덴트큐캡슐

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
28-09-2018
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
28-09-2018

제공처:

코오롱제약(주)

복용량:

1캡슐(391mg) 중

약제 형태:

연한 분홍색 가루가 든 상하부 청색의 경질캡슐제

구성:

1캡슐(391mg) 중,토코페롤아세테이트 2배산,BP,10,밀리그램/1캡슐(391mg) 중,아스코르브산과립,별규,154.64,밀리그램/1캡슐(391mg) 중,카르바조크롬,KP,2,밀리그램/1캡슐(391mg) 중,리소짐염산염,KP,30,밀리그램

패키지 단위:

10캡슐/PTP

처방전 유형:

일반의약품

치료 영역:

[231]치과구강용약

제품 요약:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 효능효과변경 (2016-09-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-09-04)/효능효과변경 (2015-12-17)/용법용량변경 (2015-12-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-12-17)/성상변경 (2013-06-28)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2013-06-28)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2008-12-26

환자 정보 전단

                                █
█
█
█
█
의 약반일
1) 이 약을 투여함으로써 발진, 발적(충혈되어
붉어짐), 설사, 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토,
구내염(입안
염) 등이 나타날 경우에는 복용을 중지하고 약사
또는 의사(치과의사)와 상의하십시오.
2)피부 : 스티븐스-존슨 증후군(피부점막안증후군),
리엘 증후군(중독성표피괴사증)이 나타날 수
있으므로 관
찰을 충분히 하고, 발열, 홍반(붉은반점), 가려움,
안충혈, 구내염(입안염) 등의 증상이 인정되는 경우
및 고
열을 동반하는, 발진·발적(충혈되어 붉어짐),
화상양(불을 덴 듯한 모양)의 수종등의 중증(심한
증상)의 증
상이 전신의 피부, 입과 목의 점막에 나타나는
경우에는 즉시 투여를 중지하고, 의사 또는 약사와
상의하
십시오. 또한 드물게 이와 같은 중증(심한 증상)의
증상을 일으키는 경우에는 즉시 의사의 진
료를 받으십
시오.
3. 일반적 주의
1) 정해진 용법·용량을 잘 지키십시오.
2)1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을
경우에는 투여를 중지하고 약사 또는
의사(치과의사)와 상의하
십시오.
4. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관합니다.
2)직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한
곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관합니다.
3)오용(잘못사용)을 피하고 품질을 유지하기 위해
다른 용기에 넣지 마십시오.
 저장방법 : 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
 사용기간 : 제조일로부터 36개월
 포장단위 : 10캡슐, 240캡슐
 소비자상담 : 080-203-6000 (수신자 요금부담)
※본 의약품은 엄격한 품질관리를 필한 제품입니다.
만약 구입시 사용(유효)기한이 경과되었거나 변질,
변패
또는 오염되거나 손상된 제품이
발견될 경우에는 구입한 약국을 통하여 교환하여
드립니다.
※첨부문서 작성일(2015
                                
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제품 특성 요약

                                •
덴트큐캡슐
•
기본정보
•
성상
:
연한 분홍색 가루가 든 상하부 청색의 경질캡슐제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
코오롱제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
일반의약품
•
분류번호
:
[231]
치과구강용약
•
허가일
:
2008-12-26
•
품목기준코드
:
200811885
•
표준코드
:
8806515026304, 8806703037204, 8806703037211, 8806703037228
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 장축크기
: 19mm
단축크기
: 6.8mm
두께
: 6.8mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
(391mg)
중
•
성분명
:
리소짐염산염
•
분량
:
30
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
캡슐
(391mg)
중
•
성분명
:
카르바조크롬
•
분량
:
2
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
캡슐
(391mg)
중
•
성분명
:
아스코르브산과립
•
분량
:
154.64
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
아스코르브산으로서
150mg
•
비고
:
•
총량
:
1
캡슐
(391mg)
중
•
성분명
:
토코페롤아세테이트
2
배산
•
분량
:
10
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
BP
•
성분정보
:
비타민
E
로서
5IU
•
비고
:
효능효과
치주치료 후 치은염
,
경
·
중등도 치주염의 보조치료
용법용량
성인
1
회
1
캡슐을
1
일
3
회 식후에 복용한다
.
사용상의주의사항
1.
다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
.
15
세 미만의 소아
2.
다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사
,
치과의사
,
약사와 상의할 것
.
1)
약 및 화장품 등으로 알레르기 증상
(
발진
,
발적
,
가려움 등
)
을 일으킨 일이 있는 사람
2)
다른 약물을 복용하고 있는 환자
3)
지금까지 약이나 달걀에 알레르기 증상
(
예를 들면
,
발열
,
발진
,
관절통
,
천식
,
가려움 등
)
을 
                                
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