동구니페디핀연질캡슐10mg(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Nifedipine

제공처:

DongKoo Bio&Pharma Co., Ltd.

ATC 코드:

C08CA05

INN (International Name):

Nifedipine

복용량:

1캡슐(835mg) 중

약제 형태:

황색 투명의 내용물이 든 주황색의 장방형 연질캡슐제

구성:

1캡슐(835mg) 중,니페디핀,KP,10.0,밀리그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[217]혈관확장제

치료 징후:

(경구 : 캅셀제, 정제) 1. 관동맥심질환(만성안정형협심증, 이형협심증) 2. 고혈압(고혈압성발증 포함) 3. 레이노병 및 레이노증후군 (경구 : 서방형 정제) 1. 관동맥심질환(만성안정형협심증) 2. 고혈압

제품 요약:

용법용량 : 소량의 음료로 씹지 않고 삼킨다. 1. 관동맥심질환 : 대개 장기투여하며 성인 평균 1일 니페디핀으로서 15-30mg을 경구투여한다. 특별한 경우에는 1일 용량을 점차적으로 60mg까지 증가시킬 수 있다. 관동맥성 경련의 경우에는 1일 용량을 80mg에서 최대 120mg까지 증량하여 투여할 수 있다. 2. 고혈압 : 이 약으로서 1회 10mg 1일 3회 투여하며 필요시 최대 1회 20mg 1일 3회까지 투여할 수 있다. 응급성 고혈압(고혈압성 발증)에는 1회 10-20mg을 투여하여 드물게 30mg까지 투여할 수 있다. [협심증 발작의 우려가 있을 때는 신속한 작용발현이 요구되므로 캅셀을 씹어서 내용물의 상쾌한 맛이 입안에 잠시 남아 있도록 한다 (설하작용)] 소아 및 청소년 18세 미만의 소아에 대한 안전성과 유효성은 확립되어 있지 않으므로 이 약의 투여가 권장되지 않는다. 고령자 고령자에게 투여 시 저용량으로 시작하여 환자의 반응에 따라 주의하여 투여하며, 유지용량은 젊은 환자보다 저용량일 수 있다. 간기능 장애 환자 간기능 장애 환자에게 투여 시 주의깊은 모니터링을 해야하며, 감량이 필요할 수 있다. 신기능 장애 환자 신기능 장애 환자에게 투여 시 용량 조절은 필요하지 않으나, 중증의 경우 ... 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약에 과민증의 병력이 있는 환자 2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부 3) 심인성 쇽 환자 4) 불안정형 협심증 환자(심근허혈을 증가시킬 수 있으며 좌심부전을 일으킬 수 있다.) 5) 저혈압(수축기압 90mmHg 미만) 환자 6) 중증의 대동맥판협착증 환자 7) 리팜피신을 투여받고 있는 환자 8) 급성 심근경색(8일 이내) 환자(급격한 혈행동태의 변화로 병태가 악화될 수 있다.) 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 대동맥판협착증, 승모판협착증 환자 2) 혈액투석요법중인, 순환혈액량 감소를 동반한 고혈압 환자(과도한 혈압강하가 나타날 수 있다.) 3) 폐고혈압 환자 4) 중증의 간·신장애 환자(간기능장애 환자에게 이 약을 투여할 때는 주의깊게 관찰해야하며 중증 간기능 장애 환자에게는 투여량을 감소시킬 필요가 있다.) 5) 울혈성 심부전 환자(특히 고도의 좌심실 수축기능 장애 환자) 6) 고령자 7) 당뇨병 환자 3. 이상반응 1) 간장 : 드물게 황달, 때때로 AST, ALT, ALP 상승(간 효소의 일시적 상승) 등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지한다. 2) 비뇨기계 : 때때로 BUN 상승, ...

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2013-05-23

제품 특성 요약

효능효과
(경구:캅셀제,정제)
1.관동맥심질환(만성안정형협심증,이형협심증)
2.고혈압(고혈압성발증포함)
3.레이노병및레이노증후군
(경구:서방형정제)
1.관동맥심질환(만성안정형협심증)
2.고혈압
용법용량
소량의음료로씹지않고삼킨다.
1.관동맥심질환:대개장기투여하며성인평균1일니페디핀으로서15-30mg을경구투여한다.특별한경우
에는1일용량을점차적으로60mg까지증가시킬수있다.관동맥성경련의경우에는1일용량을80mg에서
최대120mg까지증량하여투여할수있다.
2.고혈압:이약으로서1회10mg1일3회투여하며필요시최대1회20mg1일3회까지투여할수있다.응
급성고혈압(고혈압성발증)에는1회10-20mg을투여하여드물게30mg까지투여할수있다.
[협심증발작의우려가있을때는신속한작용발현이요구되므로캅셀을씹어서내용물의상쾌한맛이입안에
잠시남아있도록한다(설하작용)]
소아및청소년
18세미만의소아에대한안전성과유효성은확립되어있지않으므로이약의투여가권장되지않는다.
고령자
고령자에게투여시저용량으로시작하여환자의반응에따라주의하여투여하며,유지용량은젊은환자보다
저용량일수있다.
간기능장애환자
간기능장애환자에게투여시주의깊은모니터링을해야하며,감량이필요할수있다.
신기능장애환자
신기능장애환자에게투여시용량조절은필요하지않으나,중증의경우주의하여투여한다.
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것.
1)이약에과민증의병력이있는환자
2)임부또는임신하고있을가능성이있는부인,수유부
3)심인성쇽환자
4)불안정형협심증환자(심근허혈을증가시킬수있으며좌심부전을일으킬수있다.)
5)저혈압(수축기압90mmHg미만)환자
6)중증의대동맥판협착증환자
7)리팜피신을투여받고있는환자
8)급성심근경색(8일이내)환�