넥소브리드겔(파인애플단백가수분해효소추출물)5그램

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

비엘엔에이치(주)

복용량:

1 바이알(5 그램) 당-분말/1 병(50 그램) 당-겔제

약제 형태:

미백색 ∼ 밝은 갈색의 동결 건조된 분말 및 무색투명한 덩어리가 없는 겔이며, 동결건조 분말과 겔 혼합 시 연한 갈색의 투명한 겔이다.

구성:

1 바이알(5 그램) 당,파인애플단백가수분해효소추출물,별규,5,그램

패키지 단위:

동결건조분말 1바이알 + 겔제 1 병/팩

처방전 유형:

전문,희귀

치료 영역:

[269]기타의 외피용약

제품 요약:

밀봉용기, 냉장보관(2 ~ 8 °C) 제조일로부터 36개월

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2018-05-16

제품 특성 요약

•
넥소브리드겔
(
파인애플단백가수분해효소추출물
)5
그램
•
기본정보
•
성상
:
미백색 ∼ 밝은 갈색의 동결 건조된 분말 및
무색투명한 덩어리가 없는 겔이며
,
동결건조
분말과 겔 혼합 시 연한 갈색의 투명한 겔이다
.
•
모양
:
•
업체명
:
비엘엔에이치
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문
,
희귀
•
분류번호
:
[269]
기타의 외피용약
•
허가일
:
2018-05-16
•
품목기준코드
:
201802084
•
표준코드
:
8806797004304, 8806797004311
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알
(5
그램
)
당
-
분말
•
성분명
:
파인애플단백가수분해효소추출물
•
분량
:
5
•
단위
:
그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
158 mg/mL
추출물
효능효과
성인의 심부
(
심재성
) 2
도 및
3
도 화상에 의한 가피제거
용법용량
이 약은 숙련된 의료진에 의해서만 투여되어야 한다
.
파인애플 단백가수분해효소 분말
5
그램을
50
그램의 겔과 섞어서 깨끗이 씻은 화상부위 면적
250 cm
2
에 바른다
.
전체 체표면적의
15 %
미만의 환부에 도포하며
, 4
시간 동안 유지한다
.
1
회 도포 직후
,
연속적으로 재도포는 권고되지 않는다
.
사용방법은 ‘사용상의 주의사항
13.
적용
상의 주의
, 15.
기타를 참고한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
이 약은 화상 부위에서 전신흡수 된다
.
2.
다음 환자
(
부위
)
에는 투여하지 말 것
가
.
전체 체표면적의
15 %
이상의 부위
(
약물동력학 정보가 제한적이다
.)
나
.
이 약의 주성분
,
파인애플 또는 파파인에 대한 과민성이 있는 환자
다
.
이 약의 부형제에 대한 과민성이 있는 환자
라
. 18
세 미만의 소아 및 청소년
(
사용에 대한 안전성 유효성이 확립되어있지 않다
.)
마
.
회음부와 생식기 부위의 화상
(
사용�