๊ตญ๊ฐ: ๋ํ๋ฏผ๊ตญ
์ธ์ด: ํ๊ตญ์ด
์ถ์ฒ: MFDS (์ํ ์์ฝํ ์์ ๋ถ)
Eptacog Alpha (Activated)
Novo Nordisk Pharma Korea, Ltd.
B02BD08
Eptacog Alpha (Activated)
1 ๋ฐ์ด์ ์ค-I. ๋ถ๋ง์ฃผ์ฌ์ (50KIU)/1 ๋ฐ์ด์ ์ค-II. ์ฉ์ (50KIU)/1 ๋ฐ์ด์ ์ค-I. ๋ถ๋ง์ฃผ์ฌ์ (100KIU)/1 ๋ฐ์ด์ ์ค-II. ์ฉ์ (100KIU)/1 ๋ฐ์ด์ ์ค-I. ๋ถ๋ง์ฃผ์ฌ์ (250KIU)/1 ๋ฐ์ด์ ์ค-I
๋ฐฑ์์ ๋๊ฒฐ๊ฑด์กฐ ๋ถ๋ง์ด ๋ฌด์ํฌ๋ช ํ ๋ฐ์ด์์ ๋ ์ฃผ์ฌ์ ์ด๋ฉฐ, ์ฒจ๋ถ์ฉ์ ๋ก ์ฉํด ์ ๋ฌด์ ํฌ๋ช ํ ์ก
์ฒจ๊ฐ์ : ๋ฐฑ๋น, ์ฃผ์ฌ์ฉ์, ๋ฐ์ด์ ์๋ตํฐ, ์์ฐํ๋ํธ๋ฅจ, ํด๋ฆฌ์๋ฅด๋ฒ ์ดํธ80, ์ผํ์นผ์์ด์ํ๋ฌผ, ๋ฉํฐ์ค๋, ์ผํ๋ํธ๋ฅจ, ์ผ์ฐ, ๋ง๋ํจ, ํ์คํฐ๋, ๊ธ๋ฆฌ์ค๊ธ๋ฆฌ์
50KIU(1.0mg) ร ์ ์กฐ์ ํฌ์ฅ๋จ์100KIU(2.0mg) ร ์ ์กฐ์ ํฌ์ฅ๋จ์250KIU(5.0mg) ร ์ ์กฐ์ ํฌ์ฅ๋จ์
์ ๋ฌธ์์ฝํ(ํฌ๊ท)
[332]์งํ์
1. ํ์ก์๊ณ ์ธ์(FVIII ๋๋ FIX)์ ๋ํ ํญ์ฒด๋ฅผ ๊ฐ์ง ํ์ฐ๋ณ ํ์์ ์น๋ฃ 2. ์ ์ฒ์ ํ์ก์๊ณ ์ VII์ธ์ ๊ฒฐํ ํ์์ ์น๋ฃ 3. ํ์ํ ์ํ ๋ถ์์ฆ์ด ๋ํ๋๊ฑฐ๋ ๊ณผ๊ฑฐ๋ ฅ์ด ์๋ ๊ธ๋์ฆ๋ง ํ์ํ๋ฌด๋ ฅ์ฆ ํ์์ ์น๋ฃ
์ฉ๋ฒ์ฉ๋ : ์ฉ๋ฒ ์ฉ์ ์ ํผํฉํ์ฌ ์ก์ํํ ์ ํ์ ์ ๋งฅ์ฃผ์ฌ๋ก 2-5๋ถ ๋์ ์ฃผ์ฌํ๋ค. ์์ก์ ์ ๋ฑ๊ณผ ํผํฉํ๊ฑฐ๋ ์ ์ ์ฃผ์ฌ๋ฅผ ํด์๋ ์ ๋๋ค. ์ฉ๋ - ํ์ก์๊ณ ์ธ์(FVIII ๋๋ FIX)์ ๋ํ ํญ์ฒด๋ฅผ ๊ฐ์ง ํ์ฐ๋ณ ์ฉ๋ ์ด ์ฝ์ ๊ฐ๋ฅํ๋ค๋ฉด ์ถํ์ด๊ธฐ์ ํฌ์ฌํด์ผ ํ๋ค. ๊ถ์ฅ ์ดํ ํฌ์ฌ๋์ ์ ๋งฅ์ฃผ์ฌ๋ก ์ฒด์ค kg๋น 90ใ์ด๋ค. ์ดํ ์ดํ ํฌ์ฌ์ฉ๋์ ๋ฐ๋ณตํด์ ์ฃผ์ฌํ ์ ์๋ค. ์น๋ฃ ๊ธฐ๊ฐ๊ณผ ์ฃผ์ฌ๊ฐ๊ฒฉ์ ์ถํ์ ์ ๋์ ์นจ์ต์ ์์ ๋๋ ์์ ์ ์ ๋์ ๋ฐ๋ผ ์กฐ์ ํ ์ ์๋ค. ์์ ์ฉ๋ ํ์ฌ๊น์ง์ ์์ ๊ฒฝํ์ ์ํ๋ฉด, ์์์์์ ์ฝ๋ฌผ ์์ค์ด ์ฑ์ธ๋ณด๋ค ๋น ๋ฅด๋ค. ๊ทธ๋ฌ๋ฏ๋ก ์์์ ์ฑ์ธ๊ฐ์ ์ผ๋ฐ์ ์ธ ์ฉ๋ ์ฐจ์ด๊ฐ ์๋ค๊ณ ํ ์๋ ์์ง๋ง, ์์์๊ฒ ์ฑ์ธ ํ์์์ ๋ณด์ด๋ ๋น์ทํ ์์ค์ ํ์ฅ ๋๋๋ฅผ ๋ง์ถ๊ธฐ ์ํด์๋ ๊ณ ์ฉ๋์ด ํ์ํ ์๋ ์๋ค. ํฌ์ฌ๊ฐ๊ฒฉ ์ด๊ธฐ์๋ 2-3์๊ฐ ๊ฐ๊ฒฉ์ผ๋ก ์ฃผ์ฌํ๋ค. ์ง์์ ์ธ ์น๋ฃ๊ฐ ํ์ํ ๊ฒฝ์ฐ, ํจ๊ณผ์ ์ธ ์งํ์ด ์ด๋ฃจ์ด์ก๋ค๊ณ ํ๋จ๋ ๊ฒฝ์ฐ์๋ง ํฌ์ฌ๊ฐ๊ฒฉ์ ์ฐ์์ ์ผ๋ก ์ฆ๊ฐ์ํค๋(4, 6, 8 ๋๋ 12์๊ฐ ๋ง๋ค ์์ฐจ์ ์ผ๋ก ์ฆ๊ฐ), ์ง์ ํฌ์ฌ์์ ์งํ์ด ํจ๊ณผ์ ์ผ๋ก ์ด๋ฃจ์ด์ก์ผ๋ฉฐ ์ง์๋ ๋๋ก ์ฒ์น๋ฅผ ํ๋ค๊ณ ํ๋จ๋๋ ๊ฒฝ์ฐ์๋ง ํฌ์ฌ๊ฐ๊ฒฉ์ ์ฆ๊ฐ์ํจ๋ค. ๊ฒฝ์ฆ-์ค๋ฑ์ฆ์ ์ถํ ์(๊ฐ์ ๋ด ์๊ฐ ์ฃผ์ฌ ํฌํจ) ... ์ฌ์ฉ์์์ฃผ์์ฌํญ : 1. ๋ค์ ํ์์๋ ํฌ์ฌํ์ง ๋ง ๊ฒ. 1) ์ด ์ฝ์ ์ฃผ์ฑ๋ถ ๋๋ ์ฒจ๊ฐ๋ฌผ์ ๋ํ ๊ณผ๋ฏผ์ฆ ํ์ 2) ์ฅ, ํ์คํฐ ๋๋ ์์ ๋จ๋ฐฑ์ง์ ๋ํ ๊ณผ๋ฏผ์ฆ ํ์ 2. ๋ค์ ํ์์๋ ์ ์คํ ํฌ์ฌํ ๊ฒ 1) ์กฐ์ง์ธ์๊ฐ ์ ์๋ณด๋ค ๊ณผ๋ฐํํ๋ ๋ณ๋ฆฌ์กฐ๊ฑด์์, ์ด ์ฝ๋ฌผ ์ฒ์น์ ๊ด๋ จํ ํ์ ์ด์์ ์ ๊ฐ๋ ํ์ข ์ฑํ๊ด์ฑ์๊ณ ์ ์ ๋์ ์์ธ์ด ์์ ์๋ ์๋ค. ์ด์ ๊ฐ์ ์ํฉ์ ์ฃฝ์๊ฒฝํ์ฆ, ์์ฐฉ์์, ํจํ์ฆ, ํ์ข ์ฑ ํ๊ด๋ด ์๊ณ ๋ณ์ฆ(DIC) ๋ฑ์ ์งํ์ ๊ฐ์ง ํ์๋ฅผ ํฌํจํ ์ ์๋ค. ํ์ ์์ ์ ํฉ๋ณ์ฆ์ ์ํ์ฑ ๋๋ฌธ์ ์ด ์ฝ์ ๊ด์๋๋งฅ ์ฌ์งํ, ๊ฐ์งํ, ๋์์ , ์ ์์, ํ์ ์์ ์ฆ ๋๋ ํ์ข ์ฑ ํ๊ด๋ด ์๊ณ ๋ณ์ฆ(DIC)์ ์ํ์ฑ์ด ์๋ ํ์์๊ฒ ํฌ์ฌ ํ ๋๋ ์ฃผ์๋ฅผ ๊ธฐ์ธ์ฌ์ผ ํ๋ค. ์ด ๊ฒฝ์ฐ ์น๋ฃ์ ์ ์ต์ฑ์ด ์ด๋ฌํ ํฉ๋ณ์ฆ์ ์ํ์ ์ํํ์ฌ์ผ ํ๋ค. 3. ์ฝ๋ฌผ์ด์๋ฐ์ ๊ฐ์ฅ ๋น๋ฒํ๊ฒ ๋ณด๊ณ ๋ ์ฝ๋ฌผ์ด์๋ฐ์์ ์น๋ฃ ๋ฐ์ ๊ฐ์, ๋ฐ์ด, ๋ฐ์ง, ์ ๋งฅ ํ์ ์์ ์ฑ ์ฌ๋ก, ๊ฐ๋ ค์ ๋ฐ ๋๋๋ฌ๊ธฐ์ด๋ค. ์ด๋ฌํ ๋ฐ์์ ํํ์ง ์๊ฒ ๋ณด๊ณ ๋์๋ค(1/1,000 ์ด์ 1/100 ๋ฏธ๋ง). ์๋ ํ์ ์์์ํ ๋ฐ ์๋ฐ์ (์ํํ) ๋ณด๊ณ ์์ ๋ณด๊ณ ๋ ์ด์์ฌ๋ก๊ฐ ์ด๊ฑฐ๋์ด ์๋ค. ๊ฐ ๋น๋์ ๊ทธ๋ฃน ์์์ ์ด์๋ฐ์์ ์ค์ฆ๋๊ฐ ๊ฐ์ํ๋ ์์๋ก ๋ํ๋ด์๋ค. ์ํํ ๋ณด๊ณ ...
ํ๊ฐ
2010-05-31
ํจ๋ฅํจ๊ณผ 1.ํ์ก์๊ณ ์ธ์(FVIII๋๋FIX)์๋ํํญ์ฒด๋ฅผ๊ฐ์งํ์ฐ๋ณํ์์์น๋ฃ 2.์ ์ฒ์ ํ์ก์๊ณ ์ VII์ธ์๊ฒฐํํ์์์น๋ฃ 3.ํ์ํ์ํ๋ถ์์ฆ์ด๋ํ๋๊ฑฐ๋๊ณผ๊ฑฐ๋ ฅ์ด์๋๊ธ๋์ฆ๋งํ์ํ๋ฌด๋ ฅ์ฆํ์์์น๋ฃ ์ฉ๋ฒ์ฉ๋ ์ฉ๋ฒ ์ฉ์ ์ํผํฉํ์ฌ์ก์ํํ์ ํ์์ ๋งฅ์ฃผ์ฌ๋ก2-5๋ถ๋์์ฃผ์ฌํ๋ค.์์ก์ ์ ๋ฑ๊ณผํผํฉํ๊ฑฐ๋์ ์ ์ฃผ์ฌ๋ฅผ ํด์๋์๋๋ค. ์ฉ๋ -ํ์ก์๊ณ ์ธ์(FVIII๋๋FIX)์๋ํํญ์ฒด๋ฅผ๊ฐ์งํ์ฐ๋ณ ์ฉ๋ ์ด์ฝ์๊ฐ๋ฅํ๋ค๋ฉด์ถํ์ด๊ธฐ์ํฌ์ฌํด์ผํ๋ค.๊ถ์ฅ์ดํํฌ์ฌ๋์์ ๋งฅ์ฃผ์ฌ๋ก์ฒด์คkg๋น90ใ์ด๋ค.์ดํ ์ดํํฌ์ฌ์ฉ๋์๋ฐ๋ณตํด์์ฃผ์ฌํ ์์๋ค.์น๋ฃ๊ธฐ๊ฐ๊ณผ์ฃผ์ฌ๊ฐ๊ฒฉ์์ถํ์์ ๋์์นจ์ต์ ์์ ๋๋์์ ์ ์ ๋์๋ฐ๋ผ์กฐ์ ํ ์์๋ค. ์์์ฉ๋ ํ์ฌ๊น์ง์์์๊ฒฝํ์์ํ๋ฉด,์์์์์์ฝ๋ฌผ์์ค์ด์ฑ์ธ๋ณด๋ค๋น ๋ฅด๋ค.๊ทธ๋ฌ๋ฏ๋ก์์์์ฑ์ธ๊ฐ์์ผ๋ฐ์ ์ธ์ฉ๋์ฐจ์ด๊ฐ์๋ค๊ณ ํ ์๋์์ง๋ง,์์์๊ฒ์ฑ์ธํ์์์๋ณด์ด๋๋น์ทํ์์ค์ํ์ฅ๋๋๋ฅผ๋ง์ถ๊ธฐ์ ํด์๋๊ณ ์ฉ๋์ดํ์ํ ์๋์๋ค. ํฌ์ฌ๊ฐ๊ฒฉ ์ด๊ธฐ์๋2-3์๊ฐ๊ฐ๊ฒฉ์ผ๋ก์ฃผ์ฌํ๋ค.์ง์์ ์ธ์น๋ฃ๊ฐํ์ํ๊ฒฝ์ฐ,ํจ๊ณผ์ ์ธ์งํ์ด์ด๋ฃจ์ด์ก๋ค๊ณ ํ๋จ๋ ๊ฒฝ์ฐ์๋งํฌ์ฌ๊ฐ๊ฒฉ์์ฐ์์ ์ผ๋ก์ฆ๊ฐ์ํค๋(4,6,8๋๋12์๊ฐ๋ง๋ค์์ฐจ์ ์ผ๋ก์ฆ๊ฐ),์ง์ ํฌ์ฌ์์์ง ํ์ดํจ๊ณผ์ ์ผ๋ก์ด๋ฃจ์ด์ก์ผ๋ฉฐ์ง์๋๋๋ก์ฒ์น๋ฅผํ๋ค๊ณ ํ๋จ๋๋๊ฒฝ์ฐ์๋งํฌ์ฌ๊ฐ๊ฒฉ์์ฆ๊ฐ์ํจ๋ค. ๊ฒฝ์ฆ-์ค๋ฑ์ฆ์์ถํ์(๊ฐ์ ๋ด์๊ฐ์ฃผ์ฌํฌํจ) ๊ฒฝ์ฆ-์ค๋ฑ์ฆ์์ถํ์์น๋ฃ์๋์ ์ํ์์ ์ดํจ๊ณผ์ ์ด์๋ค.๋๊ฐ์ง์ฉ๋์์ฌ์ฉํ์น๋ฃ๋ฒ์ด๊ถ์ฅ๋๋ค.๊ฐ ์ ๋ด์๊ฐ์ฃผ์ฌ๋ฅผํตํ์น๋ฃ๋24์๊ฐ์์ด๊ณผํด์๋์๋๋ค. 1)์ฒด์คkg๋น90ใ์1ํ์์3ํ,3์๊ฐ๊ฐ๊ฒฉ์ผ๋ก์ฃผ์ฌํ๋ค.๋ง์ฝ์ถ๊ฐ์ ์ธ์น๋ฃ๊ฐ์๊ตฌ๋๋ค๋ฉด,์ฒด์คkg๋น 90ใ์์ฉ๋์1ํ์ถ๊ฐ๋ก์ฃผ์ฌํ ์์๋ค. 2)์ฒด์คkg๋น270ใ์1ํ์ฃผ์ฌํ๋ค. ์ค์ฆ์์ถํ ์ดํํฌ์ฌ๋์์ฒด ์ ์ฒด ๋ฌธ์ ์ฝ๊ธฐ