国: ãƒãƒ¼ãƒ©ãƒ³ãƒ‰
言語: ãƒãƒ¼ãƒ©ãƒ³ãƒ‰èªž
ソース: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Olanzapinum
Bausch Health Ireland Ltd.
N05AH03
Olanzapinum
5 mg
Tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej
Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990914630
Bezterminowe
1 ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA ZOPRIDOXIN, 5 MG, TABLETKI ULEGAJÄ„CE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ ZOPRIDOXIN, 10 MG, TABLETKI ULEGAJÄ„CE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ ZOPRIDOXIN, 15 MG, TABLETKI ULEGAJÄ„CE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ ZOPRIDOXIN, 20 MG, TABLETKI ULEGAJÄ„CE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ _Olanzapinum _ _ _ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. - JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI 1. Co to jest lek Zopridoxin i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zopridoxin 3. Jak stosować lek Zopridoxin 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Zopridoxin 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ZOPRIDOXIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Zopridoxin zawiera jako substancjÄ™ czynnÄ… olanzapinÄ™. Zopridoxin należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpsychotycznymi i jest stosowany w leczeniu nastÄ™pujÄ…cych stanów: - schizofrenii - choroby, w której pacjent sÅ‚yszy, widzi lub odczuwa rzeczy nieistniejÄ…ce w rzeczywistoÅ›ci, ma sprzeczne z rzeczywistoÅ›ciÄ… przekonania, jest nadmiernie podejrzliwy i wycofuje siÄ™ z kontaktów z innymi. Pacjenci z tÄ… chorobÄ… mogÄ… również odczuwać depresjÄ™, lÄ™k lub napiÄ™cie. - Å›rednio nasilonych do ciężkich epizodów manii - stanów z objawami podniecenia lub euforii. Wykazano, że lek Zopridoxin zapobiega nawrotom tych objawów u pacjentów z chorobÄ… afektywnÄ… dwubie 完全ãªãƒ‰ã‚ュメントをèªã‚€
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Zopridoxin, 5 mg, tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej Zopridoxin, 10 mg, tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej Zopridoxin, 15 mg, tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej Zopridoxin, 20 mg, tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Każda tabletka ulegajÄ…ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 5 mg olanzapiny. Substancje pomocnicze o znanym dziaÅ‚aniu: laktoza jednowodna 94,18 mg; aspartam 1,25 mg. Każda tabletka ulegajÄ…ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 10 mg olanzapiny. Substancje pomocnicze o znanym dziaÅ‚aniu: laktoza jednowodna 188,37 mg; aspartam 2,50 mg. Każda tabletka ulegajÄ…ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 15 mg olanzapiny. Substancje pomocnicze o znanym dziaÅ‚aniu: laktoza jednowodna 282,56 mg; aspartam 3,75 mg. Każda tabletka ulegajÄ…ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 20 mg olanzapiny. Substancje pomocnicze o znanym dziaÅ‚aniu: laktoza jednowodna 376,75 mg; aspartam 5 mg. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka ulegajÄ…ca rozpadowi w jamie ustnej 5 mg: żółta do bladożółtej, okrÄ…gÅ‚a, obustronnie wypukÅ‚a tabletka o Å›rednicy ok. 6,4 mm, z wytÅ‚oczonym oznakowaniem „5†po jednej stronie. 10 mg: żółta do bladożółtej, okrÄ…gÅ‚a, obustronnie wypukÅ‚a tabletka o Å›rednicy ok. 9,1 mm, z wytÅ‚oczonym oznakowaniem „10†po jednej stronie. 15 mg: żółta do bladożółtej, okrÄ…gÅ‚a, obustronnie wypukÅ‚a tabletka o Å›rednicy ok. 10,4 mm, z wytÅ‚oczonym oznakowaniem „15†po jednej stronie. 20 mg: żółta do bladożółtej, okrÄ…gÅ‚a, obustronnie wypukÅ‚a tabletka o Å›rednicy ok. 12,1 mm, z wytÅ‚oczonym oznakowaniem „20†po jednej stronie. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA _DoroÅ›li _ Olanzapina jest wskazana w leczeniu schizofrenii. Olanzapina jest skuteczna w dÅ‚ugookresowym leczeniu podtrzymujÄ…cym pacjentów, u których stwierdzono dobrÄ… odpowiedź na leczenie w poczÄ…tkowej 完全ãªãƒ‰ã‚ュメントをèªã‚€