고칼디정

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

대화제약(주)

복용량:

1정(1607.55mg) 중

약제 형태:

녹색의 장방형 필름코팅정

구성:

1정(1607.55mg) 중,농축콜레칼시페롤 과립,EP,10,밀리그램/1정(1607.55mg) 중,탄산칼슘,USP,1250,밀리그램

패키지 단위:

30정/병, 90정/병

처방전 유형:

일반의약품

치료 영역:

[321]칼슘제

제품 요약:

밀폐용기, 실온(1~30℃) 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-05-15)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2013-04-19)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2013-03-08

제품 특성 요약

•
고칼디정
•
기본정보
•
성상
:
녹색의 장방형 필름코팅정
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
대화제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
일반의약품
•
분류번호
:
[321]
칼슘제
•
허가일
:
2013-03-08
•
품목기준코드
:
201306109
•
표준코드
:
8806456042104, 8806456042111, 8806456042128
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 장축크기
: 20.6mm
단축크기
: 8.8mm
두께
: 6.6mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(1607.55mg)
중
•
성분명
:
탄산칼슘
•
분량
:
1250
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
칼슘으로서
500mg
•
비고
:
•
총량
:
1
정
(1607.55mg)
중
•
성분명
:
농축콜레칼시페롤 과립
•
분량
:
10
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
콜레칼시페롤로서
1000IU
•
비고
:
효능효과
1.
다음 경우의 비타민
D
의 보급
-
임신
·
수유기
,
발육기
,
노년기
-
이 약에 함유된 비타민 등의 효능
·
효과는 다음과 같다
·
뼈
,
이의 발육불량
·
구루병의 예방
2.
칼슘 결핍 및 기타 칼슘 보급
용법용량
성인 및
12
세 이상 어린이
: 1
일
1
회
1
정을 복용
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
과칼슘혈증
(hypercalciumia ;
혈액 중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태
)
환자
,
유육정용
,
신질환
환자
2)
이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
3) 12
개월 미만의 영아
4)
신결석 환자
5)
중증의 신부전 환자
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
(
복용 전 의사 또는 약사와 상의할 것
.)
1)
의사의 치료를 받고 있는 환자
2)
햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는
어린이에게는 비타민
D
또는 칼슘의 투여를 피한다
.
3)
임부
,
수유부
4)
심장ㆍ순환기계 기능 장애 환자
5)
신장애 환자
6)
저단백혈