네오디핀연질캅셀20밀리그람(니트렌디핀)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Download 제품 특성 요약 (SPC)
22-09-2018

제공처:

진양제약(주)

복용량:

1캡슐(447mg) 중

약제 형태:

황색의 점조성 유상 내용물이 든 주황색 타원형 연질캅셀제

구성:

1캡슐(447mg) 중,니트렌디핀,BP,20,밀리그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[217]혈관확장제

제품 요약:

차광 기밀용기, 실온보관(1-30℃) 제조일로부터 36 개월

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1999-10-09

제품 특성 요약

                                •
네오디핀연질캅셀
20
밀리그람
(
니트렌디핀
)
•
기본정보
•
성상
:
황색의 점조성 유상 내용물이 든 주황색 타원형
연질캅셀제
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
진양제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[217]
혈관확장제
•
허가일
:
1999-10-09
•
품목기준코드
:
199901265
•
표준코드
:
8806503001504, 8806503001511, 8806503001528, 8806503001535,
8806503001542
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 장축크기
: 13.5mm
단축크기
: 7.3mm
두께
: 7.3mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
효능효과
고혈압
용법용량
성인
:
니트렌디핀으로서
1
일
1
회
20
㎎ 또는
1
회
10
㎎
1
일
2
회
(
아침
,
저녁
)
경구투여한다
.
필요한 경우
1
일 최대
40
㎎
(20
㎎
×2
회
)
까지 투여할 수 있다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
1)
이 약 또는 부형제에 과민증 환자
2)
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
,
수유부
3)
쇽 환자
4)
중증의 대동맥판협착증 환자
5)
저혈압
(
수축기압
90mmHg
미만
)
환자
6)
불안정한 협심증환자 또는 급성심근경색 후
4
주 이내의 환자
7)
리팜피신을 복용중인 환자
8)
이 약은 유당을 함유하고 있으므로
,
갈락토오스 불내성
(galactose intolerance), Lapp
유당분해효
소 결핍증
(Lapp lactase deficiency)
또는 포도당
-
갈락토오스 흡수장애
(glucose-galactose
malabsorption)
등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안
된다
. (
유당 함유제제에 한함
)
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
1)
중증의 간ㆍ신기능 장애 환자
2)
심부전 환자
3)
고령자
4)
이 약은 황색
5
호
(
선셋옐로우
FCF, Sunset Yellow FCF)
를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하
거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히

                                
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