가스토텍정(미소프로스톨)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

이니스트바이오제약(주)

복용량:

1정(200.0mg) 중-내수용/1정(200.0mg) 중-수출용

약제 형태:

흰색의 원형정제

구성:

1정(200.0mg) 중,미소프로스톨 100배산,USP,20.0,밀리그램/1정(200.0mg) 중,미소프로스톨 100배산,USP,20.0,밀리그램

패키지 단위:

30정/병, 500정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[232]소화성궤양용제

제품 요약:

기밀용기, 실온보관. 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 성상변경 (2013-08-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-11-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-06-12)/용법용량변경 (1998-12-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1998-12-19)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1997-01-03

제품 특성 요약

•
•
가스토텍정
(
미소프로스톨
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 원형정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
이니스트바이오제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[232]
소화성궤양용제
•
허가일
:
1997-01-03
•
품목기준코드
:
199701271
•
표준코드
:
8806582000207, 8806582000214, 8806582000221, 8806582000238,
8806582000245
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: JR010001
장축크기
: 8.1mm
단축크기
: 8.1mm
두께
: 4.4mm
분할선
(
앞
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(200.0mg)
중
-
수출용
•
성분명
:
미소프로스톨
100
배산
•
분량
:
20.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
미소프로스톨로서
200μg
•
비고
:
•
총량
:
1
정
(200.0mg)
중
-
내수용
•
성분명
:
미소프로스톨
100
배산
•
분량
:
20.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
미소프로스톨로서
200μg
•
비고
:
효능효과
1.
주효능 효과
위
.
십이지장궤양
,
비스테로이드성 소염진통제 투여로 인한 위
.
십이지장염 및 위
.
십이지장궤양의
예방과 치료
용법용량
1.
위
.
십이지장궤양과 비스테로이드성 소염진통제 투여로
인한 위
.
십이지장염 및 위
.
십이지장궤
양의 치료
: 1
회
1
정
(
미소프로스톨로서
1
회
200
㎍
)
씩
1
일
4
회
4-8
주간 식사시 및 취침시에 경
구투여한다
.
2.
비스테로이드성 소염진통제 투여로 인한 위
.
십이지장염 및 위
.
십이지장궤양의 예방
: 1
일
2~4
정
(
미소프로소톨로서
400-800
㎍
)
을 식사시 및 취침시에 분할 경구투여한다
.
이 약은 의사의 지시
에 따라 비스테로이드성 소염 진통제 치료기간에
투여한다
.
부작용으로 일어날 수 있는 설사를
최소한 줄이기 위해 이 약은 음식과 함께