å½: ćć¼ć©ć³ć
čØčŖ: ćć¼ć©ć³ćčŖ
ć½ć¼ć¹: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Azithromycinum
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
J01FA10
Azithromycinum
250 mg
Tabletki do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 6 tabl. Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991340339; ZawartoÅÄ opakowania: 24 tabl. Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991340353; ZawartoÅÄ opakowania: 3 tabl. Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991340322; ZawartoÅÄ opakowania: 12 tabl. Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991340346
Bezterminowe
1 ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA Sumamed, 250 mg, tabletki do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej Sumamed, 500 mg, tabletki do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej Sumamed, 1000 mg, tabletki do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej Azytromycyna (w postaci dwuwodnej) _ _ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU_,_ PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mĆ³c jÄ ponownie przeczytaÄ. - W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci należy zwrĆ³ciÄ siÄ do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ÅciÅle okreÅlonej osobie. Nie należy go przekazywaÄ innym. Lek może zaszkodziÄ innej osobie, nawet jeÅli objawy jej choroby sÄ takie same. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅ¼Ä dane, w tym wszelkie objawy niepoÅ¼Ä dane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅCI ULOTKI 1. Co to jest lek Sumamed i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sumamed 3. Jak stosowaÄ lek Sumamed 4. Możliwe dziaÅania niepoÅ¼Ä dane 5. Jak przechowywaÄ lek Sumamed 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK SUMAMED I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Sumamed zawiera jako substancjÄ czynnÄ azytromycynÄ, ktĆ³ra jest antybiotykiem z grupy zwanej makrolidami. Jest ona stosowana do leczenia zakażeÅ wywoÅywanych przez drobnoustroje takie jak bakterie. Zakażenia te obejmujÄ : ā zakażenia klatki piersiowej, takie jak zaostrzenie przewlekÅego zapalenia oskrzeli i zapalenie pÅuc ā zakażenia zatok, gardÅa, migdaÅkĆ³w i uszu ā Åagodne do umiarkowanych zakażenia skĆ³ry i tkanek miÄkkich, np. zapalenie mieszkĆ³w wÅosowych (zakażenie w mieszkach wÅosowych w skĆ³rze), zapalenie tkanki ÅÄ cznej (zakażenie w gÅÄbszych warstwach skĆ³ry i tkanek leÅ¼Ä cych poniżej) oraz rĆ³Å¼a (zakażenie w gĆ³rnej warstwie skĆ³ry) ā rumieÅ wÄdrujÄ cy - _Erythema migrans_ (pierwszy objaw boreliozy å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO_ _ _ _ _ _ 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Sumamed 250 mg, tabletki do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej Sumamed, 500 mg, tabletki do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej Sumamed, 1000 mg, tabletki do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY Każda tabletka do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej o mocy 250 mg zawiera 250 mg azytromycyny _(Azithromycinum)_ , w postaci azytromycyny dwuwodnej. _ _ Każda tabletka do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej o mocy 500 mg zawiera 500 mg azytromycyny ( _Azithromycinum_ ), w postaci azytromycyny dwuwodnej. Każda tabletka do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej o mocy 1000 mg zawiera 1000 mg azytromycyny ( _Azithromycinum_ ), w postaci azytromycyny dwuwodnej. Substancje pomocnicze o znanym dziaÅaniu: Każda tabletka do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej o mocy 250 mg zawiera 19,5 mg aspartamu (E 951), mniej niż 1 mg alkoholu benzylowego oraz glukozÄ (skÅadnik maltodekstryny). Każda tabletka do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej o mocy 500 mg zawiera 39,0 mg aspartamu (E 951), mniej niż 1 mg alkoholu benzylowego oraz glukozÄ (skÅadnik maltodekstryny). Każda tabletka do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej o mocy 1000 mg zawiera 78,0 mg aspartamu (E 951), mniej niż 1 mg alkoholu benzylowego oraz glukozÄ (skÅadnik maltodekstryny). PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Tabletka do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej Sumamed 250 mg BiaÅe do prawie biaÅych, okrÄ gÅe, pÅaskie tabletki o ÅciÄtych brzegach z liniÄ podziaÅu na jednej stronie i wytÅoczonym oznakowaniem āTEVA 250ā na drugiej stronie. Każda tabletka ma ÅrednicÄ okoÅo 12,5 mm. Sumamed 500 mg BiaÅe do prawie biaÅych, okrÄ gÅe, pÅaskie tabletki o ÅciÄtych brzegach z liniÄ podziaÅu na jednej stronie i wytÅoczonym oznakowaniem āTEVA 500 na drugiej stronie. Każda tabletka ma ÅrednicÄ okoÅo 17 mm. Sumamed 1000 mg BiaÅe do prawie biaÅych, okrÄ gÅe, pÅaskie tabletki o ÅciÄtych brzegach z dwiema prosto å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć