가티플로점안액(가티플록사신수화물)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)한독

복용량:

이 약 1mL 중

약제 형태:

미황색의 맑은 용액이 흰색의 반투명한 플라스틱 용기에 든 점안제

구성:

이 약 1mL 중,가티플록사신수화물,별규,3.216,밀리그램

패키지 단위:

5밀리리터/병 x1

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[131]안과용제

제품 요약:

기밀용기,실온보관(1-30℃) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2016-04-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-11-27)/제품명칭변경 (2013-07-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-05-18)/용법용량변경 (2007-08-20)/효능효과변경 (2007-06-26)/용법용량변경 (2007-06-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-06-14)/용법용량변경 (2006-06-14)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2005-05-25

제품 특성 요약

•
•
가티플로점안액
(
가티플록사신수화물
)
•
기본정보
•
성상
:
미황색의 맑은 용액이 흰색의 반투명한 플라스틱
용기에 든 점안제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
한독
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[131]
안과용제
•
허가일
:
2005-05-25
•
품목기준코드
:
200500973
•
표준코드
:
8806521000107, 8806521000114
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1mL
중
•
성분명
:
가티플록사신수화물
•
분량
:
3.216
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
가티플록사신으로서
3.0mg
•
비고
:
1.5
수화물
효능효과
본제에 감수성이 있는 다음의 균종에 의한 세균성
결막염
,
검판선염
,
각막염
(
각막궤양 포함
)
의 치
료
,
안과수술시 무균화요법
포도상구균속
,
연쇄상구균속
,
폐렴구균
,
장구균속
,
코리네박테리움속
,
모락셀라
(
브란하멜라
)-
카타
랄리스
,
시트로박터
-
프룬디
,
크렙시엘라
-
뉴모니아에
,
세라치아속
,
모르가넬라
-
모르가니
,
인플루엔
자균
,
슈도모나스속
,
녹농균
,
스핑고모나스
-
파우치모빌리스
,
스테노트로포모나스
(
크산토모나스
)-
말토필리아
,
아시네토박터속
,
아크네균
용법용량
1.
세균성 결막염
,
검판선염
,
각막염
(
각막궤양 포함
) :
통상
1
회
1
방울
1
일
3
회 점안
(
적절히 증
감
)
한다
.
2.
안과수술시 무균화요법
:
통상 수술전에는
1
회
1
방울
1
일
5
회
,
수술 후에는
1
회
1
방울
1
일
3
회 점안한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
이 약은 점안용 이외의 목적으로 사용할 수 없으며
,
결막하로 주사하거나
,
안구의 전방
(anterior
chamber)
에 직접 주입하지 말아야 한다
.
2)
이 약의 성분을 포함한 퀴놀론계 약물을 전신적
�