데모레신산0.2밀리그램(데스모프레신아세트산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
01-10-2018
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
01-10-2018

제공처:

한미약품(주)

복용량:

이 약 1포(450 mg) 중

약제 형태:

흰색 또는 연한 노란색의 산제

구성:

이 약 1포(450 mg) 중,데스모프레신아세트산염,EP,0.20,밀리그램

패키지 단위:

30포(1포X30)/카톤

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[241]뇌하수체호르몬제

제품 요약:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 24개월

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2014-02-27

환자 정보 전단

                                전문의약품
의 약 품
분류번호
241
뇌하수체호르몬제
【원료약품의 분량】
1포 중
0.1mg : 데스모프레신아세트산염(EP)
…………………………………………………… 0.10mg
(데스모프레신으로서 0.089mg)
0.2mg : 데스모프레신아세트산염(EP)
…………………………………………………… 0.20mg
(데스모프레신으로서 0.178mg)
【성 상】
흰색 또는 연한 노란색의 산제
【효능·효과】
일차성 야뇨증(5세이상), 야간다뇨와 관련이 있는
야간뇨 증상의 치료(성인에 한함)
【용법·용량】
일차성 야뇨증(5세이상)
: 취침시 데스모프레신아세트산염으로서 0.2mg을
경구투여한다. 효과가 충분하지 않을 경우 0.4mg까지
증량할 수 있다. 치료의 지속여부는 투여 3개월 후
적어도 1주일간 투여를 중지한 상태에서 결정한다.
야간다뇨와 관련이 있는 야간뇨 증상의 치료(성인에
한함)
: 취침시 데스모프레신아세트산염 0.1mg을
경구투여한다. 일주일 후에도 효과가 충분하지 않을
경우
0.2mg으로 증량하고, 계속하여 효과가 충분하지
않으면 일주일 간격으로 증량하여 0.4mg까지 사용할
수
있다.
용량결정 후 4주 이내에도 임상적인 효과가 없을
경우 투여를 중지한다.
【사용상의 주의사항】
1. 경고
다음 및 고령자에서는 저나트륨혈증, 수분 중독으로
인해 혼수 등을 일으킬 수 있으므로 이를 예방하기
위하여 갈증을 없앨 정도만 수분을 섭취하도록
주의한다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약 성분에 과민증의 병력이 있는 환자
2) 습관성 및 심리적 번갈 다음증 환자(뇨량이
24시간동안 40mL/kg를 초과하는 경우)
3) 대상기능장애성 심부전 환자
4) 이뇨제를 복용중인 환자
5) 신성 요붕증 환자
6) 이 약은 야뇨증 치료시 정상혈압환자에만
투여한다.
7) 중등도 및 중
                                
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제품 특성 요약

                                •
데모레신산
0.2
밀리그램
(
데스모프레신아세트산염
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색 또는 연한 노란색의 산제
•
모양
:
•
업체명
:
한미약품
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[241]
뇌하수체호르몬제
•
허가일
:
2014-02-27
•
품목기준코드
:
201400900
•
표준코드
:
8806435066206, 8806435066213, 8806435066220, 8806435066237,
8806435066244
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
포
(450 mg)
중
•
성분명
:
데스모프레신아세트산염
•
분량
:
0.20
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
데스모프레신으로서
0.178 mg
•
비고
:
효능효과
일차성 야뇨증
(5
세이상
),
야간다뇨와 관련이 있는 야간뇨증상의 치료
(
성인에 한함
)
용법용량
일차성 야뇨증
(5
세이상
)
:
취침시 데스모프레신아세트산염으로서
0.2mg
을 경구투여한다
.
효과가 충분하지 않을 경우
0.4mg
까지 증량할 수 있다
.
치료의 지속여부는 투여
3
개월 후 적어도
1
주일간 투여를 중지한 상
태에서 결정한다
.
야간다뇨와 관련이 있는 야간뇨증상의 치료
(
성인에 한함
)
:
취침시 데스모프레신아세트산염
0.1mg
을 경구투여한다
.
일주일 후에도 효과가 충분하지 않을
경우
0.2mg
으로 증량하고
,
계속하여 효과가 충분하지 않으면 일주일 간격으로
증량하여
0.4mg
까지 사용할 수 있다
.
용량결정 후
4
주 이내에도 임상적인 효과가 없을 경우 투여를
중지한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
다음 및 고령자에서는 저나트륨혈증
,
수분 중독으로 인해 혼수 등을 일으킬 수 있으므로
이를 예
방하기 위하여 갈증을 없앨 정도만 수분을
섭취하도록 주의한다
.
2.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
이 약 및 이 
                                
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