대원루미날주사액(주사용페노바르비탈나트륨)(수출명:루미돈주사액)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
20-09-2018

제공처:

대원제약(주)

복용량:

1밀리리터 중

약제 형태:

무색의 투명한 액

구성:

1밀리리터 중,페노바르비탈나트륨,KP,100,밀리그램

패키지 단위:

내수용 : 1mL/앰플 x 50, 수출용 : 1mL/앰플 x 10, 50

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[112]최면진정제

제품 요약:

밀봉용기 제조일로부터 36 개월

승인 상태:

허가

승인 날짜:

1971-01-09

제품 특성 요약

                                •
•
대원루미날주사액
(
주사용페노바르비탈나트륨
)(
수출명
:
루미돈주사액
)
•
기본정보
•
성상
:
무색의 투명한 액
•
모양
:
•
업체명
:
대원제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[112]
최면진정제
•
허가일
:
1971-01-09
•
품목기준코드
:
197100252
•
표준코드
:
8806718003409
•
마약류 구분
:
향정
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
밀리리터 중
•
성분명
:
페노바르비탈나트륨
•
분량
:
100
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
(
경구
:
정제
)
불면
,
진정
,
간질
(
주사제
)
진정
(
긴급을 요하는 경우
),
간질
,
간질중첩상태
용법용량
(
경구
:
정제
)
○
성인
1.
불면
:
페노바르비탈로서
1
일
30-200
㎎을 취침전에 경구투여한다
.
2.
진정
·
간질
:
이 약으로서
30-200
㎎을
1-4
회 분할투여한다
.
○
소아
간질
:
이 약으로서 체중 ㎏당
3-6
㎎을 투여한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
(
주사제
)
○
성인
1.
진정
·
간질
:
페노바르비탈나트륨으로서
1
일
50-200
㎎을
1-2
회 피하 또는 근육주사한다
.
2.
간질중첩상태
:
이 약으로서
200-600
㎎을 정맥주사한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어
,
부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파
편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게
절단사용하되
,
특히 어린이
,
노약자 사용시에는 각별히
주의할 것
.(
앰플주사제
)
2)
벤질알코올은 조숙아에게서 치명적인 가쁜
호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고되었다
.(
벤질
알코올 함유제제
)
2.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
중증의 간기능장애 환자
2)
신장염 등의 신질환 환자
3)
심부
                                
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