데카펩틸-데포(트립토렐린아세트산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한국페링제약(주)

복용량:

1셋트(1관과 첨부용제)-1관중 172밀리그램/1셋트(1관과 첨부용제)-첨부용제1관중

약제 형태:

무색투명한 액체가 든 위가 고무마개로 막힌 유리용기, 백색의 마이크로캡슐이 든 위가 고무마개로 막힌 유리용기 .

구성:

1셋트(1관과 첨부용제),트립토렐린아세트산염,별첨규격(전과동),4.12,밀리그램

패키지 단위:

1주제의 유리용기+1용제의 유리용기(1mL) / Box

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[421]항악성종양제

제품 요약:

2 ~ 8 ℃ 냉장보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 효능효과변경 (2014-08-07)/성상변경 (2014-08-07)/용법용량변경 (2014-08-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-06-09)/제품명칭변경 (2009-06-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-02)/용법용량변경 (2008-02-02)/효능효과변경 (2008-02-02)/성상변경 (2006-08-23)/용법용량변경 (2006-08-23)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2002-11-20)/용법용량변경 (2002-11-20)/효능효과변경 (2002-11-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2002-11-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2001-04-11)/효능효과변경 (1997-09-02)/용법용량변경 (1997-01-23)/효능효과변경 (1997-01-23)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

1996-11-04

제품 특성 요약

•
•
데카펩틸
-
데포
(
트립토렐린아세트산염
)
•
기본정보
•
성상
:
무색투명한 액체가 든 위가 고무마개로 막힌
유리용기
,
백색의 마이크로캡슐이 든 위가 고
무마개로 막힌 유리용기
.
•
모양
:
•
업체명
:
한국페링제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
1996-11-04
•
품목기준코드
:
199604919
•
표준코드
:
8806525000202, 8806525000219
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
셋트
(1
관과 첨부용제
) - 1
관중
172
밀리그램
•
성분명
:
트립토렐린아세트산염
•
분량
:
4.12
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
트립토렐린으로서
3.75
밀리그램
•
비고
:
효능효과
1.
혈청 중 성스테로이드치 저하를 필요로 하는
호르몬의존성 전립선암
2.
불임여성에서 체외수정시술 및 수정란 이식에서
성선호르몬
(
사람폐경 생식샘자극호르몬
(hMG),
난포자극호르몬
(FSH),
사람융모성 생식샘자극호르몬
(hCG))
과 병행하여 배란을 유도하기
위한 보조생식술
3.
자궁내막증
4.
자궁근종 등
5.
소아
: 9
세 이하 여아 및
10
세 이하 남아의 중추성 사춘기조발증
용법용량
1.
전립선암
: 28~30
일마다 트립토렐린으로서
3.75 mg
을 근육주사
2.
자궁내막증
,
자궁근종
:
생리주기
5
일 이내에 트립토렐린으로서
3.75 mg
을
4
주마다 근육 또는
피하주사
3.
체외수정 시술 시 보조생식술
:
생리주기
3
일 무렵에 트립토렐린으로서
3.75 mg
을
4
주마다 근
육 또는 피하주사
4.
중추성 사춘기조발증
:
치료는 치료개시일
14
일
, 28
일째에 트립토렐린
3.75 mg
에 해당하는
1
시린지로 시작한다
,
그 후에는
4
주에 한번씩 근육주사 또는 피하주사한다
.
만일 치료효과가 충분