Tamsulosin Medreg 0,4 mg Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde

国: ポーランド

言語: ポーランド語

ソース: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

有効成分:

Tamsulosini hydrochloridum

から入手可能:

Medreg s.r.o.

ATCコード:

G04CA02

INN（国際名）:

Tamsulosini hydrochloridum

投薬量:

0,4 mg

医薬品形態:

Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde

製品概要:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566453954; Zawartość opakowania: 10 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566454067; Zawartość opakowania: 14 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566453961; Zawartość opakowania: 14 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566454074; Zawartość opakowania: 20 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566453978; Zawartość opakowania: 20 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566454081; Zawartość opakowania: 28 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566453985; Zawartość opakowania: 28 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566454098; Zawartość opakowania: 30 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566453992; Zawartość opakowania: 30 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566454104; Zawartość opakowania: 50 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566454005; Zawartość opakowania: 50 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566454111; Zawartość opakowania: 56 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566454012; Zawartość opakowania: 56 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566454128; Zawartość opakowania: 60 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566454029; Zawartość opakowania: 60 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566454135; Zawartość opakowania: 90 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566454036; Zawartość opakowania: 90 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566454142; Zawartość opakowania: 100 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566454043; Zawartość opakowania: 100 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566454159; Zawartość opakowania: 200 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566454050; Zawartość opakowania: 200 kaps. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566454166

認証ステータス:

2027-08-25

情報リーフレット

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
TAMSULOSIN MEDREG, 0,4 MG, KAPSUŁKI O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU,
TWARDE_ _
_Tamsulosini hydrochloridum_
_ _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Tamsulosin Medreg i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tamsulosin Medreg
3.
Jak stosować lek Tamsulosin Medreg
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Tamsulosin Medreg
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TAMSULOSIN MEDREG I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Tamsulosyna jest antagonistą receptorów alfa
1A
-adrenergicznych. Rozluźnia mięśnie gruczołu
krokowego i dróg moczowych.
Tamsulosyna jest przepisywana w celu złagodzenia objawów ze strony
układu moczowego
spowodowanych powiększeniem gruczołu krokowego (łagodny rozrost
gruczołu krokowego). Poprzez
rozluźnienie mięśni umożliwia łatwiejsze oddawanie moczu i pomaga
w oddawaniu moczu.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TAMSULOSIN MEDREG
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TAMSULOSIN MEDREG:
•
jeśli pacjent ma
UCZULENIE NA TAMSULOSYNĘ LUB KTÓRYKOLWIEK Z POZOSTAŁYCH
SKŁADNIKÓW
tego
leku (wymienionych w punkcie 6) (do objawów nadwrażliwości mogą
należeć:
OBRZĘK TWARZY I
GARDŁA
) (obrzęk naczynioruchowy)).
•
jeśli u pacjenta występował w przeszłości spadek ciśnienia krwi
p

製品の特徴

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Tamsulosin Medreg, 0,4 mg, kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu,
twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka zawiera jako substancję czynną tamsulosyny
chlorowodorek 0,4 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda.
Pomarańczowo-oliwkowo-zielona kapsułka. Kapsułki zawierają białe
lub prawie białe peletki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawy z dolnych dróg moczowych (ang.
_lower urinary tract symptoms_
,
_ _
LUTS) związane z łagodnym
rozrostem gruczołu krokowego (ang.
_benign prostatic hyperplasia_
,
_ _
BPH).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Podanie doustne.
Dawkowanie
Nie ma konieczności dostosowania dawki w zaburzeniach czynności
nerek. Nie ma konieczności
dostosowania dawki u pacjentów z łagodną do umiarkowanej
niewydolnością wątroby (patrz także
punkt 4.3 „Przeciwwskazania”).
_Dzieci i młodzież_
Nie ma odpowiedniego wskazania do stosowania tamsulosyny u dzieci.
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności tamsulosyny u
dzieci w wieku < 18 lat.
Aktualne dane przedstawiono w punkcie 5.1.
Sposób podawania
Jedna kapsułka na dobę po śniadaniu lub po pierwszym posiłku
danego dnia.
Kapsułkę należy połknąć w całości i nie wolno jej kruszyć ani
żuć, ponieważ zakłóca to
zmodyfikowane uwalnianie substancji czynnej.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną, w tym polekowy obrzęk
naczynioruchowy, lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Niedociśnienie ortostatyczne w wywiadzie.
2
Ciężka niewydolność wątroby.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Podobnie jak w przypadku innych antagonistów receptorów α
1
-adrenergicznych, w pojedynczych
przypadkach podczas leczenia tamsulosyną może wystąpić obniżenie
ciśnienia tętniczego krwi, w
wyniku którego, rzadko, mogą wys