국가: 일본
언어: 일본어
출처: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
パロキセチン塩酸塩水和物
あすか製薬株式会社
Paroxetine hydrochloride hydrate
帯紅白色の錠剤、直径約6.6mm、厚さ約3.6mm
内服剤
脳内のセロトニン取り込みを阻害することにより、憂うつな気持ち、不安、いらいら感、やる気がなくなるなどの症状を和らげます。
通常、うつ病・うつ状態、パニック障害、強迫性障害、社会不安障害、外傷後ストレス障害の治療に用いられます。
英語の製品名 ; シート記載: (表)PAROXETINE 10mg、PAROXETINE 10、AA016
(裏)パロキセチン錠10mg「AA」、パロキセチン、10mg
くすりのしおり 内服剤 2014 年 08 月改訂 薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大 限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。 製品名 : パロキセチン錠 10MG 「 AA 」 主成分 : パロキセチン塩酸塩水和物 (Paroxetine hydrochloride hydrate) 剤形 : 帯紅白色の錠剤、直径約 6.6mm 、厚さ約 3.6mm シート記載など : (表) PAROXETINE 10mg 、 PAROXETINE 10 、 AA016 (裏)パロキセチン錠 10mg 「 AA 」、パロキセチン、 10mg この薬の作用と効果について 脳内のセロトニン取り込みを阻害することにより、憂うつな気持ち、不安、いらいら感、やる気がなくな るなどの症状を和らげます。 通常、うつ病・うつ状態、パニック障害、強迫性障害、社会不安障害、外傷後ストレス障害の治療に用い られます。 次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。 ・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。躁うつ病、自殺念慮また は自殺企図の既往、自殺念慮がある。 ・妊娠または授乳中 ・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中 の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。 用法・用量(この薬の使い方) ・あなたの用法・用量は (( : 医療担当者記入 )) ・うつ病・うつ状態:通常、成人はパロキセチンとして 1 回 20 ~ 40mg を 1 日 1 回夕食後に服用しま す。 1 回 10 ~ 20mg から服用を始め、原則として 1 週ごとに 10mg/ 日ず 전체 문서 읽기
- 1 - 1. 警告 海外で実施した7~18歳の大うつ病性障害患者を対象と したプラセボ対照試験において有効性が確認できなかっ たとの報告、また、自殺に関するリスクが増加すると の報告もあるので、本剤を18歳未満の大うつ病性障害患 者に投与する際には適応を慎重に検討すること。[5.1、 8.4、9.1.2、9.7.2、15.1.2参照] 2. 禁忌(次の患者には投与しないこと) 2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2.2 MAO阻害剤を投与中あるいは投与中止後2週間以内の 患者[10.1、11.1.1参照] 2.3 ピモジドを投与中の患者[10.1参照] 3. 組成・性状 3.1 組成 販 売 名 パロキセチン錠 5MG「AA」 パロキセチン錠 10MG「AA」 パロキセチン錠 20MG「AA」 有 効 成 分 1錠中 日局パロキセチン塩酸塩水和物 5.69MG(パロキセ チンとして5MG) 11.38MG(パロキセ チンとして10MG) 22.76MG(パロキセ チンとして20MG) 添 加 剤 リン酸水素カルシウム水和物、デンプングリコール酸ナト リウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マ クロゴール400、ポリソルベート80、酸化チタン、三二酸化 鉄、カルナウバロウ 3.2 製剤の性状 販 売 名 パロキセチン錠 5MG「AA」 パロキセチン錠 10MG「AA」 パロキセチン錠 20MG「AA」 剤 形 帯紅白色のフィルムコーティング錠 外 形 表 側 面 裏 直径約5.6MM 厚さ約2.5MM 質量約89.5MG 直径約6.6MM 厚さ約3.6MM 質量約178MG 直径約8.1MM 厚さ約4.8MM 質量約357MG 識別コード AA006 AA016 AA026 4. 効能又は効果 ○うつ病・うつ状態 ○パニック障害 ○強迫性障害 ○社会不安障害 ○外傷後ストレス障害 5. 効能又は効果に関連する注意 〈効能共通〉 5.1 抗うつ剤の投与により、24歳以下の患者で、自殺念慮、 自殺企図のリスクが増加する 전체 문서 읽기