경동아스피린장용정

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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01-10-2018
Download 제품 특성 요약 (SPC)
01-10-2018

제공처:

경동제약(주)

복용량:

이 약 1정 (143밀리그램) 중

약제 형태:

흰색의 장용제피정

구성:

이 약 1정 (143밀리그램) 중,아스피린,KP,100,밀리그램

패키지 단위:

30정/병, 300정/병

처방전 유형:

일반의약품

치료 영역:

[219]기타의 순환계용약

제품 요약:

밀폐용기, 상온(15~25℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 효능효과변경 (2017-07-01)/용법용량변경 (2017-07-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-11-26)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2013-08-30

환자 정보 전단

                                【성분•함량】
1정 중 아스피린(KP) …………………………………100mg
【성상】
흰색의 장용제피정
【효능•효과】
1. 혈소판 응집억제 작용에 의한 불안정형 협심증
환자에 있
어서 비치명적 심근경색 위험감소 및 일과성 허혈
발작
위험감소에 사용
2. 최초 심근경색 후 재경색 예방
3. 다음 경우의 혈전•색전 형성의 억제 -
뇌경색환자, 관상
동맥 우회술(CABG) 또는 경피경관 관상동맥 성형술
(PTCA)시행 후
4. 허혈성 심장질환의 가족력, 고혈압,
고콜레스테롤혈증,
비만, 당뇨 같은 복합적 심혈관 위험 인자를 가진
환자에
서 관상동맥 혈전증의 예방
【용법•용량】
1. 불안정형 협심증 환자의 비치명적 심근경색
위험감소 :
1일 75-300mg
2. 일과성 허혈 발작의 위험감소 : 1일 30-300mg
3. 최초 심근경색 후 재경색 예방 : 1일 300mg
4. 다음 경우의 혈전•색전 형성의 억제
- 뇌경색환자 : 1일 1회 100mg, 증상에 따라 300mg까
지 증가 가능
- 관상동맥 우회술(CABG) 또는 경피경관 관상동맥 성형
술(PTCA)시행 후
1일 1회 100mg, 증상에 따라 300mg까지 증가 가능 경
피경관 관상동맥 성형술(PTCA) 시행환자의 초기치료의
경우 통상용량의 수배를 사용하는 것이 바람직함.
5. 허혈성 심장질환의 가족력, 고혈압,
고콜레스테롤혈증,
비만, 당뇨 같은 복합적 심혈관 위험인자를 가진
환자에
서 관상동맥혈전증의 예방 : 1일 1회 100mg, 식후복용
권장
【사용상 주의사항】
1. 경고 : 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는
사람이 이
약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시
의사 또
는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을
복용하면
위장출혈이 유발될 수 있다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 또는 다른 살리실산제제에 과민증의 병력이
있는
환자
2)
                                
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제품 특성 요약

                                •
•
경동아스피린장용정
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 장용제피정
•
모양
:
원형
•
업체명
:
경동제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
일반의약품
•
분류번호
:
[219]
기타의 순환계용약
•
허가일
:
2013-08-30
•
품목기준코드
:
201309112
•
표준코드
:
8806481033207, 8806481033221, 8806481033214
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 7mm
단축크기
: 7mm
두께
: 3.45mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(143
밀리그램
)
중
•
성분명
:
아스피린
•
분량
:
100
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1)
다음 질환에서 혈전 생성 억제
·
심근경색
·
뇌경색
·
불안정형 협심증
2)
관상동맥 우회술
(CABG)
또는 경피경관 관상동맥 성형술
(PTCA)
후 혈전 생성 억제
3)
고위험군환자
(
허혈성 심장질환의 가족력
,
고혈압
,
고콜레스테롤혈증
,
비만
,
당뇨 등 복합적 위
험인자를 가진 환자
)
에서 심혈관계 위험성 감소
용법용량
(
장용성정제
)
성인
1
일
1
회
1
정
,
의사의 처방 없이 고용량을 복용하지 않는다
.
아스피린을 함유하는 제제는 위장관 출혈의
이상반응으로 인하여 공복에 투여하지 않는 것이 일
반적이나
,
이 제제는 장용정이므로 충분한 물과 함께 식전에
복용할 수 있다
.
출혈의 위험이 있으므로 수술
(
치과수술 포함
)
을 하는 경우에는 담당의사에게 아스피린 제제를
복용하고 있음을 알리고 상담을 실시하여야 한다
.
(
장용성캡슐제
)
성인
1
일
1
회
1
캡슐
,
의사의 처방 없이 고용량을 복용하지 않는다
.
아스피린을 함유하는 제제는 위장관 출혈의
이상반응으로 인하여 공복에 투여하지 않는 것이 일
반적이나
,
이 제제는 장용정이므로 충분한 물과 
                                
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