VIRLIX 10 mg, comprimé pelliculé sécable

国: フランス

言語: フランス語

ソース: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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24-09-2019

有効成分:

cétirizine (dichlorhydrate de) 10 mg

から入手可能:

SANOFI AVENTIS FRANCE

ATCコード:

R06AE07

INN(国際名):

cétirizine (dichlorhydrate de) 10 mg

投薬量:

10 mg

医薬品形態:

Comprimé

構図:

pour un comprimé > cétirizine (dichlorhydrate de 10 mg

投与経路:

orale

パッケージ内のユニット:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 15 comprimé(s)

クラス:

Liste II

処方タイプ:

liste II

治療領域:

Antihistaminiques à usage systémique

適応症:

Classe pharmacothérapeutique - Antihistaminiques à usage systémique, dérivés de la pipérazine, code ATC : R06AE07Le dichlorhydrate de cétirizine est la substance active de VIRLIX.VIRLIX est un médicament utilisé dans le traitement de l’allergie.Indications thérapeutiques :Chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 ans, VIRLIX est indiqué dans : le traitement des symptômes nasaux et oculaires de la rhinite allergique saisonnière ou per annuelle. le traitement des symptômes de l'urticaire. chronique (urticaire chronique idiopathique).

製品概要:

CETIRIZINE (DICHLORHYDRATE DE) 10 mg - ZYRTEC 10 mg, comprimé pelliculé sécable - VIRLIX 10 mg, comprimé pelliculé sécable - REACTINE 10 mg, comprimé pelliculé sécable - ZYRTECSET 10 mg, comprimé pelliculé sécable.

認証ステータス:

Abrogée le 10/06/2021

承認日:

1987-12-04

情報リーフレット

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/09/2019
Dénomination du médicament
VIRLIX 10 mg, comprimé pelliculé sécable
Dichlorhydrate de cétirizine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VIRLIX 10 mg, comprimé pelliculé sécable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre VIRLIX
10 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre VIRLIX 10 mg, comprimé pelliculé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VIRLIX 10 mg, comprimé pelliculé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VIRLIX 10 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - Antihistaminiques à usage
systémique, dérivés de la pipérazine, code ATC : R06AE07
Le dichlorhydrate de cétirizine est la substance active de VIRLIX.
VIRLIX est un médicament utilisé dans le traitement de l’allergie.
Indications thérapeutiques :
Chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 ans, VIRLIX est indiqué dans
:
·
le traitement des symptômes nasaux et oculaires de la rhinite
allergique saisonnière ou per annuelle.
·
le traitement des symptômes de l'urticaire. chronique (urticaire
chronique idiopathique).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VIRLI
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/09/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VIRLIX 10 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dichlorhydrate de
cétirizine.....................................................................................................
10 mg
Pour un comprimé pelliculé
Excipient(s) à effet notoire : un comprimé pelliculé contient 65,30
mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Comprimé pelliculé blanc, rond, avec une barre de sécabilité,
gravé CTZ10.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Les comprimés pelliculés de dichlorhydrate de cétirizine 10 mg sont
indiqués chez l'adulte et l’enfant de 6 ans et plus :
·
dans le traitement des symptômes nasaux et oculaires des rhinites
allergiques saisonnières et perannuelles.
·
dans le traitement des symptômes de l'urticaire chronique
idiopathique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes: 10 mg une fois par jour (un comprimé).
Populations particulières
Sujets âgés : il n’y a pas lieu d’ajuster la posologie chez le
sujet âgé dont la fonction rénale est normale.
Patients atteints d’insuffisance rénale modérée à sévère : les
données disponibles ne permettent pas de documenter le
rapport bénéfice/ risque en cas d’insuffisance rénale.
Compte tenu à l’élimination essentiellement rénale de la
cétirizine (voir rubrique 5.2.), et s’il ne peut être utilisé de
traitement
alternatif, l'intervalle entre les prises doit être ajusté selon la
fonction rénale. La posologie doit être ajustée comme indiqué
dans le tableau ci-après. Pour utiliser ce tableau, il est
nécessaire d’estimer la clairance de la créatinine (Clcr) du
patient en
ml/min. La Clcr (ml/min) peut être estimée à partir de la valeur de
la créatinine sérique (en mg/dl) selon la formule suiv
                                
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