닥사스정500마이크로그램(로플루밀라스트)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한국아스트라제네카(주)

복용량:

이 약 1정(267.70mg) 중

약제 형태:

노란색으로 한 면에는 ‘D'가 새겨진 D모양의 필름코팅정

구성:

이 약 1정(267.70mg) 중,로플루밀라스트(미분화),별규,0.5,밀리그램

패키지 단위:

30정(10정/PTP x 3)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[229]기타의 호흡기관용약

제품 요약:

실온(1~30℃), 기밀용기 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-07-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-02-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-12-11)/효능효과변경 (2014-01-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-12-04)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2011-07-14)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2011-05-16

제품 특성 요약

•
•
닥사스정
500
마이크로그램
(
로플루밀라스트
)
•
기본정보
•
성상
:
노란색으로 한 면에는 ‘
D'
가 새겨진
D
모양의 필름코팅정
•
모양
:
삼각형
•
업체명
:
한국아스트라제네카
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[229]
기타의 호흡기관용약
•
허가일
:
2011-05-16
•
품목기준코드
:
201103179
•
표준코드
:
8806507010601, 8806963000703, 8806507010618, 8806963000710
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
삼각형 장축크기
: 9.0mm
단축크기
: 7.0mm
두께
: 4.0mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(267.70mg)
중
•
성분명
:
로플루밀라스트
(
미분화
)
•
분량
:
0.5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
기관지확장제의 부가요법제로서
,
증상악화 병력이 있고
,
만성기관지염을 수반한 중증의 만성폐
쇄성폐질환의 유지요법제
용법용량
18
세 이상의 성인
: 1
일
1
회
, 1
회
1
정씩 식사와 관계없이 투여한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
1)
이 약의 주성분 또는 첨가제의 성분에 과민증이 있는
경우
2)
중등증 또는 중증의 간장애 환자
(Child-Pugh B
또는
C)
3)
중증의 면역학적 질환 환자
(
예
, HIV
감염
,
다발성경화증
,
전신성 홍반성 루프스
,
진행성 다발성
백질뇌병증 등
)
4)
중증의 급성 감염성 질환
5)
암 환자
(
기저세포암종 제외
)
6)
면역억제제를 투여중인 환자
(
예
:
메토트렉세이트
,
아자티오프린
,
인플리시맙
,
에타너셉트 또
는 장기간의 경구용 코르티코스테로이드
)
단
,
단기간의 전신적 코르티코스테로이드 투여환자는
제외한다
.
7)
잠복성 감염환자
(
예
,
결핵
,
바이러스성 간염
,
헤르페스 바이러스 감염
,
대상포진 �