カソデックスOD錠80mg

국가: 일본

언어: 일본어

출처: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Download 환자 정보 전단 (PIL)
08-04-2022
Download 제품 특성 요약 (SPC)
04-10-2023

유효 성분:

ビカルタミド

제공처:

アストラゼネカ株式会社

INN (국제 이름):

Bicalutamide

약제 형태:

白色〜微黄白色の錠剤、直径約10mm、厚さ約3.0mm

관리 경로:

内服剤

치료 징후:

前立腺細胞の男性ホルモン(アンドロゲン)の受容体に対するアンドロゲン結合を阻害し、抗腫瘍作用を示します。
通常、前立腺がんの治療に用いられます。

제품 요약:

英語の製品名 Casodex OD Tablet 80mg; シート記載: (表)カソデックス OD 80mg、カソデックス OD、AZ303 OD80
(裏)Casodex OD 80mg、カソデックス OD 80mg、AZ303 OD80

환자 정보 전단

                                くすりのしおり
内服剤
2013
年
12
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:カソデックス OD 錠 80MG
主成分:
ビカルタミド
(Bicalutamide)
剤形:
白色~微黄白色の錠剤、直径約
10mm
、厚さ約
3.0mm
シート記載など:
(表)カソデックス
OD 80mg
、カソデックス
OD
、
AZ303
OD80
(裏)
Casodex OD 80mg
、カソデックス
OD 80mg
、
AZ303
OD80
この薬の作用と効果について
前立腺細胞の男性ホルモン(アンドロゲン)の受容体に対するアンドロゲン結合を阻害し、抗腫瘍作用を
示します。
通常、前立腺がんの治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠(主成分として
80mg
)を
1
日
1
回服用します。必ず指示された服用方法に従っ
てください。
・この薬は、舌の上にのせて唾液を含ませ、舌で軽くつぶすことにより口腔内で溶けます。水なしで服用
でき、また、水とともに服用することもできます。
口腔の粘膜から吸収されることはないため、唾液か水で飲み込んでください。寝たままの
                                
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제품 특성 요약

                                2023年9月改訂(第2版)
*
2022年3月作成
日本標準商品分類番号
874291
錠80mg
OD錠80mg
承認番号
21800AMX10346 22500AMX01532
販売開始
1999年5月
2013年12月
貯
法:室温保存
有効期間:3年
前立腺癌治療剤
日本薬局方 ビカルタミド錠
ビカルタミド口腔内崩壊錠
*
注)注意-医師等の処方箋により使用すること
CAS-15.0
劇薬、処方箋医薬品
注)
禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.1
小児[本薬の薬理作用に基づき、男子小児の生殖器官の正常
発育に影響を及ぼす恐れがある。また、本薬の毒性試験(ラッ
ト)において、雌性ラットで子宮の腫瘍性変化が認められてい
る。]
2.2
女性[本薬の毒性試験(ラット)において、子宮の腫瘍性変化
及び雄児の雌性化が報告されている。]
2.3
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
錠80mg
OD錠80mg
有効成分
1錠中
ビカルタミド80mg
1錠中
ビカルタミド80mg
添加剤
乳糖水和物、デンプングリ
コール酸ナトリウム、ポビド
ン、ステアリン酸マグネシウ
ム、ヒプロメロース、マクロ
ゴール300、酸化チタン
ヒプロメロース、カルメロー
スカルシウム、結晶セルロー
ス、無水リン酸水素カルシウ
ム、カルメロース、アスパル
テーム、アセスルファムカリ
ウム、含水二酸化ケイ素、オレ
ンジ油、ステアリン酸マグネ
シウム
製剤の性状
3.2
販売名
錠80mg
OD錠80mg
剤形
白色のフィルムコーティング錠
白色~微黄白色の素錠
外形(表面)
外形(裏面)
外形(側面)
大きさ(直径)
約7.6mm
約10mm
大きさ(厚さ)
約4.3mm
約3.0mm
質量
約0.21g
約0.3g
識別コード
ZNC302:80
AZ303:OD80
効能又は効果
4.
前立腺癌
効能又は効果に関連する注意
5.
本剤による治療は、根治療法ではな
                                
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