屈螺酮炔雌醇片（Ⅱ）片剂 炔雌醇0.020mg和屈螺酮3.000mg

국가: 중국

언어: 중국어

출처: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

유효 성분:

屈螺酮; 炔雌醇

제공처:

Bayer Australia Ltd

ATC 코드:

G03AA12

INN (국제 이름):

Drospirenone; Ethinylestradiol

복용량:

炔雌醇0.020mg和屈螺酮3.000mg

약제 형태:

片剂

관리 경로:

口服

패키지 단위:

28片/板

Manufactured by:

Bayer Weimar GmbH und Co. KG

제품 요약:

商品名（英文）: /; 收录类别: 进口原研药品

승인 상태:

上市销售中

승인 날짜:

2014-12-23

제품 특성 요약

核准日期：
xxxx
年
xx
月
xx
日
屈螺酮炔雌醇片
(Ⅱ)
说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
警示语
吸烟和严重心血管事件：吸烟增加复方口服避孕药
(COC)
导致的严重心血管事件风险。该
风险随年龄（尤其是在超过
35
岁的女性中）及吸烟数量升高而升高。因此，超过
35
岁并
且吸烟的女性不应使用
COCS_ _
（见
【禁忌】）。
【药品名称】
通用名称：屈螺酮炔雌醇片
(
)
Ⅱ
英文名称：
Drospirenone and Ethinylestradiol Tablets (
)
Ⅱ
汉语拼音：
Quluotong Quecichun Pian (
)
Ⅱ
【成份】
24
片含有激素的浅粉色薄膜包衣片：每片含有
0.02 mg
炔雌醇（以

-
环糊精包合物形式存
在）和
3 mg
屈螺酮。
4
片不含激素的白色薄膜包衣片。
【性状】
含激素的药片为浅粉红色薄膜衣片，除去包衣后显白色。
不含激素的药片为白色薄膜衣片，一面刻有正六边形，中间刻有“
DP”
字样。
【适应症】
女性口服避孕。
中度寻常痤疮，适用于≥
14
岁、没有口服避孕药已知禁忌的已初潮女性。只有在患者希望
使用口服避孕药作为避孕措施时才能使用本品治疗痤疮。
【规格】
每片含屈螺酮
3mg
与炔雌醇（
β-
环糊精包合物）
0.02mg
【用法用量】
给药途径
口服
给药方案
如何服用本品
每天同一时间口服一片。如果漏服或服用不正确，失败率会升高。
为了实现最大的避孕效果，必须按照说明书正确服用本品。如果漏服，应在想起时尽
快补服一片。
如何开始服用本品
告知患者在月经周期的第
1
天（第
1
天开始）或月经周期开始后的第
1
个星期天（星期
天开始）开始服用本品。
第
1
天开始
在使用本品的第一个周期，告知患者每日服用一片浅粉红色药片，从月经周期的第
1
天开始（第
1
天指的是月经的第
1
天）。应每日服用
1
片浅粉红色药片，连续服用
24
天，
随后