๋Œ€์›…๋ฐ€๋ฆฌ๋…ผ์ฃผ

๊ตญ๊ฐ€: ๋Œ€ํ•œ๋ฏผ๊ตญ

์–ธ์–ด: ํ•œ๊ตญ์–ด

์ถœ์ฒ˜: MFDS (์‹ํ’ˆ ์˜์•ฝํ’ˆ ์•ˆ์ „๋ถ€)

์ง€๊ธˆ ๊ตฌ๋งคํ•˜์„ธ์š”

์ œ๊ณต์ฒ˜:

(์ฃผ)๋Œ€์›…์ œ์•ฝ

๋ณต์šฉ๋Ÿ‰:

1๋ฐ€๋ฆฌ๋ฆฌํ„ฐ ์ค‘

์•ฝ์ œ ํ˜•ํƒœ:

๋ฌด์ƒ‰ ๋‚ด์ง€ ๋ฏธํ™ฉ์ƒ‰ ์šฉ์•ก์ด ๋“  ๋ฌด์ƒ‰ ์•ฐํ”Œ์ œ

๊ตฌ์„ฑ:

1๋ฐ€๋ฆฌ๋ฆฌํ„ฐ ์ค‘,๋ฐ€๋ฆฌ๋…ผ,USP,1.00,๋ฐ€๋ฆฌ๊ทธ๋žจ

ํŒจํ‚ค์ง€ ๋‹จ์œ„:

5ml, 10ml/์•ฐํ”Œ ร— ์ž์‚ฌํฌ์žฅ๋‹จ์œ„

์ฒ˜๋ฐฉ์ „ ์œ ํ˜•:

์ „๋ฌธ์˜์•ฝํ’ˆ

์น˜๋ฃŒ ์˜์—ญ:

[219]๊ธฐํƒ€์˜ ์ˆœํ™˜๊ณ„์šฉ์•ฝ

์ œํ’ˆ ์š”์•ฝ:

๋ฐ€๋ด‰์šฉ๊ธฐ, ์‹ค์˜จ(1~30โ„ƒ)๋ณด๊ด€, ์ฐจ๊ด‘๋ณด๊ด€ ์ œ์กฐ์ผ๋กœ๋ถ€ํ„ฐ 36๊ฐœ์›”

์Šน์ธ ์ƒํƒœ:

ํ—ˆ๊ฐ€

์Šน์ธ ๋‚ ์งœ:

2008-09-10

์ œํ’ˆ ํŠน์„ฑ ์š”์•ฝ

                                โ€ข
๋Œ€์›…๋ฐ€๋ฆฌ๋…ผ์ฃผ
โ€ข
๊ธฐ๋ณธ์ •๋ณด
โ€ข
์„ฑ์ƒ
:
๋ฌด์ƒ‰ ๋‚ด์ง€ ๋ฏธํ™ฉ์ƒ‰ ์šฉ์•ก์ด ๋“  ๋ฌด์ƒ‰ ์•ฐํ”Œ์ œ
โ€ข
๋ชจ์–‘
:
โ€ข
์—…์ฒด๋ช…
:
(
์ฃผ
)
๋Œ€์›…์ œ์•ฝ
โ€ข
์ „๋ฌธ
/
์ผ๋ฐ˜
:
์ „๋ฌธ์˜์•ฝํ’ˆ
โ€ข
๋ถ„๋ฅ˜๋ฒˆํ˜ธ
:
[219]
๊ธฐํƒ€์˜ ์ˆœํ™˜๊ณ„์šฉ์•ฝ
โ€ข
ํ—ˆ๊ฐ€์ผ
:
2008-09-10
โ€ข
ํ’ˆ๋ชฉ๊ธฐ์ค€์ฝ”๋“œ
:
200809390
โ€ข
ํ‘œ์ค€์ฝ”๋“œ
:
8806416047804
โ€ข
๋งˆ์•ฝ๋ฅ˜ ๊ตฌ๋ถ„
:
โ€ข
๊ธฐํƒ€์‹๋ณ„ํ‘œ์‹œ
:
โ€ข
๋ณ€๊ฒฝ์ด๋ ฅ
:
๋ณ€๊ฒฝ์ด๋ ฅ๋ณด๊ธฐ
โ€ข
์›๋ฃŒ์•ฝํ’ˆ ๋ฐ ๋ถ„๋Ÿ‰
ํšจ๋Šฅํšจ๊ณผ
โ—‹
์„ฑ์ธ
:
1.
๋‹ค๋ฅธ ์•ฝ๋ฌผ
(
๊ฒฝ๊ตฌ์šฉ ๋””๊ธฐํƒˆ๋ฆฌ์Šค๋ฅ˜ ๊ฐ•์‹ฌ์ œ
,
์ด๋‡จ์ œ
,
ํ˜ˆ๊ด€์ด์™„์ œ
)
์— ๋ฐ˜์‘ํ•˜์ง€ ์•Š๋Š” ์ค‘์ฆ์˜ ์šธํ˜ˆ์‹ฌ
๋ถ€์ „์˜ ๋‹จ๊ธฐ ์น˜๋ฃŒ
2.
์‹ฌ์žฅ์ˆ˜์ˆ  ํ›„ ์ €์‹ฌ๋ฐ•์ถœ๋Ÿ‰์„ ํฌํ•จํ•œ ๊ธ‰์„ฑ ์‹ฌ๋ถ€์ „
โ—‹ 13
์„ธ ๋ฏธ๋งŒ ์†Œ์•„
:
1.
๋‹ค๋ฅธ ์•ฝ๋ฌผ
(
๊ฒฝ๊ตฌ์šฉ ๋””๊ธฐํƒˆ๋ฆฌ์Šค๋ฅ˜ ๊ฐ•์‹ฌ์ œ
,
์ด๋‡จ์ œ
,
ํ˜ˆ๊ด€์ด์™„์ œ
)
์— ๋ฐ˜์‘ํ•˜์ง€ ์•Š๋Š” ์ค‘์ฆ์˜ ์šธํ˜ˆ์‹ฌ
๋ถ€์ „์˜ ๋‹จ๊ธฐ ์น˜๋ฃŒ
(35
์‹œ๊ฐ„๊นŒ์ง€
)
2.
์‹ฌ์žฅ์ˆ˜์ˆ  ํ›„ ์ €์‹ฌ๋ฐ•์ถœ๋Ÿ‰์„ ํฌํ•จํ•œ ๊ธ‰์„ฑ ์‹ฌ๋ถ€์ „์˜
๋‹จ๊ธฐ ์น˜๋ฃŒ
(35
์‹œ๊ฐ„๊นŒ์ง€
)
์šฉ๋ฒ•์šฉ๋Ÿ‰
โ—‹
์„ฑ์ธ
1.
๋ถ€ํ•˜์šฉ๋Ÿ‰
:
๋ฐ€๋ฆฌ๋…ผ์œผ๋กœ์„œ ์ฒด์ค‘
kg
๋‹น
50 ฮผg
์„
10
๋ถ„ ์ด์ƒ ์ฒœ์ฒœํžˆ ์ ์  ์ •๋งฅ์ฃผ์‚ฌํ•œ๋‹ค
.
2.
์œ ์ง€์š”๋ฒ•
:
์ด ์•ฝ์œผ๋กœ์„œ ์ฒด์ค‘
kg
๋‹น
0.375
0.75 ฮผg/min
โˆผ
์„ ํฌ์„ํ•˜์—ฌ ์ ์  ํˆฌ์—ฌํ•œ๋‹ค
.
์ด ์•ฝ
10 mL
์•ฐํ”Œ์— ํฌ์„์šฉ์•ก
40 mL
๋ฅผ ์ฒจ๊ฐ€ํ•˜์—ฌ
200 ฮผg/mL
๋กœ ํฌ์„ํ•˜์˜€์„ ๊ฒฝ์šฐ
,
์ ์ ํˆฌ์—ฌ ์†๋„
๋Š” ์•„๋ž˜์™€ ๊ฐ™๋‹ค
.
ํˆฌ์—ฌ์šฉ๋Ÿ‰
(ฮผg/kg/min)
์ ์ ํˆฌ์—ฌ์†๋„
(mL/kg/hr)
0.375
0.400
0.500
0.600
0.700
0.750
0.11
0.12
0.15
0.18
0.21
0.22
ํฌ์„์šฉ์•ก์œผ๋กœ
0.45 %, 0.9 %
์ƒ๋ฆฌ์‹์—ผ ์ฃผ์‚ฌ์•ก ํ˜น์€
5 %
ํฌ๋„๋‹น ์ฃผ์‚ฌ์•ก์„ ์‚ฌ์šฉํ•  ์ˆ˜ ์žˆ๋‹ค
.
ํ•„์š”ํ•œ
๊ฒฝ์šฐ
,
์ด์™ธ์˜ ํฌ์„๋†๋„๋ฅผ ์‚ฌ์šฉํ•  ์ˆ˜ ์žˆ๋‹ค
.
ํˆฌ์—ฌ๊ธฐ๊ฐ„์€ ํ™˜์ž์˜ ์ƒํƒœ์— ๋”ฐ๋ฅธ๋‹ค
.
์œ ์ง€์š”๋ฒ•๊ธฐ๊ฐ„์€ ๋ณดํ†ต
48
72
โˆผ
์‹œ๊ฐ„์ด์ง€๋งŒ ๋งŒ์„ฑ ์‹ฌ๋ถ€์ „ ํ™˜์ž์˜ ๊ฒฝ์šฐ ์ˆ˜์ผ๊ฐ„
์ง€์†ํ•œ๋‹ค
.
์‹ฌ์žฅ ์ˆ˜์ˆ  ํ›„ ๋‚˜ํƒ€๋‚˜๋Š” ๊ธ‰์„ฑ ์‹ฌ๋ถ€์ „์˜ ๊ฒฝ์šฐ
์œ ์ง€์š”๋ฒ•์€ ๋ณดํ†ต
12
์‹œ๊ฐ„์„ ์ดˆ๊ณผํ•˜์ง€ ์•Š๋Š”๋‹ค
.
3. 1
์ผ ์ด ํˆฌ์—ฌ๋Ÿ‰์€ ์ฒด์ค‘
kg
๋‹น
1.13 mg/day
๋ฅผ ์ดˆ๊
                                
                                ์ „์ฒด ๋ฌธ์„œ ์ฝ๊ธฐ