국가: 대한민국
언어: 한국어
출처: MFDS (식품 의약품 안전부)
동광제약(주)
1정(103mg) 중
흰색 또는 미황색의 타원형 필름코팅정제
1정(103mg) 중,레보세티리진염산염,USP,5,밀리그램
10정[(10정/PTP)×1], 20정[(10정/PTP)×2], 30정[(10정/PTP)×3], 100정[(10정/PTP)×10], 30정/병, 100정/병, 300정/병
전문의약품
[141]항히스타민제
차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관 내수용 : 제조일로부터 24개월, 수출용 : 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-08-15)/제품명칭변경 (2014-12-23)/용법용량변경 (2014-12-23)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2014-12-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-05-29)
신고
2007-12-14
• • 레보세잘정 5 밀리그램 ( 레보세티리진염산염 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색 또는 미황색의 타원형 필름코팅정제 • 모양 : 타원형 • 업체명 : 동광제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [141] 항히스타민제 • 허가일 : 2007-12-14 • 품목기준코드 : 200713679 • 표준코드 : 8806459035509, 8806459035516, 8806459035523 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 타원형 장축크기 : 8mm 단축크기 : 4mm 두께 : 3mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (103mg) 중 • 성분명 : 레보세티리진염산염 • 분량 : 5 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 다음 질환의 증상 완화 1. 계절성 알레르기성 비염 또는 다년성 알레르기성 비염 ( 지속적 알레르기성 비염 포함 ) 2. 만성 특발성 두드러기 3. 가려움증을 동반한 피부염 및 습진 ( 하이드로코티손 외용제와 병용 ) 용법용량 성인 및 6 세 이상의 소아 : 식사에 상관없이 1 회 1 정 ( 레보세티리진염산염으로써 5mg), 1 일 1 회 경구투여한다 . 연령 , 증상에 따라 적절히 증감한다 . 신장애 환자는 신장기능 ( 크레아티닌 청소율 (CL CR (ml/min)) 에 따라 용량을 조절한다 . 크레아티닌 청소율 CL CR (ml/min) 용량 및 횟수 경증 50 ≤ CL CR < 80 1 회 1 정 , 1 일 1 회 중등증 30 ≤ CL CR < 50 1 회 1 정 , 2 일 1 회 중증 10 ≤ CL CR < 30 1 회 1 정 , 3 일 1 회 사용상의주의사항 1. 다음환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약 성분 및 히드록시진 또는 피페라진유도체에 대해 과민증이 있는 환자 및 그 병력이 있는 환자 2) 신부전 환자 (CL CR < 10mL/min), 혈액투석을 받고있는 환자 3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 , 수유부 4) 1 세 미만의 영아에게 이 전체 문서 읽기