레스큘라점안액(이소프로필우노프로스톤)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

동아에스티(주)

복용량:

이 약 1밀리리터 중

약제 형태:

무색투명한 액이 흰색의 반투명한 플라스틱용기에 든 점안제

구성:

이 약 1밀리리터 중,이소프로필우노프로스톤,별규,1.2,밀리그램

패키지 단위:

5mL/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[131]안과용제

제품 요약:

차광기밀용기, 실온(1~30℃) 보관, 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2012-01-28)/효능효과변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/성상변경 (2010-06-14)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2010-06-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-03-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2002-11-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2001-08-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2001-04-11)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

1998-04-09

제품 특성 요약

•
•
레스큘라점안액
(
이소프로필우노프로스톤
)
•
기본정보
•
성상
:
무색투명한 액이 흰색의 반투명한 플라스틱용기에
든 점안제
•
모양
:
•
업체명
:
동아에스티
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[131]
안과용제
•
허가일
:
1998-04-09
•
품목기준코드
:
199806503
•
표준코드
:
8806425014903, 8806425014910
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
밀리리터 중
•
성분명
:
이소프로필우노프로스톤
•
분량
:
1.2
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
녹내장
,
고안압
용법용량
성인 및
12
세 이상의 청소년
: 1
회
1
방울
1
일
2
회 점안한다
.
·
다른 안과용 제제를 병용할 경우 주성분의 소실을
피하기 위하여 제제간 최소한
5
분 간격을 두
고 투여한다
.
·
눈의 안검부위를 젖히고
,
결막의 안에 점안하고
, 1
～
5
분간 눈을 감은 상태에서 손가락 끝으로
누낭 부위를 압박한 후 눈을 뜬다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
이 약에 과민반응 환자
2)
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
3)
수유부
2.
이상반응
이상반응 집계의 대상이 된
3,540
례 중
473
례
(13.36%)
에서
612
건의 이상반응이 보고되었다
.
주
된 이상반응은 안자극증상
228
례
(6.44%),
각막증상
182
례
(5.14%),
결막증상
88
례
(2.49%),
안검증
상
31
례
(0.88%)
등이었다
.
안자극증상 중 주된 증상은 일과성 안자극
160
건
(4.52%),
각막증상의
주된 증상은 각막짓무름
94
건
(2.66%),
각막염
85
건
(2.40%),
각막점상혼탁
6
건
(0.17%),
결막증상
의 주된 증상은 결막충혈
81
건
(2.29%)
등이었다
.
이상반응 발현빈도는 때때로
0.1
～
5%
미만
,
드물게
0.1%
미만으로 구분하였다
.
1)
눈
(1)
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