国: ハンガリー
言語: ハンガリー語
ソース: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
ivermectin
Galderma International
D11AX22
ivermectin
TK
Kiszerelések: 1 X 2 g tubusban - - OGYI-T-22822 / 01 - V - TK - igen; 1 X 15 g tubusban - - OGYI-T-22822 / 02 - V - TK - igen; 1 X 30 g tubusban - - OGYI-T-22822 / 03 - V - TK - igen; 1 X 45 g tubusban - - OGYI-T-22822 / 04 - V - TK - igen; 1 X 60 g tubusban - - OGYI-T-22822 / 05 - V - TK - igen
Önálló teljes
2015-04-14
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA SOOLANTRA 10 MG/G KRÉM ivermektin MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Soolantra krém és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Soolantra krém alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Soolantra krémet? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Soolantra krémet tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SOOLANTRA KRÉM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Soolantra krém hatóanyaga az ivermektin, ami az avermektineknek nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. A krémet a bőrön a rozácea nevű bőrbetegséggel járó pattanások és foltok kezelésére alkalmazzák. A Soolantra krémet csak felnőtteknél (legalább 18 éves korú személyeknél) szabad alkalmazni. 2. TUDNIVALÓK A SOOLANTRA KRÉM ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A SOOLANTRA KRÉMET: - ha allergiás az ivermektinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK A Soolantra krém alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A kezelés kezdetén néhány beteg a rozácea tüneteinek rosszabbodását tapasztalhatj 完全なドキュメントを読む
1. A GYÓGYSZER NEVE Soolantra 10 mg/g krém 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy gramm krém 10 mg ivermektint tartalmaz. Ismert hatású segédanyag ok: Egy gramm krém 35 mg cetil-alkoholt, 25 mg sztearil-alkoholt, 2 mg metil-parahidroxibenzoátot (E218), 1 mg propil-parahidroxibenzoátot (E216) és 20 mg propilénglikolt tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Krém. Fehér vagy halványsárga hidrofil krém. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Soolantra krém a rosacea gyulladásos (papulo-pustulosus) bőrelváltozásainak helyi kezelésére javallott felnőttek számára. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Naponta egyszer alkalmazandó, legfeljebb 4 hónapon keresztül. A Soolantra krémet naponta kell alkalmazni a kezelési időszak alatt. A kezelés megismételhető. Monoterápiában vagy kombinációs kezelés részeként alkalmazható (lásd 5.1 pont). Amennyiben 3 hónap elteltével nincs javulás, a kezelést abba kell hagyni. _Különleges betegcsoportok_ _Vesekárosodás_ Nincs szükség az adagolás módosítására. _Májkárosodás_ Óvatossággal kell eljárni súlyos májkárosodás esetén. _Idősek_ Idősek esetében nincs szükség az adagolás módosítására (lásd a 4.8 pontot is). _Gyermekek és serdülők_ A Soolantra krém biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők esetében nem igazolták. Nincsenek rendelkezésre álló adatok. OGYÉI/37445/2019 Az alkalmazás módja Kizárólag külsőleges alkalmazásra. A gyógyszer borsónyi mennyiségét kell alkalmazni az arcbőr mind az öt területén: a homlokon, az állon, az orron és mindkét orcán. A gyógyszert vékony rétegben kell eloszlatni a teljes arcon, elkerülve a szemeket, az ajkakat és a nyálkahártyákat. A Soolantra krém csak az arcon alkalmazható. A gyógyszer alkalmazása után kezet kell mosni. A gyógyszer megszáradását követően kozmetikumokat lehet használni. 4.3 ELLENJAVALLATOK A készít 完全なドキュメントを読む