국가: 대한민국
언어: 한국어
출처: MFDS (식품 의약품 안전부)
대한약품공업(주)
2mL 중
무색 내지 미황색 액이 무색투명한 유리앰플에 든 주사제
2mL 중,이부프로펜,EP,10,밀리그램
1앰플(2ml) × 자사포장단위
전문,희귀
[219]기타의 순환계용약
밀봉용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 48개월
허가
2015-07-27
• • 대한이부프로펜주사 ( 이부프로펜 )( 수출용 ) • 기본정보 • 성상 : 무색 내지 미황색 액이 무색투명한 유리앰플에 든 주사제 • 모양 : • 업체명 : 대한약품공업 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문 , 희귀 • 분류번호 : [219] 기타의 순환계용약 • 허가일 : 2015-07-27 • 품목기준코드 : 201505085 • 표준코드 : • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 2mL 중 • 성분명 : 이부프로펜 • 분량 : 10 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 임신기간이 34 주 미만인 조산아에서 혈역학적으로 유의한 동맥관 개존증의 치료 용법용량 정맥으로만 주입한다 . 이 약을 사용한 치료는 숙련된 신생아 전문의의 감독 하에 신생아 중환자 실에서만 실시되어야 한다 . 치료 과정으로서 , 24 시간 간격으로 3 회 정맥 주입한다 . 초회 주입은 생후 6 시간 이후에 실시되어야 한다 . 이부프로펜 용량은 아래와 같이 체중에 따라 조절한다 : - 초회 주입 : 10mg/kg - 2, 3 회 주입 : 5mg/kg 만일 동맥관이 최종 주입 후 48 시간에 막히지 않거나 , 다시 열린다면 , 위의 3 회 투여 2 차 과정을 실시할 수 있다 . 만일 2 차 치료 후 상태가 변화되지 않는다면 , 동맥관 개존증 수술이 필요할 수 있다 . 주입 방법 : 이 약은 가급적 희석하지 않은 상태로 15 분에 걸쳐 주입하여야 한다 . 만일 필요하다면 9mg/mL(0.9%) 생리식염주사액 또는 50mg/mL(5%) 포도당 주사액으로 주입 용량을 조절할 수 있 다 . 남은 액은 폐기한다 . 총 주입량에는 총 1 일 투여 수액량을 고려한다 . 만일 첫 투여 또는 두 번째 투여 후 무뇨 또는 소변감소 증상이 나타난다면 , 다음 투여는 뇨 배출 이 정상수준으로 회복될 때까지 보류되어야 한다 . 전체 문서 읽기