å½: ćć¼ć©ć³ć
čØčŖ: ćć¼ć©ć³ćčŖ
ć½ć¼ć¹: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Azithromycinum
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
J01FA10
Azithromycinum
500 mg
Proszek do sporzÄ dzania roztworu do infuzji
Opakowania: 5 fiol. 500 mg, 05909990901616, Lz;
2018-07-11
ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA SUMAMED, 500 MG, PROSZEK DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU DO INFUZJI _Azithromycinum _ _ _ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mĆ³c jÄ ponownie przeczytaÄ. - W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci należy zwrĆ³ciÄ siÄ do lekarza, farmaceuty lub pielÄgniarki. - Lek ten przepisano ÅciÅle okreÅlonej osobie. Nie należy go przekazywaÄ innym. Lek może zaszkodziÄ innej osobie, nawet jeÅli objawy jej choroby sÄ takie same. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅ¼Ä dane, w tym wszelkie objawy niepoÅ¼Ä dane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieÄ o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielÄgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREÅCI ULOTKI 1. Co to jest lek Sumamed i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sumamed 3. Jak stosowaÄ lek Sumamed 4. Możliwe dziaÅania niepoÅ¼Ä dane 5. Jak przechowywaÄ lek Sumamed 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK SUMAMED I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Sumamed zawiera jako substancjÄ czynnÄ azytromycynÄ, ktĆ³ra jest antybiotykiem azalidowym z grupy makrolidĆ³w o szerokim zakresie dziaÅania. DziaÅa bakteriobĆ³jczo na wrażliwe drobnoustroje. Sumamed, 500 mg, proszek do sporzÄ dzania roztworu do infuzji, jest wskazany w leczeniu wymienionych niżej zakażeÅ wywoÅanych przez drobnoustroje wrażliwe na azytromycynÄ. ā POZASZPITALNE ZAPALENIE PÅUC u pacjentĆ³w, ktĆ³rzy wymagajÄ poczÄ tkowo dożylnego podawania leku, a zwÅaszcza w leczeniu zapalenia pÅuc wywoÅanego przez nietypowe drobnoustroje, w tym _Legionella pneumophila_ . ā STANY ZAPALNE NARZÄDĆW MIEDNICY MNIEJSZEJ takie, jak zapalenie bÅony Åluzowej macicy i zapalenie jajowodu wywoÅane przez _Chlamydia trachomatis_ lub dwoinki rzeÅ¼Ä czki u pacjentĆ³w, u ktĆ³rych konieczne jest poczÄ tkowo leczenie dożylne. 2. INFORMACJE WAÅ»NE PRZE å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO _ _ SUMAMED, 500 mg, proszek do sporzÄ dzania roztworu do infuzji _ _ 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY _ _ Każda fiolka zawiera 500 mg azytromycyny (Azithromycinum), w postaci azytromycyny dwuwodnej, ktĆ³ra po rozpuszczeniu przechodzi w postaÄ dziaÅajÄ cÄ ā azytromycyny cytrynian. _ _ PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ dzania roztworu do infuzji BiaÅy lub prawie biaÅy proszek 4. SZCZEGĆÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Sumamed, proszek do sporzÄ dzania roztworu do infuzji, jest wskazany w leczeniu wymienionych niżej zakażeÅ, wywoÅanych przez drobnoustroje wrażliwe na azytromycynÄ (patrz punkt 5.1). - POZASZPITALNE ZAPALENIE PÅUC u pacjentĆ³w, ktĆ³rzy wymagajÄ poczÄ tkowo dożylnego podawania leku, a zwÅaszcza w leczeniu zapalenia pÅuc wywoÅanego przez nietypowe drobnoustroje, w tym _Legionella pneumophila_ . - STANY ZAPALNE NARZÄDĆW MIEDNICY MNIEJSZEJ takich, jak zapalenie bÅony Åluzowej macicy i zapalenie jajowodu wywoÅane przez _Chlamydia trachomatis_ lub dwoinki rzeÅ¼Ä czki u pacjentĆ³w, u ktĆ³rych konieczne jest poczÄ tkowo leczenie dożylne. AzytromycynÄ zaleca siÄ stosowaÄ u pacjentĆ³w wykazujÄ cych nadwrażliwoÅÄ na penicylinÄ lub kiedy penicylina jest niewskazana do stosowania z innych powodĆ³w. Należy uwzglÄdniÄ oficjalne zalecenia dotyczÄ ce prawidÅowego stosowania lekĆ³w przeciwbakteryjnych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSĆB PODAWANIA Lek jest przeznaczony do stosowania w lecznictwie zamkniÄtym. Nie należy podawaÄ w szybkim wstrzykniÄciu dożylnym ( _bolus_ ) ani we wstrzykniÄciu domiÄÅniowym (patrz punkt 4.4). 1 Dawkowanie _ _ - ZAPALENIE PÅUC . 500 mg raz na dobÄ dożylnie przez co najmniej dwa dni. NastÄpnie należy kontynuowaÄ leczenie podajÄ c azytromycynÄ w postaci doustnej raz na dobÄ w dawce 500 mg. Czas caÅej kuracji wynosi 7 do 10 dni. - STANY ZAPALNE NARZÄDĆW MIEDNICY MNIEJSZEJ . 500 mg raz na dobÄ doży å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć