레보세티정(레보세티리진염산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

영풍제약(주)

복용량:

1정(103mg) 중

약제 형태:

흰색 타원형의 필름코팅정이다.

구성:

1정(103mg) 중,레보세티리진염산염,별규,5,밀리그램

패키지 단위:

30정/병, 100정/병, 500정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[141]항히스타민제

제품 요약:

차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-08-15)/제품명칭변경 (2015-07-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-06-20)/효능효과변경 (2013-06-20)/용법용량변경 (2013-06-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-05-29)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2008-09-18

환자 정보 전단

전문의약품 빠르고 지속적이며 진정작용이 없는
분류번호:141
제3세대 H
1
항히스타민제
레보세티
정
(레보세티리진염산염)
LEVOCETI Tab.
약리특장
1.레보세티정은 알레르기증상을 빠르고, 24시간 이상
지속적으로 개선합니다.
2.레보세티정은 안전한 약물로 진정작용이 없는
항히스타민제입니다.
3.레보세티정은 빠르고(30분후 약효발현)
지속적(24시간)으로 코막힘 증상개선을 나타냅니다.
4.레보세티정은 소양증을 동반한 피부염, 습진
환자에게 유효성과 안전성이 입증되었습니다.
5.레보세티정은 소아 알레르기성비염 환자의
알레르기 증상을 신속히 제거합니다.
【원료약품의 분량】 1정중
레보세티리진염산염(Levocetirizine 2HCl)
……………………………… (별규)
………………………… 5mg
․ 첨가제(동물유래): 유당수화물(기원동물: 소,
사용부위: 우유)
【성 상】 흰색 타원형의 필름코팅정
【효능·효과】
다음 질환의 증상 완화
1. 계절성 알레르기성 비염(코염) 또는 다년성
알레르기성 비염(코염)(지속적 알레르기성 비염
(코염) 포함)
2. 만성 특발성(원인불명의) 두드러기
3. 가려움증을 동반한 피부염 및
습진(하이드로코티손 외용제와
병용(함께복용(사용)))
【용법·용량】
성인 및 6세 이상의 소아: 식사에 상관없이 1회
1정(레보세티리진염산염으로서 5mg),
1일 1회 경구투여한다(먹는다, 복용한다). 연령,
증상에 따라 적절히 증감한다.
신장애(신장장애) 환자는 신장기능(크레아티닌
청소율(CL
CR
(mL/min)에 따라 용량을 조절한다.
【사용상의 주의사항】
1. 다음환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 성분 및 히드록시진 또는 피페라진유도체에
대해 과민증이 있는 환자 및 그 병력이
있는 환자
2) 신부전 환자(CL
CR
＜ 10mL/min), 혈액투석을 받고 있는 환

제품 특성 요약

•
•
레보세티정
(
레보세티리진염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색 타원형의 필름코팅정이다
.
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
영풍제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[141]
항히스타민제
•
허가일
:
2008-09-18
•
품목기준코드
:
200809649
•
표준코드
:
8806619021007, 8806619021014, 8806619021021, 8806619021038
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 식별표시
: YP010199
장축크기
: 8.1mm
단축크기
: 3.4mm
두께
: 4.5mm
분할
선
(
앞
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(103mg)
중
•
성분명
:
레보세티리진염산염
•
분량
:
5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
다음 질환의 증상 완화
1.
계절성 알레르기성 비염
(
코염
)
또는 다년성 알레르기성 비염
(
코염
)(
지속적 알레르기성 비염
(
코
염
)
포함
)
2.
만성 특발성
(
원인불명의
)
두드러기
3.
가려움증을 동반한 피부염 및 습진
(
하이드로코티손 외용제와 병용
(
함께복용
(
사용
)))
용법용량
성인 및
6
세 이상의 소아
:
식사에 상관없이
1
회
1
정
(
염산레보세티리진으로써
5mg), 1
일
1
회 경
구투여한다
(
먹 는다
,
복용한다
).
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
신장애
(
신장장애
)
환자는 신장기능
(
크레아티닌 청소율
(CL
CR
(ml/min))
에 따라 용량을 조절한다
.
크레아티닌 청소율
CL
CR
(ml/min)
용량 및 횟수
경증
(
가벼운증상
)
50 ≤ CL
CR
＜
80
1
회
1
정
, 1
일
1
회
중등증
30 ≤ CL
CR
＜
50
1
회
1
정
, 2
일
1
회
중증
(
심한증상
)
10 ≤ CL
CR
＜
30
1
회
1
정
, 3
일
1
회
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
1)
이 약 성분 및 피페라진유도체에 대해 과민증이 있는
환자 및 그 병력이 있는 환자
2)