레보팜정(레보설피리드)(수출명: DONIWELL)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
28-05-2020
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
02-04-2024

유효 성분:

Levosulpiride

제공처:

DONGSUNG BIO PHARM. CO., LTD

ATC 코드:

A03FA

INN (International Name):

Levosulpiride

복용량:

내수용: 100mg 중/ 수출용: 120mg 중-내수용/내수용: 100mg 중/ 수출용: 120mg 중-수출용

약제 형태:

백색의 원형정제

구성:

첨가제 : 유당수화물, 전분글리콜산나트륨, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스, 경질무수규산; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

패키지 단위:

30정/병, 500정/병, 100정(10정/PTPx10)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[239]기타의 소화기관용약

치료 징후:

기능성소화불량으로 인한 다음 증상의 완화: 복부팽만감, 상복부불쾌감, 속쓰림, 트림, 구역, 구토

제품 요약:

용법용량 : 성인 : 레보설피리드로서 1회 25 mg을 1일 3회 식전에 경구투여한다. 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부 2) 위장관운동자극이 유해한 환자(예, 위장관 출혈, 기계적인 장애 또는 천공이 있는 환자) 3) 크롬친화세포종 환자(종양으로 인해 카테콜아민 방출에 기인한 고혈압을 유발할 수 있다.) 4) 이 약에 과민반응이 있거나 불내성인 환자 5) 간질환자, 조병 상태 및 조울병의 조병 단계의 환자 6) 악성유선병증 환자(대부분의 항정신성 의약품이 가지고 있는 프로락틴 과분비 효과와 유방 형성 장애간에 상호관련성이 있다고 여겨진다.) 7) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 고혈압 환자 2) 소아(추체외로 증상이 발현되기 쉬우므로 과량 투여하지 않도록 주의할 것.) 3) 고령자 3. 이상반응 1) 내분비계 : 때때로 간뇌의 내분비기능조절이상(성선자극호르몬 분비 및 프로락틴분비 이상)에 기인한다고 추정되는 무월경, 유즙분비과다, 여...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2000-12-07

제품 특성 요약

                                효능효과
기능성소화불량으로인한다음증상의완화:복부팽만감,상복부불쾌감,속쓰림,트림,구역,구토
용법용량
성인:레보설피리드로서1회25mg을1일3회식전에경구투여한다.
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것.
1)임부또는임신하고있을가능성이있는여성,수유부
2)위장관운동자극이유해한환자(예,위장관출혈,기계적인장애또는천공이있는환자)
3)크롬친화세포종환자(종양으로인해카테콜아민방출에기인한고혈압을유발할수있다.)
4)이약에과민반응이있거나불내성인환자
5)간질환자,조병상태및조울병의조병단계의환자
6)악성유선병증환자(대부분의항정신성의약품이가지고있는프로락틴과분비효과와유방형성장애간에상
호관련성이있다고여겨진다.)
7)이약은유당을함유하고있으므로,갈락토오스불내성(galactoseintolerance),Lapp유당분해효소결핍증
(Lapplactasedeficiency)또는포도당-갈락토오스흡수장애(glucose-galactosemalabsorption)등의유전
적인문제가있는환자에게는투여하면안된다.
2.다음환자에는신중히투여할것.
1)고혈압환자
2)소아(추체외로증상이발현되기쉬우므로과량투여하지않도록주의할것.)
3)고령자
3.이상반응
1)내분비계:때때로간뇌의내분비기능조절이상(성선자극호르몬분비및프로락틴분비이상)에기인한다고
추정되는무월경,유즙분비과다,여성형유방증이나타날수있으므로충분히관찰하고이상이나타나면즉시투
약을중지한다.
2)추체외로계:드물게진전,혀의꼬임,초조감등이나타날수있으므로이와같은경우에는투약을중지한다.
3)지연이상운동(tardivedyskinesia):장기투여에의해서드물게입주위등에불수의운동이나타나서약물투
여를중지한후에도지속되는수가있다.
4)소화기계:때때로구갈,속쓰림,구역,구토,설사,변비등이나타날수있다
                                
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