国: ラトビア
言語: ラトビア語
ソース: Zāļu valsts aģentūra
Budesonidum, Formoteroli fumaras dihydricus
AstraZeneca AB, Sweden
R03AK07
Budesonidum, Formoteroli fumaras dihydricus
80 μg/4,5 μg/inhalācijā
Inhalācijas pulveris
Pr.
AstraZeneca AB, Sodertalje, Sweden
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 07-11-2023 1 _SE/H/0230/001/IA/090/G_ LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM SYMBICORT TURBUHALER 80 MIKROGRAMI/4,5 MIKROGRAMI/INHALĀCIJĀ, INHALĀCIJAS PULVERIS _budesonidum/ formoteroli fumaras dihydricus _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. • Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam vai farmaceitam. • Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. • Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Symbicort Turbuhaler un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Symbicort Turbuhaler lietošanas 3. Kā lietot Symbicort Turbuhaler 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Symbicort Turbuhaler 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR SYMBICORT TURBUHALER UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Symbicort Turbuhaler ir inhalācijas ierīce, ko lieto, lai ārstētu astmu pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem vecumā no 6 gadiem. Tas satur divas dažādas zāļu vielas: budezonīdu un formoterola fumarāta dihidrātu. • Budezonīds pieder zāļu grupai, ko sauc par „kortikosteroīdiem”. Tas iedarbojas, samazinot un nepieļaujot tūsku un iekaisumu Jūsu plaušās. • Formoterola fumarāta dihidrāts pieder zāļu grupai, ko sauc par „ilgstošas darbības bēta adrenoreceptoru agonistiem” jeb „bronhu paplašinātājiem”. Tas iedarbojas, atslābinot Jūsu elpceļu muskulatūru. Tas Jums palīdz vieglāk elpot. Šīs zāles nav piemērotas smagas astmas ārstēšanai. Ir divi dažādi šo zāļu lietošanas veidi astmas ārstēšanai. A) DAŽIEM CILVĒKIEM ASTMAS ĀRSTĒŠANAI ĀRSTS NOZĪMĒS 完全なドキュメントを読む
SASKAŅOTS ZVA 29-12-2020 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Symbicort Turbuhaler 80 mikrogrami/4,5 mikrogrami/inhalācijā, inhalācijas pulveris 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra deva, kas tiek inhalēta caur iemuti, satur: budezonīdu _(budesonidum)_ 80 mikrogrami/inhalācijā un formoterola fumarāta dihidrātu (_formoteroli fumaras dihydricus_) 4,5 mikrogrami/inhalācijā. Katra nomērītā deva satur: budezonīdu 100 mikrogrami/inhalācijā un formoterola fumarāta dihidrātu 6 mikrogrami/inhalācijā. Palīgviela ar zināmu iedarbību: Laktozes monohidrāts 810 mikrogrami piegādātā devā. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Inhalācijas pulveris. Balts pulveris. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Symbicort Turbuhaler indicēts pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 6 gadu vecuma. Symbicort Turbuhaler indicēts regulārai astmas ārstēšanai, ja ir piemērota zāļu kombinācijas (inhalējamo kortikosteroīdu un ilgstošas darbības β 2 -adrenoreceptoru agonistu) lietošana. Pacientiem, kam neizdodas astmas simptomus adekvāti novērst ar inhalējamiem kortikosteroīdiem, un pēc vajadzības inhalējot īslaicīgas darbības β 2 -adrenoreceptoru agonistus, vai pacienti, kam astmas simptomi jau tiek adekvāti novērsti, lietojot gan inhalējamos kortikosteroīdus, gan ilgstošas darbības β 2 -adrenoreceptoru agonistus. PIEZĪME Symbicort Turbuhaler (80 mikrogrami/4,5 mikrogrami/inhalācijā inhalācijas pulveris) nav piemērots pacientiem ar smagu astmu. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Lietošanas veids: inhalācijām Devas 1 SASKAŅOTS ZVA 29-12-2020 Symbicort Turbuhaler nav paredzēts astmas sākotnējai ārstēšanai. Symbicort Turbuhaler sastāvdaļu devu nosaka individuāli, ņemot vērā slimības smaguma pakāpi. Tas jāievēro ne tikai sākot ārstēšanu ar kombinētām zālēm, bet arī piemērojot pamatdevu. Ja konkrētam pacientam nepieciešama cita devu kombinācija, nekā pieejama kombinācijas in 完全なドキュメントを読む