Tranexamsyre "Life" 100 mg/ml injektionsvæske, opløsning, i.v.

国: デンマーク

言語: デンマーク語

ソース: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

有効成分:

TRANEXAMSYRE

から入手可能:

Life Medical ApS

ATCコード:

B02AA02

INN（国際名）:

Tranexamic acid

投薬量:

100 mg/ml

医薬品形態:

injektionsvæske, opløsning, i.v.

承認日:

2015-03-20

情報リーフレット

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
TRANEXAMSYRE LIFE, 100 MG/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
Tranexamsyre
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for
andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Tranexamsyre Life
3. Sådan skal du tage Tranexamsyre Life
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Tranexamsyre Life indeholder tranexamsyre, som tilhører en gruppe af
lægemidler,
der kaldes hæmostatika med antifibrinolytisk virkning. Tranexamsyre
er en
aminosyre.
Tranexamsyre Life anvendes til voksne og børn over 1 år til
forebyggelse og
behandling af blødning forårsaget af en proces i kroppen, som kalder
fibrinolyse, og
som nedsætter blodets evne til at størkne.
De specifikke indikationer omfatter:
•
Kraftig menstruationsblødning hos kvinder
•
Mave-tarmblødninger
•
Blødning i urinvejene efter prostataoperation eller operation i
urinvejene
•
Øre-næse-halsoperationer
•
Operation i hjertet eller maven eller gynækologiske operationer
•
Blødning efter at du er blevet behandlet med et andet lægemiddel til
at opløse
blodpropper.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne
information. Følg altid lægens anvisning.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TRANEXAMSYRE LIFE
Følg nøje alle instruktioner, som du har fået af din l�

製品の特徴

28. august 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TRANEXAMSYRE "LIFE", INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING TIL INTRAVENØS
ANVENDELSE
0.
D.SP.NR.
29093
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Tranexamsyre "Life"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Tranexamsyre 100 mg/ml.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning til intravenøs anvendelse.
Klar, farveløs opløsning med pH 6,5-8,0.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse og behandling af blødninger forårsaget af generel eller
lokal fibrinolyse hos
voksne og børn over 1 år.
Specifikke indikationer omfatter:

Blødning forårsaget af generel eller lokal fibrinolyse, f.eks.

Menoragi og metroragi

Gastrointestinal blødning

Hæmoragiske urinvejssygdomme i fortsættelse af prostatakirurgi eller
kirurgiske
indgreb i urinvejene

Øre-næse-halskirurgi (adenodektomi, tonsillektomi, tandudtrækning)

Gynækologisk operation eller fødselsrelaterede sygdomme

Thoraxkirurgi og abdominalkirurgi og andre større kirurgiske indgreb,
f.eks.
kardiovaskulær kirurgi

Kontrol af blødning forårsaget af administration af fibrinolytika.
_dk_hum_53545_spc.doc_
_Side 1 af 8_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Voksne
Medmindre andet er ordineret, anbefales følgende dosering:
1.
Standardbehandling ved lokal fibrinolyse:
0,5 g (1 ampul med 5 ml) til 1 g (1 ampul med 10 ml eller 2 ampuller
med 5 ml)
tranexamsyre som langsom intravenøs injektion (= 1 ml/min.) 2-3 gange
dagligt
2.
Standardbehandling ved generel fibrinolyse:
1 g (1 ampul med 10 ml eller 2 ampuller med 5 ml) tranexamsyre som
langsom
intravenøs injektion (= 1 ml/min.) hver 6.-8. time, svarende til 15
mg/kg.
Nedsat nyrefunktion
Tranexamsyre er kontraindiceret hos patienter med alvorligt nedsat
nyrefunktion pga.
risiko for akkumulering (se pkt. 4.3). Hos patienter med let til
moderat nedsat nyrefunktion
skal dosis nedsættes i henhold til serumkreatinin:
Serumkreatinin
Dosis i.v.
Administration
μmol/l
mg/10 ml
120-249
1,35-2,82
10 mg/kg
Hver