テモゾロミド錠100mg「NK」

국가: 일본

언어: 일본어

출처: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
02-05-2024
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
03-04-2024

유효 성분:

テモゾロミド

제공처:

日本化薬株式会社

INN (International Name):

Temozolomide

약제 형태:

淡紅白色の錠剤、直径8.6mm、厚さ4.2mm

관리 경로:

内服剤

치료 징후:

腫瘍細胞の増殖を抑え、抗がん作用を示します。
通常、悪性神経膠腫、再発または難治性のユーイング肉腫の治療に用いられます。

제품 요약:

英語の製品名 Temozolomide Tablets 100mg"NK"; シート記載: (表) テモゾロミド錠「NK」、100、テモゾロミド(裏) Temozolomide、テモゾロミド、100mg、空腹時に1日1回服用すること

환자 정보 전단

                                くすりのしおり
内服剤
2024
年
04
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
テモゾロミド錠
100MG
「
NK
」
主成分
:
テモゾロミド
(Temozolomide)
剤形
:
淡紅白色の錠剤、直径
8.6mm
、厚さ
4.2mm
シート記載など
:(
表
)
テモゾロミド錠「
NK
」、
100
、テモゾロミド
(
裏
)
Temozolomide
、テモゾロミド、
100mg
、空腹時に
1
日
1
回服用す
ること
この薬の作用と効果について
腫瘍細胞の増殖を抑え、抗がん作用を示します。
通常、悪性神経膠腫、再発または難治性のユーイング肉腫の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。骨髄機能抑制、感染症が
ある、肝炎ウィルスキャリアまたは既往感染者、水疱瘡、腎機能障害、肝機能障害がある。
・妊娠または妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・初発の悪性神経膠腫:放射線療法と併用し、通常、成人は主成分として
1
回
75mg/m
2
(体表面積あた
り)を
1
日
1
回連日
42
日間服用し、
4
週間休薬します。その後、本剤単独にて、
1
回
150mg/m
2
を
1
日
1
回連
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                品
名
テモゾロミド錠(DI)KKN02374
制作日
MC
2024.3.15
E
本コード
0313-0384-60
校
作業者印 AC
仮コード

初校
佐
野
色
調
アカ C
トラップ
(
)
角度
u3gu5
APP.TB
品
名
テモゾロミド錠(DI)KKN02374
制作日
MC
2024.3.15
E
本コード
0313-0384-60
校
作業者印 AC
仮コード

初校
佐
野
色
調
スミ
トラップ
(
)
角度
u3gu5
APP.TB
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1. 警告
1.1 本剤による治療は、緊急時に十分対応できる医療施設
において、がん化学療法に十分な知識・経験を持つ医師
のもとで、本療法が適切と判断される症例についてのみ
実施すること。また、治療開始に先立ち、患者又はその
家族に有効性及び危険性を十分説明し、同意を得てから
投与すること。
1.2 本剤と放射線照射を併用する場合に、重篤な副作用や
放射線照射による合併症が発現する可能性があるため、
放射線照射とがん化学療法の併用治療に十分な知識・経
験を持つ医師のもとで実施すること。
1.3 本剤の投与後にニューモシスチス肺炎が発生すること
があるため、適切な措置の実施を考慮すること。[8.4、
11.1.2、17.1.3 参照]
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1 本剤又はダカルバジンに対し過敏症の既往歴のある患者
2.2 妊婦又は妊娠している可能性のある女性[9.5
参照]
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
テモゾロミド錠20mg「NK」 テモゾロミド錠100mg「NK」
有効成分
1錠中
テモゾロミド 20.0mg
1錠中
テモゾロミド 100.0mg
添加剤
D-マンニトール、カルメロース、ステアリン酸、ヒプロメ
ロース、ヒドロキシプロピルセルロース、酸化チタン、プ
ロピレングリコール、三二酸化鉄、カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
販売名
テモゾロミド錠20mg「NK」 テモゾロミド錠100mg「NK
                                
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