„食ã¹ç‰©ã§ã€ã‹ã‚†ã¿ã€ç™ºç–¹ãªã©ã®ã‚¢ãƒ¬ãƒ«ã‚®ãƒ¼ç—‡çŠ¶ãŒå‡ºãŸã“ã¨ãŒã‚る。é€æžç™‚法をå—ã‘ã¦ã„る。
ナトリウム摂å–制é™ã‚’å¿…è¦ã¨ã—ã¦ã„る。高カルシウム血症ã€ç”²çŠ¶è…ºæ©Ÿèƒ½ä½Žä¸‹ç—‡ã€å‰¯ç”²çŠ¶è…ºæ©Ÿèƒ½äº¢é€²ç—‡ãŒ
ã‚る。
・妊娠ã¾ãŸã¯æŽˆä¹³ä¸­
・他ã«è–¬ãªã©ã‚’使ã£ã¦ã„る(ãŠäº’ã„ã«ä½œç”¨ã‚’å¼·ã‚ãŸã‚Šã€å¼±ã‚ãŸã‚Šã™ã‚‹å¯èƒ½æ€§ã‚‚ã‚ã‚Šã¾ã™ã®ã§ã€ä»–ã«ä½¿ç”¨ä¸­
ã®ä¸€èˆ¬ç”¨åŒ»è–¬å“や食å“ã‚‚å«ã‚ã¦æ³¨æ„ã—ã¦ãã ã•ã„)。
用法・用é‡ï¼ˆã“ã®è–¬ã®ä½¿ã„方)
・ã‚ãªãŸã®ç”¨æ³•ãƒ»ç”¨é‡ã¯((                           :
医療担当者記入
))
・通常ã€æˆäººã¯
1
回約
1.3g
(
7
~
14
歳:æˆäººã®
1/2
é‡ã€
4
~
6
歳:æˆäººã®
1/3
é‡ã€
2
~
3
                                
                                完全ãªãƒ‰ã‚­ãƒ¥ãƒ¡ãƒ³ãƒˆã‚’読む
                                
                            

製å“ã®ç‰¹å¾´

                                006
1
**2024å¹´4月改訂(第6版ã€ç”¨æ³•å¤‰æ›´ï¼‰
*2023年9月改訂
日本標準商å“分類番å·
876313
貯 法:-90~-60℃
有効期間:18ヵ月
ウイルスワクãƒãƒ³é¡ž
生物学的製剤基準
コロナウイルス(SARS-CoV-2)RNA ワクãƒãƒ³
劇薬ã€å‡¦æ–¹ç®‹åŒ»è–¬å“
注)
承èªç•ªå·
30400AMX00438
販売開始
2022 年 10 月
注)注æ„-医師等ã®å‡¦æ–¹ç®‹ã«ã‚ˆã‚Šä½¿ç”¨ã™ã‚‹ã“ã¨
2.
接種ä¸é©å½“者(予防接種をå—ã‘ã‚‹ã“ã¨ãŒé©å½“ã§ãªã„者)
2.1 明らã‹ãªç™ºç†±ã‚’呈ã—ã¦ã„る者
2.2 é‡ç¯¤ãªæ€¥æ€§ç–¾æ‚£ã«ã‹ã‹ã£ã¦ã„ã‚‹ã“ã¨ãŒæ˜Žã‚‰ã‹ãªè€…
2.3
本剤ã®æˆåˆ†ã«å¯¾ã—é‡åº¦ã®éŽæ•ç—‡ã®æ—¢å¾€æ­´ã®ã‚る者[8.4ã€9.1.6ã€
11.1.1å‚照]
2.4
上記ã«æŽ²ã’る者ã®ã»ã‹ã€äºˆé˜²æŽ¥ç¨®ã‚’è¡Œã†ã“ã¨ãŒä¸é©å½“ãªçŠ¶æ…‹
ã«ã‚る者
3. 製法ã®æ¦‚è¦åŠã³çµ„æˆãƒ»æ€§çŠ¶
3.1 製法ã®æ¦‚è¦
SARS-CoV-2ã®ã‚¹ãƒ‘イクタンパク質ã®ã‚¢ãƒŸãƒŽé…¸é…列をコードã™ã‚‹DNA
を鋳型ã¨ã—ã¦è»¢å†™ã—ãŸRNAを精製ã—ã€è„‚質æˆåˆ†ã¨æ··åˆã™ã‚‹ã€‚
3.2 組æˆ
販売å
コミナティ筋注6ヵ月~4歳用
有効æˆåˆ†
ラクストジナメラン
容é‡
0.4mL
å«é‡
0.040mg(RNAç·é‡ã¨ã—ã¦ï¼‰
添加剤
[(4-ヒドロキシブãƒãƒ«ï¼‰ã‚¢ã‚¶ãƒ³ã‚¸ã‚¤ãƒ«ï¼½ãƒ“ス(ヘキサン-6,1-ジイル)ビス(2-
ヘキシルデカン酸エステル) 0.57mg
2-[(ãƒãƒªã‚¨ãƒãƒ¬ãƒ³ã‚°ãƒªã‚³ãƒ¼ãƒ«ï¼‰-2000ï¼½-N,N-ジテトラデシルアセトアミド
0.07mg
1,2-ジステアロイル-sn-グリセロ-3-ホスホコリン 0.12mg
コレステロール 0.25mg
精製白糖 41.2mg
トロメタモール 0.08mg
トロメタモール塩酸塩 0.53mg
3.3 製剤ã®æ€§çŠ¶
販売å
コミナティ筋注6ヵ月~4歳用
pH
6.9~7.9
浸é€åœ§æ¯”
ç´„1.2(生ç†é£Ÿå¡©æ¶²ã«å¯¾ã™ã‚‹æ¯”)
性状
本å“ã¯ç™½æ¿ã—ãŸæ¶²ã§ã‚る。
4. 効能åˆã¯åŠ¹æžœ
SARS-CoV-2ã«ã‚ˆã‚‹æ„ŸæŸ“ç—‡ã®äºˆé˜²
5. 効能åˆã¯åŠ¹æžœã«é–¢é€£ã™ã‚‹æ³¨æ„
5.1 本剤ã®äºˆé˜²åŠ¹æžœã®æŒç¶šæœŸé–“ã¯ç¢ºç«‹ã—ã¦ã„ãªã„。
6. 用法åŠã³ç”¨é‡
本剤を日局生ç†é£Ÿå¡©æ¶²
                                
                                完全ãªãƒ‰ã‚­ãƒ¥ãƒ¡ãƒ³ãƒˆã‚’読む
                                
                            

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