吲达帕胺片片剂 2.5mg

국가: 중국

언어: 중국어

출처: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

유효 성분:

吲达帕胺

제공처:

天津天士力(辽宁)制药有限责任公司

ATC 코드:

C03BA11

INN (국제 이름):

Indapamide

복용량:

2.5mg

약제 형태:

片剂

관리 경로:

口服

Manufactured by:

天津天士力（辽宁）制药有限责任公司

제품 요약:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

승인 상태:

上市销售中

승인 날짜:

2020-01-09

제품 특성 요약

核准日期：
修改日期：
吲达帕胺片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：吲达帕胺片
英文名称：
Indapamide Tablets
汉语拼音：
Yindapa’an Pian
【成份】
本品主要成份为吲达帕胺。
化学名称：
_N_-(2-
甲基
-2,3-
二氢
-1_H_-
吲哚
-1-
基
)-3-
氨磺酰基
-4-
氯
-
苯甲酰胺
化学结构式：
分子式：
C
16
H
16
ClN
3
O
3
S
分子量：
365.83
【性状】
本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。
【适应症】
原发性高血压。
【规格】
2.5 mg
【用法用量】
口服：每
24
小时一片，最好早晨服用。
每日给药剂量不应超过
2.5 mg
（增加剂量不会提高疗效，而会增加副作用）。
【不良反应】
安全性特征总结
最常报告的不良反应为超敏反应（皮肤为主），主要发生于过敏倾向、易于发生哮喘
反应或斑丘疹的患者中。在临床试验过程中，治疗
4
至
6
周后，在
25%
患者中观察到低钾
血症（血钾
<3.4 mmol/l
），
10%
的患者血钾水平
< 3.2 mmol/l
。在治疗
12
周后，血钾平均
下降
0.41 mmol/l
。
大多数实验室检查异常和临床相关的不良反应是剂量依赖性的。
表格式不良反应总结
在吲达帕胺治疗过程中观察到了以下不良反应，并按以下频率排序：
很常见（≥
1/10
）；常见（≥
1/100
至＜
1/10
）；不常见（≥
1/1000
至＜
1/100
）；罕见
（≥
1/10,000
至＜
1/1000
）；极罕见（≥
1/100,000
至＜
1/10,000
），未知
(
不能从已知数据中
推测
)
。
MEDDRA
系统器官分类
不良反应
频率
血液及淋巴系统疾病
粒细胞缺乏症
极罕见
再生障碍性贫血
极罕见
溶血性贫血
极罕见
白细胞减少症
极罕见
血小板减少症
极罕见
代谢和营养障碍
高钙血症
极罕见
钾缺失伴低钾血症，在某些高危人群中尤其严重（参
见【注意事项】）
未知
低钠血症（参见【注意事项】）
未知
神经系统疾病
眩�