אינלייטה 5 מג

국가: 이스라엘

언어: 히브리어

출처: Ministry of Health

유효 성분:

AXITINIB

제공처:

PFIZER PHARMACEUTICALS ISRAEL LTD

ATC 코드:

L01XE17

약제 형태:

טבליות מצופות פילם

구성:

AXITINIB 5 MG

관리 경로:

פומי

처방전 유형:

מרשם נדרש

Manufactured by:

PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH, GERMANY

치료 그룹:

AXITINIB

치료 영역:

AXITINIB

치료 징후:

For the treatment of advanced renal cell carcinoma (RCC) after failure of one prior systemic therapy.

제품 요약:

א. התרופה תינתן לטיפול בסרטן כליה מתקדם או גרורתי, כקו טיפול ראשון בשילוב עם Pembrolizumab או בשילוב עם Avelumab, או לאחר כשל בטיפול קודם.ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או מומחה באורולוגיה המטפל באורולוגיה אונקולוגית.

승인 날짜:

2018-03-31

환자 정보 전단

Inlyta 1 mg and 5 mg, PIL, Israel, CC
141223
2023-0089715
1
" )
(
-
1986
™
1
"
™
5
"
:
1
"
5
"
axitinib 1 mg or 5 mg
:
2
"
"
6
"
"
. .
.
,
.
.
.
.
1 . ?
(RCC)
,
.
:
.
2 .
:

)
(
(
6
)
.
: ,
•
.
,
.
•
,
,)
(
.
•
.
•
)
(
.
.
•
.
,
.
•
.
,
,
.
.
•
.
.
•
,
,
,
,
,
,
,
.
reversible
posterior leukoencephalopathy syndrome (RPLS)
.
•
.
•
.
•
.
•
.
•
(
)
.
Inlyta 1 mg and 5 mg, PIL, Israel, CC
141223
2023-0089715
2
.
,
,
:
,
.
, , ,
.
:
•
,
,
,
,
,
.
•
(
)
,
,
,
(
,
,)
,
(
,
)
,
St. John’s Wort
(
)
,
.
.
•
(
,)
(
,
,)
(
)
(
)
.
.
•
(
(
™
.
.
.
.
,
.
.
.
_ _
.
.
.
.
,
.
.
.
_ _
.
,
.
.
/
.
,
.
,
.
Inlyta 1 mg and 5 mg, PIL, Israel, CC
141223
2023-0089715
3
.
-
1
(
23
) "
,
.
3 .
?
.
.
.
:
5
"
12
.
,
.
:
.
.
,
,
,
.
.
,
.
,
.
,
.
.
,
. ! .
.
. ,
4 .
,
.
.
.
:
•
.
. ,
.
,
,
.
•
.
,
.
:
,
,
,
,
,
,
,
,
.
•
.
. :
❖
,
:
,
,
,
(
)
,
,
,
.
❖
,
.
❖
,
.
•
.
.
.
,
,
,
:
,
.
Inlyta 1 mg and 5 mg, PIL, Israel, CC
141223
2023-0089715
4
•
.
.
:
,
,
.
• .
:
.
,
,
,
,
,
.
• .
.
.
.
.
•
REVERSIBLE POSTERIOR LEUKOENCEPHALOPATHY SYNDROME (RPLS) .
.
:
,
,
,
,
,
,
.
• .
,
.
.
•
.
.
.
:
,
,
,
,)
(
.
:
•
•
•
•
•
•
•
,
,
•
•
•
:
,
,
,
,
,
,
,
,
,
,
,
,
,
,
,
(
,
,
,
,
,
)
,
,
,
,
,
,
,
,
,
,
,
,
,
,
,
,
,)
(
,
,
,
(
,)
.
( ,
:)
.)
( ,
. ,
"
(
"
www.health.gov.il
)
,
:
"
https://sideeffects.health.gov.il
Inlyta 1 mg and 5 mg, PIL, Israel, CC
141223
2023-0089715
5
5
. ?
•
!
/
.
.
•
(
exp. date
)
.
.
•
-
30°C
.
•
6
.
6 .
•
:
microcrystalline cellulose, lactose monohydrate, croscarmellose
sodium, magnesium stearate,
and Opadry

II red 32K15441.
The Opadry

II red 32K15441 film coating contains: lactose monohydrate, HPMC
2910/Hypromellose 15cp, titanium dioxide, triacetin (glycerol
triacetate) and red iron oxide._ _
•
:
1
:
"
"
Pfizer
"
,
-
"
1
"
-
"
XNB
"
.
60
180
28
56
.
.
.
5
:
"
“Pfizer”
,
-
"
5
"
-
"
XNB
"
.
60
28
56
.
.
.
.
•
:
'
,
"
9
,
46725
.
•
:
1
"
:
149.67.33736
5
"
:
149.68.33737
.
,
.
,
-
12/2023
.