노비르정(리토나비르)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한국애브비(주)

복용량:

이 약 1정(787.4mg) 중-압출/이 약 1정(787.4mg) 중-압출 후

약제 형태:

흰색의 장방형 필름코팅정

구성:

이 약 1정(787.4mg) 중,리토나비르,EP,100.0,밀리그램

패키지 단위:

30정/병

처방전 유형:

전문,희귀

치료 영역:

[629]기타의 화학요법제

제품 요약:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-03-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-10-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-05-14)/용법용량변경 (2014-08-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-07-10)/제품명칭변경 (2014-06-02)/용법용량변경 (2014-06-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-02-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-12-29)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2011-09-01

제품 특성 요약

•
•
노비르정
(
리토나비르
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 장방형 필름코팅정
•
모양
:
•
업체명
:
한국애브비
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문
,
희귀
•
분류번호
:
[629]
기타의 화학요법제
•
허가일
:
2011-09-01
•
품목기준코드
:
201106064
•
표준코드
:
8806249000809, 8806442062703, 8806249000816
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(787.4mg)
중
-
압출
•
성분명
:
리토나비르
•
분량
:
100.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
임상학적 또는 면역학적으로 질환의 진행이
확인되어 치료가 필요한
HIV
감염환자 치료를 위한
단독요법 또는 뉴클레오시드 유도체와의 병용요법
용법용량
1
회
, 600mg(6
정
)
을
1
일
2
회 경구투여한다
.
가능한한 음식과 함께 복용한다
.
600mg
씩
1
일
2
회 투여 개시시 오심을 나타내는 환자에는 다음과
같이 낮은 용량으로 투여를 시
작하여 점차적으로 증량하면 해소될 수 있다
; 1
일
300mg
씩
1
일
2
회
, 2
일간
400mg
씩
1
일
2
회
, 1
일간
500mg
씩
1
일
2
회 투여한 후에
600mg
씩
1
일
2
회 투여한다
.
뉴클레오시드 약물과 병용요법을 할 경우에는 우선
이 약을
2
주일 간 이내 단독투여한 후
,
이어
서 뉴클레오시드 약물과 병용투여하면 위장관내성을
개선시킬 수 있다
.
장기간에 걸친 용량의 점
차적 증량이 효력에 미치는 영향은 확립 되어 있지
않다
.
이 약을 다른 프로테아제 억제제
(
예
.
다루나비르 등
)
와 병용투여할 경우 이 약의 용량을 감소시킬
필요가 있다
.
처방의가 다른 프로테아제 억제제와 이 약
리토나비르를 병용투여할 경우
,
해당 프로테아제 억제
제의 허가사항 및 임상시험정보를 참고하여야 한다
.
사용상의주의사항
1.
경