肌宜樂腸溶微粒膠囊５０毫克

국가: 대만

언어: 중국어

출처: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

유효 성분:

DICLOFENAC SODIUM

제공처:

內外化學工業股份有限公司 雲林縣斗六市工業區復興路3號 (66613542)

ATC 코드:

M01AB05

약제 형태:

膠囊劑

구성:

DICLOFENAC SODIUM (2808400410) 50MG

패키지 단위:

塑膠瓶裝

수업:

製　劑

처방전 유형:

須由醫師處方使用

Manufactured by:

溫士頓醫藥股份有限公司 臺南市永康區仁愛街一一七號 TW

치료 영역:

diclofenac

치료 징후:

緩解發炎及因發炎反應引起之疼痛

제품 요약:

註銷日期: 2019/01/03; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2020/09/12; 英文品名: CHILON ENTERIC MICRO-ENCAPSULATED CAPSULES 50MG (DICLOFENAC ) "N.W."

승인 상태:

已註銷

승인 날짜:

1995-09-12

환자 정보 전단

衛署藥製字第039297號
GMP:G-5000
“
內外
”
肌
宜
樂
腸溶微粒膠囊
50
毫克
CHILON ENTERIC MICRO-ENCAPSULATED CAPSULES 50 MG
“N.W.”
本藥須由醫師處方使用
【成分】
Each Capsule contains
：
Diclofenac
Sodium.………………………………………………………………………………..……...…….50
mg
【適應症】
緩解發炎及因發炎反應引起之疼痛。
【用法用量】
建議起始劑量為每日
100~150 mg
，症狀較輕及
14
歲以上青少年每日劑量為：
75~100 mg
；前述用量須分
2~3
次投予。
【藥物藥效學】
作用機轉為抑制前列腺素的生合成。在形成發炎、疼痛、與發燒過程中，前列腺素扮演著主要的角色。
體外試驗中，與人體內相同濃度的
Diclofenac sodium
，並不會抑制軟骨中蛋白多醣
(proteoglycan)
的生合
成。
【藥物動力學】
─
吸收
Diclofenac sodium
膠囊中的
Diclofenac
可迅速而完全的被吸收。若與食物一起服用，主成分的吸引量不會
減少，吸收速度可能變慢。由於
Diclofenac
首次通過肝臟時，有半數會代謝掉
(
首渡效應
)
，口服投予後之
血漿濃度曲線下面積
(AUC)
，約為注射投予相等劑量時的一半。
重覆投予後，其藥物動力學反應並不會改變。按建議劑量間隔給藥，即不會發生蓄積的現象。
─
分佈
超過
99%
的
Diclofenac
會與血漿蛋白結合，主要是與白蛋白結合。
─
代謝
Diclofenac
的代謝作用，一部份是直接形成葡萄糖醛酸結合物
(glucuronidation)
；而主要則是經單羥化
(hydroxylation)
、多羥化
(multiple
hydroxylation)
及甲氧基化
(methoxylation)
，形成多種酚基代謝物
(3'-
hydroxy-
，
4'-hydroxy
，
5-hydroxy-
，
4'
，
5'-dihydroxy-
，及
3'-hydroxy-4'-methoxy diclofenac)
，而其中多數會
再轉化成葡萄糖醛酸結合物。這些酚基代謝物中，有兩種是具生物活性的，但其活性較
Diclofenac
要小得
多。
─
排除
Diclofenac
經代謝�